最近,全國各地迎來奧密克戎病毒的感染高峰,一時間內,市場上的對乙酰氨基酚等解熱、鎮(zhèn)痛類藥物變得緊缺起來,藥店庫存告急,人們的心情蒙上一層焦慮的陰影。
買不到對乙酰氨基酚怎么辦?事實上,對乙酰氨基酚并非名貴稀缺藥品,不僅有單方制劑,很多復方感冒藥主要成分也有它。
根據藥智數據最新統(tǒng)計(數據截至2022年12月16日),含有對乙酰氨基酚的化學藥上市批文有3027個(涉及企業(yè)1124家,藥品169個;處方藥99個,非處方藥70個)。
中成藥含西藥成分已不新鮮,市場上銷售的大部分解熱鎮(zhèn)痛類中成藥中,都有添加對乙酰氨基酚,包括感冒清片、感冒靈膠囊(顆粒)、維C銀翹片、撲感片等。根據藥智數據最新統(tǒng)計,含對乙酰氨基酚的中成藥有40個。
以下為對乙酰氨基酚詳細市場分析報告。
一、含對乙酰氨基酚類藥物國內上市情況
對乙酰氨基酚又名Paracetamo,在國內被翻譯為撲熱息痛,為非甾體類抗炎藥,可抑制前列腺素的合成,具有解熱鎮(zhèn)痛作用??捎糜诰徑馄胀ǜ忻盎蛄餍行愿忻耙鸬母邿嵋约熬徑廨p至中度的疼痛癥狀。
(一)化藥類上市情況
根據藥智數據最新統(tǒng)計(數據統(tǒng)計截止至2022年12月16日,下同),含有對乙酰氨基酚的化學藥上市批文有3027個(因篇幅限制,具體信息請關注藥智企業(yè)版中國上市藥品數據庫)其中,涉及的企業(yè)1124家,藥品169個;其中,處方藥99個,非處方藥70個;甲類醫(yī)保藥品6個,乙類醫(yī)保藥品26個;國內含有對乙酰氨基酚藥品上市情況詳見表1。
表1 國內含有對乙酰氨基酚藥品上市情況
數據來源:藥智數據
在含有對乙酰氨基酚的化學藥上市批文中,批文數位居前三的藥品分別是:對乙酰氨基酚片(749個)、氨咖黃敏膠囊(443個)和小兒氨酚黃那敏顆粒(260個);國內含有對乙酰氨基酚藥品批文數TOP10藥品排名詳見圖1。
圖1 國內含有對乙酰氨基酚藥品批文數TOP10藥品排名
圖片來源:藥智數據
從企業(yè)維度統(tǒng)計,在含有對乙酰氨基酚的化學藥上市批文中,批文數位居前三的企業(yè)分別是:甘肅蘭藥藥業(yè)有限公司(21個)、華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司(15個)和上海強生制藥有限公司(14個);國內含有對乙酰氨基酚藥品批文數TOP10企業(yè)排名詳見圖2。
圖2 國內含有對乙酰氨基酚藥品批文數TOP10企業(yè)排名
圖片來源:藥智數據
(二)一致性評價注冊審評情況
根據藥智注冊數據庫數據統(tǒng)計顯示,含有對乙酰氨基酚的化學藥按一致性申報的受理號共37個,涉及2個藥品,33家企業(yè);按仿制藥申報上市的受理號共17個,共涉及8個藥品,14家企業(yè);
在審評完結方面:通過一致性評價的受理號有28個,批準仿制藥上市的受理號有3個,共涉及4個藥品,32家企業(yè);含對乙酰氨基酚藥品通過/視同通過一致性評價信息詳見表2。
表2 含對乙酰氨基酚藥品通過/視同通過一致性評價信息
數據來源:藥智數據
(三)中成藥品種情況
中成藥中包含西藥成分已不新鮮,市場上銷售的大部分解熱鎮(zhèn)痛類中成藥中,都有添加對乙酰氨基酚,包括感冒清片、感冒靈膠囊(顆粒)、維C銀翹片、撲感片等。
根據藥智中成藥處方數據庫檢索結果顯示,目前包含有乙酰氨基酚的中成藥40個;含乙酰氨基酚中成藥品種信息詳見表3。
表3 含乙酰氨基酚中成藥品種信息
數據來源:藥智數據
二、對乙酰氨基酚銷售情況
