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CPHI制藥在線 資訊 翰宇藥業(yè)全資子公司醋酸特利加壓素原料藥獲上市申請批準(zhǔn)通知書

翰宇藥業(yè)全資子公司醋酸特利加壓素原料藥獲上市申請批準(zhǔn)通知書

來源:深交所公告
  2022-12-19
2022年12月16日,深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司全資子公司翰宇藥業(yè)(武漢)有限公司醋酸特利加壓素原料藥收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》。

       2022年12月16日,深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“公司”或“翰宇藥業(yè)”)全資子公司翰宇藥業(yè)(武漢)有限公司(以下簡稱“翰宇武漢”)醋酸特利加壓素原料藥收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》(受理號:CYHS2160053),并在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官方網(wǎng)站公示。

       本品原料藥用于注射用特利加素制劑的生產(chǎn)。特利加壓素是一種合成的血管加壓素類似物,屬于血管活性藥物中的縮血管藥物,主要用于肝硬化靜脈曲張出血的止血?,F(xiàn)臨床廣泛應(yīng)用于肝腎綜合征、肝硬化腹水、感染性休克、燒傷、急性肝功能衰竭、心臟驟停等的治療。

       翰宇武漢于 2021 年 1 月向國家藥品監(jiān)督管理局審評中心遞交化學(xué)原料藥申請,于 2022 年 12 月收到境內(nèi)上市申請批準(zhǔn)通知書。

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