煙臺(tái)東誠(chéng)藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“東誠(chéng)藥業(yè)”或“公司”)全資子公司煙臺(tái)益泰醫(yī)藥科技有限公司(曾用名“上海益泰醫(yī)藥科技有限公司”,以下簡(jiǎn)稱“煙臺(tái)益泰”)擬以現(xiàn)金 800 萬美元、1,400 萬人民幣及 200 萬美元的里程碑款購(gòu)買 Aprinoia Therapeutics Inc.(以下簡(jiǎn)稱“日本新旭”)和蘇州新旭醫(yī)藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“蘇州新旭”)持有的用于 PET 影像診斷類藥物 Tau 蛋白正電子攝影示蹤劑(以下簡(jiǎn)稱“18F- APN-1607”或“許可產(chǎn)品”)的臨床批件和研發(fā)資料,并獲得該產(chǎn)品在中國(guó)大陸地區(qū)的臨床開發(fā)、生產(chǎn)和市場(chǎng)銷售的獨(dú)家權(quán)利。
東誠(chéng)藥業(yè)披露公司董事兼總經(jīng)理羅志剛先生為日本新旭和蘇州新旭的董事,根據(jù)《股票上市規(guī)則》的相關(guān)規(guī)定,日本新旭和蘇州新旭為公司關(guān)聯(lián)方,煙臺(tái)益泰與其交易構(gòu)成關(guān)聯(lián)交易。
根據(jù)《中國(guó)阿爾茲海默病報(bào)告 2021》: 2019 年,全球現(xiàn)存的 AD 及其他癡呆患病人數(shù)約 5162.42 萬例,其中中國(guó)現(xiàn)存的 AD 及其他癡呆患病人數(shù)為 1314.40 萬例;2019 年,我國(guó) AD 及其他癡呆的患病率為 924.1 例/10 萬人。
18F- APN-1607 是能夠與腦內(nèi)積蓄的 Tau 蛋白進(jìn)行特異性結(jié)合從而實(shí)現(xiàn)診斷阿爾茲海默癥的制劑。該產(chǎn)品在診斷過程中具有顯著優(yōu)勢(shì):1、靶點(diǎn)優(yōu)勢(shì),可以實(shí)現(xiàn)更早診斷;2、化學(xué)結(jié)構(gòu)專一性, 18F-APN-1607 對(duì) Tau 靶點(diǎn)專一性強(qiáng);3、18F-APN-1607 可同時(shí)結(jié)合 3R 和 4R Tau 亞型,因此對(duì)于非 AD-Tau 相關(guān)疾病,如 PSP、CBD 具有檢測(cè)潛力。
公司通過引入 18F-APN-1607 產(chǎn)品,獲取其在阿爾茲海默癥診斷藥物方面的研發(fā)優(yōu)勢(shì),獲得臨床批件和全部研發(fā)資料,并獲得該產(chǎn)品在中國(guó)大陸地區(qū)的臨床開發(fā)、生產(chǎn)和市場(chǎng)銷售的獨(dú)家權(quán)利,對(duì)公司短期經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)不會(huì)構(gòu)成重大影響,但長(zhǎng)期來看有助于公司增加核素藥物產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)種類,豐富產(chǎn)品管線,拓寬收入和利潤(rùn)來源,符合公司戰(zhàn)略發(fā)展的需要。
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