云頂新耀（HKEX 1952.HK），一家專注于創(chuàng)新藥及疫 苗開發(fā)、制造和商業(yè)化的生物制藥公司，1月4日發(fā)布其未來兩年及以后的戰(zhàn)略規(guī)劃，公司將進一步轉(zhuǎn)型成為一家綜合性生物制藥公司，實現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈布局，包括強大的自主研發(fā)和授權(quán)引進能力、臨床開發(fā)能力及頗具規(guī)模的生產(chǎn)和商業(yè)化能力。公司的腎病和mRNA平臺產(chǎn)品組合將成為云頂新耀的重點發(fā)展領(lǐng)域，公司在這兩個領(lǐng)域均擁有多種極具前景的早期和后期候選產(chǎn)品。
云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶表示：“在過去的五年多里，云頂新耀取得了令人矚目的成績，建立了頂級的產(chǎn)品管線，如今我們將從成功的授權(quán)引進模式逐步發(fā)展到兼具強大的自主研發(fā)和業(yè)務(wù)拓展能力的雙輪驅(qū)動模式，從臨床開發(fā)階段的生物技術(shù)公司跨入集研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化為一體的綜合性生物制藥公司，并在亞洲實現(xiàn)行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)地位。在公司的下一發(fā)展階段，我們將致力于打造商業(yè)化能力，以Nefecon作為先行者，在未來五年內(nèi)成功上市多款具有巨大未滿足醫(yī)療需求的創(chuàng)新藥和疫 苗。”
Nefecon是云頂新耀腎科產(chǎn)品組合中的主打產(chǎn)品，有望于2023年下半年在中國獲批上市。中國是世界上原發(fā)性腎小球疾病發(fā)病率最高的國家，而IgA腎病是最常見的腎小球疾病，在中國有約500萬患者。云頂新耀也正在開發(fā)其他具有前景的針對腎小球疾病的治療藥物管線，以滿足患者需求。
與此同時，云頂新耀計劃于2023年就針對奧密克戎的二價mRNA新冠候選疫 苗EVER-COVID19-M1在中國啟動臨床試驗并擬于年底前提交緊急使用授權(quán)申請。在與Providence Therapeutics 公司合作后不到16個月的時間里，云頂新耀已完成產(chǎn)業(yè)化的技術(shù)轉(zhuǎn)移，推進了其經(jīng)臨床驗證的mRNA平臺，并在浙江嘉善建立起一個具有商業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模的mRNA疫 苗產(chǎn)業(yè)化基地，成功進行了試生產(chǎn)。除了新冠疫 苗，云頂新耀還將繼續(xù)充分利用其mRNA技術(shù)平臺的潛力，開發(fā)多款針對傳染病和癌癥的預(yù)防及治療性疫 苗。
除了專注于腎病及mRNA平臺外，云頂新耀的產(chǎn)品管線中還擁有多款具有同類最 佳潛力的候選產(chǎn)品，包括也有望于2023年獲得新藥上市批準(zhǔn)的新型抗菌藥物依拉環(huán)素, 和治療潰瘍性結(jié)腸炎的etrasimod。
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