11月6日，主題為"愈她新時(shí)代 -- 助力中國乳腺癌科學(xué)化管理成果展示發(fā)布會(huì)"在第五屆上海國際進(jìn)口博覽會(huì)羅氏展臺成功舉辦，除發(fā)布了中國乳腺癌科學(xué)化創(chuàng)新項(xiàng)目階段性成果外，羅氏經(jīng)典抗HER2乳腺癌產(chǎn)品赫賽汀®、以及赫賽汀®聯(lián)合帕捷特®的兩款皮下注射劑型也集體亮相，兩款新的皮下注射劑型可以把目前每次一到幾個(gè)小時(shí)的輸注時(shí)間縮短到5分鐘左右，大大提高乳腺癌患者的治療體驗(yàn)。

       “愈她新時(shí)代”進(jìn)博會(huì)啟動(dòng)儀式

       "愈她"20年，推動(dòng)國內(nèi)乳腺癌診療不斷發(fā)展

       據(jù)最新統(tǒng)計(jì)，2020年乳腺癌已超越肺癌，成為全球新發(fā)病例最高的癌癥，且每年以0.5%速度增長。乳腺癌也是我國女性發(fā)病率最高的惡性腫瘤，發(fā)病率為42.55/10萬人，每年因乳腺癌死亡人數(shù)約11.7萬^[1]，且我國乳腺癌的發(fā)病年齡（發(fā)病高峰45-55歲）遠(yuǎn)早于西方國家（65歲之后）。

       HER2陽性是乳腺癌的重要亞型，其惡性程度高、復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率高且易發(fā)生淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，預(yù)后較差，約占乳腺癌總?cè)巳旱募s20%，20年前HER2陽性乳腺癌患者幾乎無藥可用。1998年赫賽汀®的研發(fā)問世改變了HER2陽性乳腺癌治療格局，開創(chuàng)了乳腺癌靶向治療新時(shí)代。20年間，隨著科技的發(fā)展，抗HER治療不斷進(jìn)步，創(chuàng)新藥物也不斷涌現(xiàn)，尤其是近年來隨著帕捷特®、赫賽萊®等創(chuàng)新藥物在中國獲批上市，新的診療方案正在逐漸改寫中國乳腺癌患者及其家庭的命運(yùn)。

       盡管乳腺癌在女性惡性腫瘤中一直居于首位，隨著科技的進(jìn)步和診療模式不斷升級，早期乳腺癌已經(jīng)可以走向治愈，中晚期乳腺癌診療也已經(jīng)向慢病管理靠攏。以HER2陽性乳腺癌為例，目前的抗HER2靶向藥物已經(jīng)可以覆蓋HER2患者術(shù)前的新輔助治療、術(shù)后的輔助治療，以及晚期治療，讓患者得到全程守護(hù)。

       健康中國賦能，指引"愈她"新方向

       2019年6月，為加快實(shí)現(xiàn)《"健康中國2030"規(guī)劃綱要》提出的健康中國建設(shè)目標(biāo)和任務(wù)，國務(wù)院印發(fā)《國務(wù)院關(guān)于實(shí)施健康中國行動(dòng)的意見》。之后，健康中國行動(dòng)推進(jìn)委員會(huì)同步印發(fā)《健康中國行動(dòng)（2019—2030年）》，推出包括健康知識普及和癌癥防治等15個(gè)專項(xiàng)行動(dòng)。原衛(wèi)生部部長高強(qiáng)指出，健康是促進(jìn)人類全面發(fā)展的必然要求，是經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的基礎(chǔ)條件。中國共產(chǎn)黨始終把維護(hù)人民健康擺在重要位置。把健康中國作為國家戰(zhàn)略，體現(xiàn)了黨中央國務(wù)院對人民健康的高度重視。

       健康中國行動(dòng)推進(jìn)委員會(huì)辦公室副主任、國家衛(wèi)生健康委規(guī)劃發(fā)展與信息化司司長毛群安表示，健康中國行動(dòng)提出了關(guān)注全人群、全生命周期醫(yī)療衛(wèi)生和健康服務(wù)的要求，按照預(yù)防為主，關(guān)口前移，防治結(jié)合的原則，關(guān)注影響健康的主要因素，加大力度防控包括癌癥在內(nèi)的重大慢性病。

       乳腺癌治療手段日益豐富的當(dāng)下，如何進(jìn)一步在全國范圍推進(jìn)乳腺癌規(guī)范化治療，尤其是提高各地醫(yī)院新輔助與保乳術(shù)等相關(guān)的先進(jìn)診療理念，是幫助中國乳腺癌患者減少復(fù)發(fā)、爭取治愈的重要工作。今年4月，中國民族衛(wèi)生協(xié)會(huì)、健康報(bào)、中國抗癌協(xié)會(huì)乳腺癌專業(yè)委員會(huì)等各方共同啟動(dòng)了中國乳腺癌科學(xué)化管理促進(jìn)項(xiàng)目。

       中國民族衛(wèi)生協(xié)會(huì)會(huì)長吳英萍表示："賦能?？平ㄔO(shè) 共創(chuàng)健康中國——乳腺癌科學(xué)化管理促進(jìn)項(xiàng)目"是由國家衛(wèi)健委醫(yī)政司指導(dǎo)，中國民族衛(wèi)生協(xié)會(huì)及健康報(bào)社主辦，中國抗癌協(xié)會(huì)乳腺癌專業(yè)委員會(huì)和國家腫瘤質(zhì)控中心乳腺癌專家委員會(huì)承辦，羅氏制藥中國支持的全國性活動(dòng)。自今年4月在京啟動(dòng)，項(xiàng)目已在全國各地陸續(xù)開展了?？平ㄔO(shè)規(guī)范化培訓(xùn)和患者科普教育工作，有效提升各地醫(yī)護(hù)人員對于乳腺癌規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)化診療的意識和水平，成果顯著。

