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來源：CPHI制藥在線

2022-08-30

第五屆制藥原創(chuàng)文章金筆獎（簡稱“金筆獎”）微信投票通道正式開啟！廣大制藥人可通過微信投票選出您喜愛的制藥原創(chuàng)文章，幫助作者奪得金筆獎獎項。

2022金筆獎投票通道開啟

第五屆制藥原創(chuàng)文章金筆獎（簡稱“金筆獎”）自2022年8月9日公布入圍作品名單以來，經(jīng)過連續(xù)兩周在CPHI制藥在線公眾號上的集中展示，入選作品已全部發(fā)布完畢。希望其中至少有一兩篇是您心目中還不錯的文章，能引起您的些許共鳴。

即日起，2022金筆獎微信投票通道正式開啟！

上一輪展示作品自微信文章發(fā)布之日起7天內(nèi)閱讀量排名前十的文章自動進入微信投票環(huán)節(jié)。根據(jù)投票開啟之日起8天內(nèi)微信投票排名角逐“金筆獎--我喜愛的制藥原創(chuàng)文章”金獎（1名）、銀獎（1名）、銅獎（1名）。

投票時間：即日起至2022年9月5日24:00

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第五屆金筆獎入圍作品名單

（點擊文章標題可閱讀全文）

1、《中國藥企商業(yè)化道路的思考》

整個上半年因新冠疫情的反復(fù)（全面封控等），中國乃至全球經(jīng)濟均遭受了沉重打擊。作為資本市場上30多個主要行業(yè)類別之一的生物醫(yī)藥板塊也無一幸免。從一級市場對藥企創(chuàng)業(yè)團隊的信任和期望，到二級市場實際考驗團隊的技術(shù)開發(fā)成果落地，每個階段均面臨著不同的困難和風險。

作者簡介：@1603，精通金融投資（包括一級市場天使輪到pre-IPO，二級市場股票、期貨投資交易/宏觀經(jīng)濟分析+產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢+公司基本面）、法律（包括并購重組上市、重大疑難控制人糾紛等）、財務(wù)（包括上市公司審計、套期會計等）、稅務(wù)（包括稅務(wù)籌劃、VAT重大風險處理等）、數(shù)據(jù)分析（微軟MTA/Python量化+可視化），熟練運用中文、英語、日語、韓語、法語、德語、西班牙語、俄語，立足在中國，放眼于世界，處理國內(nèi)外投資全產(chǎn)業(yè)鏈業(yè)務(wù)。

2、《藥物誘導(dǎo)斑馬魚心血管疾病模型的研究進展》

因斑馬魚和哺乳動物心臟的相似性、基因操作的便捷性和快速易馴化的發(fā)育，斑馬魚已被證明可用于模擬人類心臟疾病。文章敘述了斑馬魚作為人源化動物模型在人類一般疾病和心血管疾病的優(yōu)勢和不足，討論了利用不同藥物構(gòu)建斑馬魚模型來揭示心力衰竭和心臟重塑的發(fā)生的具體機制。

作者簡介：@任哲郯，男，中共預(yù)備黨員，錦州醫(yī)科大學第一臨床醫(yī)學院2019級臨床醫(yī)學專業(yè)8班班長。參與省部級科研項目7項，發(fā)表學術(shù)論文6篇。立志為祖國醫(yī)學事業(yè)貢獻青春力量。

3、《經(jīng)皮給藥制劑的產(chǎn)品開發(fā)進展》

近年來，經(jīng)皮給藥制劑有多種新產(chǎn)品上市，包括貼劑、凝膠劑、乳膏劑、軟膏劑、泡沫劑、洗劑等劑型。

作者簡介：@沙羅，中藥研發(fā)工作者，現(xiàn)就職于國內(nèi)某大型藥物研發(fā)公司，致力于中藥新藥的研究開發(fā)。

4、《七葉皂苷鈉藥理作用及其臨床應(yīng)用》

七葉皂苷鈉（SA）是從七葉樹科的植物天師栗的成熟種子中分離提取的一種具有酯鍵的三萜皂苷鈉鹽，呈白色或者類似白色結(jié)晶性的粉末，易溶于水。目前已研制出七葉皂苷鈉搽劑、凍干粉針劑、片劑、復(fù)方七葉皂苷鈉凝膠等劑型，各種劑型均有不同藥效。

