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CPHI制藥在線 資訊 健友股份子公司注射用培美曲塞二鈉獲得美國FDA批準

健友股份子公司注射用培美曲塞二鈉獲得美國FDA批準

來源:上交所公告
  2022-12-15
南京健友生化制藥股份有限公司子公司香港健友實業(yè)有限公司于近日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的注射用培美曲塞二鈉,100 mg/瓶,500mg/瓶,750mg/瓶和 1g/瓶,單劑量 ANDA 批準通知。

       南京健友生化制藥股份有限公司子公司香港健友實業(yè)有限公司于近日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的注射用培美曲塞二鈉,100 mg/瓶,500mg/瓶,750mg/瓶和 1g/瓶,單劑量 ANDA 批準通知(ANDA 號:215479),適應癥為:注射用培美曲塞二鈉用于非鱗狀非小細胞肺癌與惡性胸膜間皮瘤的治療。

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