近日，上海盟科藥業(yè)股份有限公司（"盟科藥業(yè)"，688373）宣布其自主研發(fā)的抗革蘭陰性耐藥菌新藥MRX-8中國I期臨床試驗(yàn)完成首例受試者給藥。這標(biāo)志著MRX-8在中國的臨床開發(fā)進(jìn)入實(shí)質(zhì)性階段。
MRX-8是主要用于治療多重耐藥革蘭陰性菌感染的多黏菌素類藥物，擁有與現(xiàn)有藥物黏菌素和多黏菌素B相同的抗菌譜，對(duì)由世界衛(wèi)生組織定義的最"嚴(yán)重威脅"人類健康的"超級(jí)細(xì)菌"——碳青霉烯耐藥陰性菌仍然有效。MRX-8之前已經(jīng)在美國完成了I期臨床試驗(yàn)。正在進(jìn)行中的中國I期臨床試驗(yàn)，是評(píng)估中國健康受試者靜脈輸注MRX-8的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)特征的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的I期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)在2023年內(nèi)完成。
盟科藥業(yè)基于多黏菌素類藥物存在的安全性和生產(chǎn)工藝問題進(jìn)行了針對(duì)性開發(fā)。公司在早期化合物設(shè)計(jì)階段，引入了創(chuàng)新的"軟藥"設(shè)計(jì)思路，并建立了腎毒 性的評(píng)價(jià)模型，結(jié)合抗菌活性篩選，同步進(jìn)行結(jié)構(gòu)-活性關(guān)系與結(jié)構(gòu)-毒 性關(guān)系研究，最終得到了兼具有效性和安全性的MRX-8分子。
盟科藥業(yè)已經(jīng)在中國獲批上市的康替唑胺，以及正在進(jìn)行國際多中心III期臨床研究的MRX-4，是可以有效治療革蘭陽性耐藥菌感染的噁唑烷酮類新藥。盟科藥業(yè)正在不斷完善其抗細(xì)菌感染新藥管線，將基本覆蓋對(duì)人類健康具有重大威脅的主要"超級(jí)細(xì)菌"。
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