作者簡介：@小米蟲，藥品質(zhì)量研究工作者，長期致力于藥品質(zhì)量研究及藥品分析方法驗證工作，現(xiàn)就職于國內(nèi)某大型藥物研發(fā)公司，從事藥品檢驗分析及分析方法驗證

5、《納米生物傳感器在腫瘤標志物檢測中的應(yīng)用》

近年來，新的納米材料得到不斷應(yīng)用，新的修飾技術(shù)也在不斷出現(xiàn)，納米材料用于腫瘤標志物檢測中也有了快速的發(fā)展。

作者簡介：@小泥沙，食品科技工作者，食品科學碩士，現(xiàn)就職于國內(nèi)某大型藥物研發(fā)公司，從事營養(yǎng)食品的開發(fā)與研究。

6、《疫苗背后的無名英雄：佐劑》

隨著新冠疫苗的爆火，其背后的無名英雄——佐劑也從幕后走向臺前，被更多人所熟知。從名字上看，佐劑似乎有著“輔佐”的意思。事實上，佐劑并不是疫苗中的配角，它起的作用非常關(guān)鍵。那么到底什么是佐劑？它在疫苗中發(fā)揮了什么樣的作用？目前進展如何？

作者簡介：@小餅，藥學碩士，現(xiàn)為疾控工作人員，每天游走于紛繁復(fù)雜的數(shù)據(jù)里，深感自己渺小的同時，又慶幸能夠見證中國生物醫(yī)藥發(fā)展的黃金時代。希望和各位共同學習、提高。

7、《AD藥物研究進展：Aduhelm、九期一飽受爭議，在研藥物靶點豐富，開山論文被曝造假》

阿爾茨海默癥（AD）市場可謂一片藍海，但獲批藥物有限，而且這些藥物僅能改善認知癥狀和延緩病情進展，不能逆轉(zhuǎn)病程，AD領(lǐng)域存在極大未滿足的市場需求。

作者簡介：@憶，醫(yī)院藥師，關(guān)注國內(nèi)外新藥研發(fā)動態(tài)，期望在不斷的輸入和輸出中提升自己，和醫(yī)藥自媒體共同成長。

8、《靶向LSD1抗腫瘤：藥物研發(fā)的又一片藍海》

LSD1做為一個腫瘤藥物的新靶點，自被發(fā)現(xiàn)以來，迅速成為了醫(yī)藥研究領(lǐng)域的熱點。雖然尚未有LSD1抑制劑成功上市，但數(shù)據(jù)已經(jīng)證明了LSD1是一個優(yōu)秀的腫瘤治療靶點。

作者簡介：@云天，藥物化學博士，主要從事小分子藥物研究，尤其擅長小分子藥物的合成工藝及后期藥物開發(fā)研究，已完成多個抗癌藥物分子的合成和活性評估。

9、《從2022H1業(yè)績，看自免巨頭艾伯維的業(yè)績增長邏輯》

2021年，艾伯維就以561.97億美元的業(yè)績躋身全球藥企500億美元俱樂部，今年頗有趕超之勢。作為成立不到十年的新貴公司（2013年成立），其業(yè)績增長速度令人咋舌。那么，艾伯維的業(yè)績增長邏輯究竟是什么？它的成功給國內(nèi)藥企帶來什么啟示？

作者簡介：@葉楓紅，生化背景，曾從事抗腫瘤藥物的研發(fā)工作。很高興能夠通過CPhi制藥在線平臺，以多維角度來分享醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的動態(tài)，探討熱點話題，發(fā)表自己的觀點。希望讀者朋友能喜歡我的作品。

