騰盛博藥生物科技有限公司（以下簡稱"騰盛博藥"或"公司"，股票代碼：2137.HK），一家致力于針對患者未被滿足的需求以及重大公共衛(wèi)生性疾病開發(fā)創(chuàng)新療法的跨國企業(yè)，于10月19日公布了兩項在美國健康志愿者中開展的評估長效BRII-732和BRII-778的1期研究最新數(shù)據(jù)，這兩種在研候選藥物旨在用于治療人類免疫缺陷病毒（HIV）感染。兩項研究結(jié)果均表明，BRII-732和BRII-778每周一次給藥安全且耐受性良好，這為正在開發(fā)的潛在同類第一（first-in-class）每周口服一次的HIV聯(lián)合療法提供了重要數(shù)據(jù)支持。這兩項研究結(jié)果在IDWeek 2022的壁報環(huán)節(jié)進行了展示。
其中一張壁報標(biāo)題為"Islatravir的Medoxomil Carbonate前藥BRII-732在健康成人受試者中的安全性、耐受性和藥代動力學(xué)特征"，突出顯示了口服BRII-732在單次遞增劑量（SAD）達到 200 毫克和多次遞增劑量（MAD）達到 25毫克后，表現(xiàn)出可接受的安全性和耐受性，以及達到治療目標(biāo)的優(yōu)異線性藥代動力學(xué)（PK）特征。這些數(shù)據(jù)加強了BRII-732作為包括每周一次給藥聯(lián)合抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療方案的治療潛力。
騰盛博藥臨床前開發(fā)和臨床藥理學(xué)副總裁馬驥博士表示："我們的HIV研究項目旨在幫助全球超過3800萬的HIV感染者提高標(biāo)準(zhǔn)治療水平，他們中的許多人都希望在更好地管理這種終身感染的同時，能夠獲得給藥方式更加便利的新治療選擇。這些發(fā)現(xiàn)表明，BRII-732和BRII-778有望成為一種安全、耐受性良好的新型患者治療方案，有助于減輕患者日常的用藥負擔(dān)，甚至還會改善許多HIV感染者目前面臨的社會歧視現(xiàn)象。我們期待將BRII-732和BRII-778這兩種化合物的臨床開發(fā)推進到下一階段的研究，以努力為患者提供首 個口服長效聯(lián)合治療方案。"
在IDWeek展示的另一張壁報標(biāo)題為"利匹韋林（Rilpivirine）調(diào)釋口服制劑BRII-778在健康成人受試者中的安全性、耐受性和藥代動力學(xué)特征"，證明了BRII-778制劑的單次遞增劑量（SAD）和多次遞增劑量（MAD）給藥通常是安全的且耐受性良好，線性藥代動力學(xué)（PK）特征與較慢的口服吸收一致，為正在進行的BRII-778作為潛在每周一次給藥的HIV治療方案的臨床評估和開發(fā)提供了關(guān)鍵見解。
此外，騰盛博藥的3個戰(zhàn)略開發(fā)合作伙伴在IDWeek 2022上公布的16篇摘要，展示了與騰盛博藥共同開發(fā)的感染性疾病項目。本次在IDWeek上的集體展示，進一步加強了騰盛博藥在開發(fā)抗感染藥物組合的科學(xué)進展，以應(yīng)對給全球人民帶來重大公共衛(wèi)生負擔(dān)的一系列傳染病。其中，騰盛博藥擁有在大中華區(qū)與Qpex Biopharma共同推進多重耐藥（MDR）和廣泛耐藥（XDR）革蘭陰性菌感染治療候選藥物，以及與AN2 Therapeutics共同推進非結(jié)核分枝桿菌治療候選藥物的許可權(quán)。
騰盛博藥傳染病治療領(lǐng)域主管David Margolis 博士表示："這組來自騰盛博藥HIV項目以及我們在多重耐藥（MDR）和廣泛耐藥（XDR）抗生素領(lǐng)域合作項目強有力的臨床數(shù)據(jù)，不僅突出了公司在傳染病領(lǐng)域的專業(yè)知識和領(lǐng)導(dǎo)力，也證明了我們正踐行為患者和醫(yī)療服務(wù)提供者在有巨大醫(yī)療需求，以及醫(yī)療需求快速增長的疾病領(lǐng)域開發(fā)獨特治療方案的承諾。 我們一直在努力彌合科學(xué)突破和患者需求之間的差距，并致力于為世界上一些最常見的疾病，包括HIV，提出創(chuàng)新的候選治療方案。目前針對HIV的口服治療方案僅限于終身每日給藥，許多HIV感染者認為這種給藥方式存在問題，并已嚴重影響到日常生活。"
注冊與會者可通過會議網(wǎng)站在線閱覽會議上展示的壁報。
關(guān)于BRII-732/BRII-778聯(lián)合療法
BRII-732/BRII-778聯(lián)合療法目前正在美國進行1期開發(fā)，用于治療人類免疫缺陷病毒（HIV）感染，可每周給藥一次。對于目前接受每日一次治療的HIV患者，這是一種潛在的更優(yōu)選擇。該聯(lián)合療法提供了三種不同且全面的作用機制——非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NNRTI）、核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NRTI）、核苷類似物逆轉(zhuǎn)錄酶轉(zhuǎn)位抑制劑（NRTTI），有可能作為完整的治療方案對HIV-1進行治療。BRII-732是一種新化學(xué)實體（NCE），是一種專有前藥，經(jīng)口服給藥后可代謝為活性部分Islatravir。Islatravir是一種處于研究階段的治療和預(yù)防HIV感染的候選藥物，它既是一種強效核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NRTI），也是一種核苷類似物逆轉(zhuǎn)錄酶轉(zhuǎn)位抑制劑（NRTTI）。BRII-778是一種鹽酸利匹韋林的緩釋制劑，是一種經(jīng)美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)的速釋非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NNRTI），對廣泛的HIV-1分離株表現(xiàn)出抗病毒活性。BRII-778制劑為調(diào)釋口服片劑，每周一次給藥。
公司正在與美國FDA密切合作，以調(diào)整其對Islatravir相關(guān)研究中確定的CD4+安全性信號的理解，并解決當(dāng)前BRII-732的臨床試驗暫停問題，包括恢復(fù)BRII-732給藥和開發(fā)每周一次的BRII-732和BRII-778口服聯(lián)合療法。
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