根據藥智數據醫(yī)院銷售數據挖掘系統(tǒng)檢索結果,在2016年—2021年,含有對乙酰氨基酚藥物有120個,涉及的企業(yè)558家,藥品銷售額排名前三的分別是氨酚羥考 酮片、小兒氨酚黃那敏顆粒和復方氨酚烷胺膠囊;國內2016-2021年含有對乙酰氨基酚藥品銷售額TOP10排名詳見圖3。
圖3 國內2016-2021年,含有對乙酰氨基酚藥品銷售額TOP10排名
數據來源:藥智數據
從企業(yè)銷售額上看,在2016年-2021年內,企業(yè)在醫(yī)院銷售含有對乙酰氨基酚藥品銷售額最大的是強生17.21億元,排名第二和第三的分別是Specgx LLC和浙江康德藥業(yè)集團股份有限公司;國內2016-2021年,含有對乙酰氨基酚藥品企業(yè)銷售額TOP10排名詳見圖4。
圖4 國內2016-2021年,含有對乙酰氨基酚藥品企業(yè)銷售額TOP10排名
數據來源:藥智數據
另外,含對乙酰氨基酚類藥物總銷售額在2020年有較為明顯的下降,對比2019年同比減少了34.38%,所以在2020和2021年相比前4年銷售額有明顯下降,單就目前整體銷售市場較為可觀;國內2016-2021年,含有對乙酰氨基酚藥品總銷售額情況詳見圖5。
圖5 國內2016-2021年,含有對乙酰氨基酚藥品總銷售額情況
圖片來源:藥智數據
三、對乙酰氨基酚原料藥市場情況
當前,隨著對乙酰氨基酚類藥品需求的增加,對應原料藥市場發(fā)生極大變化,以下從國內原料藥登記情況和原料藥用量兩個方面,對國內對乙酰氨基酚原料藥市場進行統(tǒng)計分析:
(一)對乙酰氨基酚國內原料藥登記情況
根據藥智數據原料藥、藥用輔料和藥包材登記數據庫檢索結果,當前在國內登記的對乙酰氨基酚原料藥企業(yè)34家,其中國產32家,境外生產1家,境內生產1家;其中,已批準在上市劑型中使用的原料藥27家,未通過與制劑關聯(lián)審評審批的7家;對乙酰氨基酚原料藥CDE登記信息詳見表4。
注:表中與制劑共同審評審批結果中
A表示:已批準在上市制劑使用的原料藥;
I表示:尚未通過與制劑共同審評審批的原料藥;
表4 對乙酰氨基酚原料藥CDE登記信息
數據來源:藥智數據
(二)對乙酰氨基酚原料藥用量情況
根據藥智數據原料用量數據庫,在2016-2021年之間,使用對乙酰氨基酚原料藥的企業(yè)有386家,在2021年總共使用了775.16噸,同比增加了3.18%;國內2016-2021年對乙酰氨基酚原料藥使用總量情況詳見圖6。
圖6 國內2016-2021年,對乙酰氨基酚原料藥使用總量情況
圖片來源:藥智數據
從企業(yè)使用總量來統(tǒng)計,在2016-2021年之間,在國內使用對乙酰氨基酚原料藥最多的企業(yè)是強生,排名第二和第三的分別是中美上海施貴寶制藥有限公司和地奧集團成都藥業(yè)股份有限公司;國內2016-2021年對乙酰氨基酚原料藥企業(yè)使用總量TOP10排名詳見圖7。
圖7 國內2016-2021年,對乙酰氨基酚原料藥企業(yè)使用總量TOP10排名
數據來源:藥智數據
溫馨提示
雖然,不同的藥品中,含有相同的活性成分,可以相互替代。但特別提醒大家,在使用含對乙酰氨基酚類解熱鎮(zhèn)痛類藥物時,應閱讀對應說明書,對含有相同對乙酰氨基酚成份的藥品要做到:一次使用一種,如效果不好,一般在6小時后再使用其它。
如重復使用相同活性成分藥品,會造成體內對乙酰氨基酚藥物累積,當超過人體安全值時,會出現(xiàn)嚴重的肝損害和甚至肝衰竭等其它副作用。
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