10、《藥品試驗數(shù)據(jù)是商業(yè)秘密？不是向公眾完全公開么？》

很多人認為藥品的試驗的臨床數(shù)據(jù)是對公眾完全公開的，共享的?；蛘咚幤吩囼灁?shù)據(jù)，理應(yīng)完全公開或者應(yīng)用于科學論文的發(fā)表，讓廣大的公眾所熟知。但真實的情況是，實際上我們很難獲得一些藥品的完整的臨床試驗的數(shù)據(jù)，也同時很難在公開的數(shù)據(jù)庫或者是論文中獲得一些已上市產(chǎn)品的原始臨床試驗數(shù)據(jù)。

作者簡介：@醫(yī)界大牛貓，復(fù)旦大學上海醫(yī)學院博士研究生學歷，從事醫(yī)藥相關(guān)工作研究10余年，主要研究方向為新藥研發(fā)，醫(yī)藥金融，藥物經(jīng)濟學，藥物相關(guān)政策等。

11、《中國創(chuàng)新藥企如何走出去，奔赴星辰大海》

近年來，中國藥企通過License-out將創(chuàng)新藥權(quán)益授權(quán)給海外藥企的交易不斷增多，這意味著海外藥企對我國新藥研發(fā)能力的肯定，License-out項目的數(shù)量及金額也成為了衡量中國創(chuàng)新藥出海戰(zhàn)績的直觀標尺。

作者簡介：@菜菜，畢業(yè)于上海交通大學藥學專業(yè)，多年來一直在藥監(jiān)系統(tǒng)工作，擅長醫(yī)藥熱點分析，政策解讀等。

12、《藥品年度報告MAH填報實操》

離8月31日系統(tǒng)完成填報大限不到一個月了，希望廣大MAH持有人通過年度報告，真正承擔起藥品安全、有效、質(zhì)量可控的全生命周期的主體責任，對變更、上市后研究、風險管理做好相應(yīng)規(guī)范管理，確保填報年報信息真實、準確、完整和可追溯。

作者簡介：@阿郎，副主任藥師，有25年制藥從業(yè)經(jīng)驗（研發(fā)、注冊、技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量）。曾參加國家藥監(jiān)局高級研修學院組織的《工藝驗證解讀及案例分析》的培訓講義編寫和課程授課。曾組織通過30多次國內(nèi)GMP檢查、B證許可檢查、WHO檢查及20多個新產(chǎn)品國內(nèi)外注冊核查等。負責和參與過7個國家一類創(chuàng)新藥（新生物制品）和20多個生物藥、化學藥、中成藥等新產(chǎn)品的研究開發(fā)工作，其中有兩個項目曾獲2014年、2015年廣東省科技進步二等獎。平時喜歡寫作，主要是藥學專業(yè)類文章，在較多知名微信公眾號發(fā)表過30多篇文章。

13、《一文讀懂12個藥品追溯標準，看如何實現(xiàn)來源可查、去向可追》

藥品追溯碼如同藥品的電子身份證號碼，是解鎖藥品對應(yīng)追溯數(shù)據(jù)的鑰匙，是實現(xiàn)“一物一碼，物碼同追”的必要前提和重要基礎(chǔ)。本文整理分析了我國12個藥品追溯體系建設(shè)相關(guān)標準，以便更好地了解如何實現(xiàn)藥品的來源可查、去向可追。

作者簡介：@滴水司南，男，生物醫(yī)藥高級工程師，立足于生物醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理工作，專注于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。

14、《翻了翻<藥理學>，我發(fā)現(xiàn)“藥劑師的反殺”不對勁》

每個制劑的出現(xiàn)形式，都有時代特色，和其生產(chǎn)力及科技發(fā)展相關(guān)。換句話說，即使古代人了解了注射劑有用，也知道需要無菌和檢測內(nèi)毒素，他也沒法實現(xiàn)生產(chǎn)，畢竟生產(chǎn)環(huán)境無法保證無菌，更無法去除內(nèi)毒素。

