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CPHI制藥在線 資訊 默克宣布與普米斯生物技術(shù)合作,助力中國生物制藥企業(yè)藥品申報和審批

默克宣布與普米斯生物技術(shù)合作,助力中國生物制藥企業(yè)藥品申報和審批

作者:默克  來源:美通社
  2022-11-09
科技公司默克宣布與普米斯生物技術(shù)(珠海)有限公司(簡稱"普米斯")建立合作伙伴關(guān)系,通過運用默克BioReliance?的Blazar?嚙齒動物源病毒檢測組合,普米斯的細胞株檢定的周轉(zhuǎn)時間(TAT)可以從60天左右縮短至14天。

       科技公司默克宣布與普米斯生物技術(shù)(珠海)有限公司(簡稱"普米斯")建立合作伙伴關(guān)系,該公司致力于開發(fā)惡性腫瘤及自身免疫疾病的藥物研發(fā)。通過運用默克BioReliance®的Blazar®嚙齒動物源病毒檢測組合,普米斯的細胞株檢定的周轉(zhuǎn)時間(TAT)可以從60天左右縮短至14天。

       默克生命科學(xué)中國董事總經(jīng)理馬錦睿(Marc Jaffre)表示:"縮短交付時間和降低生物研發(fā)成本的壓力正在推動生物制藥領(lǐng)域的發(fā)展。默克BioReliance®品牌擁有75年的生物安全檢測經(jīng)驗。通過這個先進的技術(shù),其Blazar®檢測平臺可以助力我們?yōu)樵谌A的生物制藥客戶加速他們的科學(xué)突破,更快速地生產(chǎn)出安全的、拯救生命的療法。"

       "默克BioReliance®的Blazar®檢測平臺是市場上為數(shù)不多的快速檢測技術(shù)之一,它將使我們有能力加快在中國及其他國家和地區(qū)的為新藥臨床研究審批(IND)和生物制品上市申請(BLA)的審批。" 普米斯生物技術(shù)(珠海)有限公司化學(xué)品制造與管控(CMC)副總裁許英達先生表示,"我們期待著與生物安全檢測和法規(guī)服務(wù)的全球領(lǐng)導(dǎo)者默克繼續(xù)合作,開發(fā)治療癌癥和炎癥疾病的新藥,并在全球范圍內(nèi)擴大我們的臨床試驗活動。"

       與傳統(tǒng)的聚合酶鏈式反應(yīng)方法相比,默克BioReliance®的Blazar®嚙齒動物源病毒檢測組合可以檢測到更廣譜的外源病毒,因為它針對的是病毒群中的保守區(qū)域。該組合可以使生物制藥客戶不再使用傳統(tǒng)的動物實驗,以檢測生產(chǎn)生物制品的細胞庫中嚙齒類動物來源的病毒。 Blazar®嚙齒動物源病毒檢測組合于2020年第三季度推出,通過減少對動物的使用,響應(yīng)4R原則——即替代(Replacement)、減少(Reduction)、完善(Refinement)和責(zé)任(Responsibility)。

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