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CPHI制藥在線 資訊 華納藥廠子公司原料藥右布洛芬獲得上市申請批準(zhǔn)通知書

華納藥廠子公司原料藥右布洛芬獲得上市申請批準(zhǔn)通知書

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來源:上交所公告
  2022-12-08
近日,湖南華納大藥廠股份有限公司(以下簡稱“公司”)全資子公司湖南華納大藥廠手性藥物有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的右布洛芬(受理號:CYHS2160097)《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》。

       近日,湖南華納大藥廠股份有限公司(以下簡稱“公司”)全資子公司湖南華納大藥廠手性藥物有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的右布洛芬(受理號:CYHS2160097)《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》,并在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)“原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示”平臺公示。

       右布洛芬為非甾體抗炎藥,主要用于關(guān)節(jié)炎治療、止痛、解熱等治療領(lǐng)域。右布洛芬是布洛芬的右旋體,右旋布洛芬在臨床使用中具有起效快、作用強(qiáng)、用藥量低、毒 性低、有利于制備大劑量制劑(如緩釋劑、控釋劑等)、不干擾體內(nèi)脂肪組織生物合成、不易誘發(fā)高敏性反應(yīng)等優(yōu)點。

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