作者簡介：@蘇玉玲，主職是三甲醫(yī)院醫(yī)生，寫點行業(yè)類相關(guān)文章，探討一下相關(guān)知識，推廣一下醫(yī)藥理念。

15、《降價98.7%后的世界：恩替卡韋與集采》

中國的醫(yī)藥值得投資嗎？這個問題縈繞在機構(gòu)投資心中，也縈繞在萬千百姓心中。這是由于產(chǎn)業(yè)中的核心問題遲遲未能獲得解決。那就是——集采后究竟怎么搞？

作者簡介：@渺渺，倫敦大學學院藥物發(fā)現(xiàn)專業(yè)碩士，從事醫(yī)藥行業(yè)投融資咨詢，致力于成為最懂醫(yī)療的咨詢顧問。

16、《罕見病酶替代療法的IND開發(fā)策略》

根據(jù)已上市幾款藥物臨床前分析，我們總結(jié)了酶替代療法藥物臨床前安評策略。

作者簡介：@磐盛，美國PMP認證（項目管理專業(yè)人士資格認證）。目前在國內(nèi)醫(yī)藥外包行業(yè)龍頭上市公司從事臨床前項目管理工作，工作內(nèi)容主要涉及藥效、藥代、毒理、注冊申報的項目管理。通過端到端的全程項目管理，賦能全球客戶，為客戶提供一體化新藥研發(fā)及全球申報解決方案，助力更多藥物獲批臨床。

17、《清潔驗證需要考慮的失敗因素》

藥品在共線生產(chǎn)過程中，有效的清潔方法是防止同品種間和不同品種間的污染和交叉污染的重要手段。如果清潔驗證不通過，說明還有產(chǎn)品殘留在設(shè)備上，那你的設(shè)備在沒有清潔干凈之前怎么使用？怎么評估對下一產(chǎn)品的影響？這也是筆者現(xiàn)在所遇到的問題。

作者簡介：@第一單打，非常熱愛制藥行業(yè)，對工作有著十分飽滿的工作激情。從事質(zhì)量管理工作中積累了大量的實踐經(jīng)驗，包括成功的經(jīng)驗和失敗的經(jīng)驗。并在行業(yè)中擁有廣泛的生產(chǎn)一線經(jīng)驗，緊跟政策變化，密切關(guān)注新政策對制藥行未來的走向，保證企業(yè)的合規(guī)的路上平穩(wěn)前行。

18、《兒童用藥，亟待破局！》

如果藥品持有人抓住了政策紅利期，就是機會；如果藥品持有人沒有抓住，卻被競爭對手抓住，那就是危機，是問題。當從總的趨勢來看，兒童用藥必定會迎來發(fā)展的春天。

作者簡介：@老陳，質(zhì)量管理專家，從事食品與制藥行業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量控制相關(guān)工作近二十年，歷任QA主管、質(zhì)量部長、質(zhì)量經(jīng)理和生產(chǎn)廠長等職。在國內(nèi)著名的跨國明膠企業(yè)負責質(zhì)量和食品安全管理體系管理工作。

19、《無菌工藝模擬的操作要點簡介》

無菌工藝的核心就是生產(chǎn)工藝，生產(chǎn)中微生物可能會從任何過程引入，但生產(chǎn)的產(chǎn)品我們不可能都進行檢驗，此時無菌工藝模擬就是一種證明我們無菌生產(chǎn)過程對于微生物控制是否有效的一種手段。

作者簡介：@A001，一名走在制藥路上的小奮青，從事制劑生產(chǎn)質(zhì)量管理，扎根現(xiàn)場十二年，質(zhì)量體系的踐行者與監(jiān)督者。

金筆獎獎項設(shè)置

我喜愛的制藥原創(chuàng)文章

金獎1名 — 獎金2000元

銀獎1名 — 獎金1500元

銅獎1名 — 獎金1000元

*入圍作者可獲得：豐厚稿酬+智藥研習社價值598元會員年卡1張+電子證書。

*金、銀、銅獎得主除了以上這些還將擁有獎牌一座留念榮譽時刻。

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