       健康報(bào)社社長鄧海華表示：目前，公眾對乳腺健康及乳腺癌診療知識還尚有不足。因此，面向全社會(huì)大力提倡健康科學(xué)的乳腺癌防治方式，助力乳腺癌規(guī)范化診療模式切實(shí)落實(shí)到各地，造福更多乳腺癌患者，也是健康報(bào)的使命和責(zé)任。希望通過該項(xiàng)目的推進(jìn)與傳播，助力引導(dǎo)我國乳腺癌規(guī)范診療的有序發(fā)展。

       復(fù)旦大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長、中國抗癌協(xié)會(huì)乳腺癌專業(yè)委員會(huì)主任委員吳炅教授作為項(xiàng)目牽頭專家分享了項(xiàng)目成果：乳腺癌科學(xué)化管理促進(jìn)項(xiàng)目聚焦各地醫(yī)療診療技術(shù)的改善，目前，全國有30個(gè)省市的300家醫(yī)院參與此項(xiàng)目。通過前期培訓(xùn)，各地醫(yī)院的乳腺?？平ㄔO(shè)能力正在逐步增強(qiáng)。同時(shí)，配套搭建的全國乳腺癌疾病教育的線上平臺也已正式啟用，助力國內(nèi)超過10，000多位乳腺癌患者接受了規(guī)范化的診療，進(jìn)一步提升國內(nèi)各地優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的發(fā)展。

       經(jīng)典煥新，開啟"愈她"新篇章

       本次進(jìn)博會(huì)上，羅氏原研的經(jīng)典抗HER2產(chǎn)品赫賽汀的皮下注射劑型，以及赫賽汀聯(lián)合帕捷特的皮下注射劑型Phesgo也集體亮相。

       赫賽汀的皮下注射劑型和赫賽汀聯(lián)合帕捷特的皮下注射劑型Phesgo

       乳腺癌患者抗HER2的療程較長，目前赫賽汀、帕捷特等藥物覆蓋了從新輔助治療、輔助治療、到晚期的一線或二線治療。長時(shí)間住院靜脈輸注為很多患者診療帶來了諸多不便，也增加了患者院內(nèi)治療可能會(huì)有的感染風(fēng)險(xiǎn)。10月初，隨著全新的赫賽汀®（通用名：曲妥珠單抗注射液（皮下注射））在國內(nèi)獲批，乳腺癌治療領(lǐng)域從此開啟了一個(gè)新的治療模式。

       復(fù)旦大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長、中國抗癌協(xié)會(huì)乳腺癌專業(yè)委員會(huì)主任委員吳炅教授強(qiáng)調(diào)：曲妥珠單抗仍是HER2陽性乳腺癌治療的基石，赫賽汀皮下注射的優(yōu)點(diǎn)是制劑中的透明質(zhì)酸酶能夠暫時(shí)降低細(xì)胞間質(zhì)的粘性，促進(jìn)藥物快速擴(kuò)散和吸收，只需2-5分鐘完成給藥。同時(shí)，皮下制劑為固定劑量，不需要根據(jù)每個(gè)患者的體重每次進(jìn)行劑量計(jì)算，大大方便了患者及醫(yī)護(hù)人員，讓乳腺癌門診治療成為可能。

       目前，全球首 個(gè)乳腺癌抗HER2雙靶皮下復(fù)方制劑Phesgo，即由帕妥珠單抗和曲妥珠單抗與透明質(zhì)酸酶構(gòu)成的一種固定劑量組合也正在中國開展3期臨床試驗(yàn)。曲帕雙靶復(fù)方制劑Phesgo給藥操作簡單，注射時(shí)間由幾小時(shí)顯著減少為5分鐘左右，在保障乳腺癌患者生存獲益的同時(shí)，極大提高了患者治療的便捷性及舒適體驗(yàn)，這點(diǎn)在當(dāng)下疫情常態(tài)化的狀態(tài)下優(yōu)勢更加凸顯。

       復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院護(hù)理部副主任、副主任護(hù)師裘佳佳教授表示：相比靜脈輸注曲妥珠單抗需要30-90分鐘完成輸注，皮下給藥創(chuàng)傷更小，減少痛苦的同時(shí)安全性更高。而且皮下給藥時(shí)間（2-5分鐘）和觀察期（15分鐘）也更短，降低長期留置靜脈輸液通道所可能導(dǎo)致的感染、血栓和靜脈炎風(fēng)險(xiǎn)，大大緩解患者的痛楚以及輸注中心醫(yī)護(hù)人員的壓力。

       羅氏制藥中國客戶交互業(yè)務(wù)模式-腫瘤領(lǐng)域總經(jīng)理錢巍表示：秉承著‘先患者之需而行'的理念，羅氏長期耕耘乳腺癌領(lǐng)域，我們目前還在HR陽性乳腺癌、三陰性乳腺癌領(lǐng)域進(jìn)行藥物研究和開發(fā)，包括PI3Kα抑制劑Inavolisib，口服SERD類藥物Giredestrant以及PD-L1抑制劑Atezolizumab等，接下來將繼續(xù)與各方合作，在各乳腺癌分型治療領(lǐng)域不斷加大創(chuàng)新投入，通過個(gè)體化醫(yī)療，滿足廣大乳腺癌患者的未盡之需。

       [1] https://www.iarc.fr/faq/latest-global-cancer-data-2020-qa/文中數(shù)據(jù)全部來自：世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機(jī)構(gòu)