BioVaxys Technology Corp.(CSE:BIOV)(FRA:5LB)(OTCQB:BVAXF)("BioVaxys"或"公司")很高興地宣布其正在進(jìn)行的BVX-1021臨床前研究的中期結(jié)果表現(xiàn)出極 佳的耐受性,沒有發(fā)現(xiàn)任何副作用或值得注意的臨床觀察。BVX-1021是公司針對SARS-CoV-1("SARS1")研發(fā)的一款疫 苗,目前公司正與俄亥俄州立大學(xué)合作評估這款疫 苗,以開發(fā)泛沙貝病毒疫 苗。
BVX-1021是俄亥俄州立大學(xué)與BioVaxys之間正在進(jìn)行的研究合作課題,這項(xiàng)合作旨在評估公司用于治療各種沙貝亞屬病毒的"通用疫 苗"的新型方法。沙貝病毒是一系列的病毒,包括所有新冠病毒變種、導(dǎo)致2003年全球非典疫情的SARS-CoV-1病毒和其他各種具有潛在危險(xiǎn)的人畜共患病毒。此次合作正在評估BioVaxys BVX-0320和BVX-1021在豚鼠模型中的組合;BVX-1021是一種來自SARS1病毒的半抗原修飾重組刺突蛋白S1亞單位,而BVX-0320則是一種來自SARS-CoV-2(新冠肺炎致病病毒)("SARS2")的半抗原修飾重組刺突蛋白S1亞單位。
在豚鼠動(dòng)物模型中BVX-1021用藥三周后,沒有觀察到毒 性或體重變化,也沒有觀察到任何注射部位反應(yīng)。
BioVaxys 首席醫(yī)療官David Berd博士表示:"雖然動(dòng)物模型的臨床前結(jié)果未必能在人類身上復(fù)刻,但新出現(xiàn)的耐受性和無毒 性特征讓臨床評估結(jié)果前景喜人。"
這項(xiàng)研究的下一步是用公司的新冠肺炎候選疫 苗BVX-0320對試驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行后續(xù)免疫接種。BVX-0320是公司目前正在俄亥俄州立大學(xué)進(jìn)行的研究項(xiàng)目。這項(xiàng)研究的主要終點(diǎn)是開發(fā)針對活性病毒SARS2和其他沙貝亞屬病毒(包括蝙蝠和穿山甲中SARS相關(guān)的冠狀病毒)的病毒中和抗體。在動(dòng)物模型中存在中和抗體,有力地表明BVX-1021將在完全接種新冠肺炎疫 苗和具有自然免疫能力的人群中增加針對所有沙貝亞屬病毒的免疫應(yīng)答。
BioVaxys總裁兼首席運(yùn)營官Kenneth Kovan表示:"這些中期數(shù)據(jù)進(jìn)一步支持了我們針對沙貝病毒(如SARS-1、SARS-CoV-2及其不斷出現(xiàn)的變種)開發(fā)安全且耐受性良好的解決方案作出的努力。BVX-1021新出現(xiàn)的體內(nèi)安全性和耐受性特征反映了SARS-CoV-2疫 苗BVX-0320所表現(xiàn)的情況,并進(jìn)一步證明了半抗原疫 苗平臺(tái)在不同病毒中的可行性。"
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