瑞科生物(02179.HK)欣然宣布,為滿足中國(guó)及國(guó)際市場(chǎng)對(duì)九價(jià)HPV疫 苗快速增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求,經(jīng)工藝優(yōu)化、產(chǎn)業(yè)化升級(jí)和驗(yàn)證,公司HPV疫 苗產(chǎn)業(yè)化基地首期峰值產(chǎn)能將提高至年產(chǎn)重組九價(jià)HPV疫 苗2000萬(wàn)劑。該產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)得到了世衛(wèi)組織專家的技術(shù)指導(dǎo),建成后將滿足中國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)和世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證體系(WHO PQ)要求,以彌補(bǔ)九價(jià)HPV疫 苗的全球供需缺口。
九價(jià)HPV疫 苗可預(yù)防約90%的宮頸癌及90%的肛門及生殖器疣,被廣泛認(rèn)為是針對(duì)HPV的最有效疫 苗。目前,尚無(wú)國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫 苗獲批在中國(guó)銷售。公司核心產(chǎn)品九價(jià)HPV疫 苗REC603處于III期臨床階段,總樣本量?jī)?yōu)勢(shì)突出,整體研發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先。REC603采用漢遜酵母表達(dá)系統(tǒng),可實(shí)現(xiàn)HPV病毒樣顆粒的高產(chǎn)及穩(wěn)定表達(dá),使本公司的候選疫 苗更適合作商業(yè)化生產(chǎn)。
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