Sirnaomics Ltd.（“Sirnaomics”或“公司”，股份代號(hào)：2257.HK），一家行業(yè)領(lǐng) 先的專注于探索及開發(fā)RNAi療法的生物制藥公司。Sirnaomics宣布公司的核心產(chǎn)品小干擾核酸（siRNA）候選藥物STP705用于面部原位鱗狀細(xì)胞皮膚癌（isSCC）的I/II期臨床試驗(yàn)已完成首例受試者系統(tǒng)給藥。
本項(xiàng)開放標(biāo)簽、劑量爬坡的臨床試驗(yàn)旨在評(píng)估不同劑量的STP705通過病灶內(nèi)注射給藥的安全性、耐受性及有效性。同時(shí)，該試驗(yàn)亦會(huì)確定STP705的推薦劑量，并分析包括TGF-β1和COX-2在內(nèi)的isSCC形成途徑中常見相關(guān)生物標(biāo)志物。本次試驗(yàn)的主要終點(diǎn)為確定STP705治療結(jié)束后面部isSCC病變組織學(xué)清除（HC）的患者數(shù)量。組織學(xué)清除的定義為：由中央病理學(xué)鑒定確認(rèn)在isSCC腫瘤細(xì)胞分布區(qū)內(nèi)無可檢測(cè)到的腫瘤細(xì)胞。此次試驗(yàn)共有30名受試者并分為三組，每組10名患者。受試者將接受每周一次的固定劑量給藥，為期六周。其中A組將給藥30μg劑量，B組將給藥60μg，C組將給藥90μg。
Sirnaomics創(chuàng)始人、董事會(huì)主席、執(zhí)行董事、總裁兼首席執(zhí)行官陸陽博士表示：“早前對(duì)STP705的研究表明，其為一種安全有效的癌癥治療方法。故此，我們預(yù)計(jì)STP705用于面部isSCC的治療將會(huì)取得積極的結(jié)果。我們的藥物有可能為數(shù)百萬非黑色素瘤面部病變的患者提供一種非外科手術(shù)及非侵入性治療方案，從而替代傳統(tǒng)病變切除療法。”
“目前手術(shù)切除是治療isSCC的唯一方法，患者往往需忍受疼痛且影響面部美觀。通過本次I/II期臨床試驗(yàn)中首例受試者給藥，我們可以開始評(píng)估STP705在根除癌性病變方面的安全性及有效性。”Sirnaomics執(zhí)行董事兼首席醫(yī)務(wù)官M(fèi)ichael Molyneaux博士說道，“將本臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)為劑量遞增研究將幫助我們確定可以清除腫瘤而不會(huì)引發(fā)不良事件的最適合劑量。”
本試驗(yàn)于2022年8月在美國(guó)啟動(dòng)，預(yù)計(jì)將于2023年第一季度完成。如欲了解有關(guān)本次臨床試驗(yàn)的其他相關(guān)信息，請(qǐng)瀏覽clinicaltrials.gov，標(biāo)識(shí)符：NCT05421013。
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