近日，科興制藥（688136.SH）研發(fā)的人干擾素α1b吸入溶液I期臨床研究成功完成首例受試者入組給藥，科興制藥在抗病毒領(lǐng)域完成又一突破。
干擾素（interferon，IFN）是一類具有廣譜抗病毒、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)作用的蛋白質(zhì)，是機(jī)體天然免疫的關(guān)鍵組成部分。科興制藥的人干擾素α1b吸入溶液屬兒童專用藥，通過(guò)霧化給藥，有效成分可以直達(dá)病灶，起效更快，相比注射 劑，兒童患者無(wú)需承受注射的疼痛，接受度和安全性更高。其適應(yīng)癥為小兒呼吸道合胞病毒 性下呼吸道感染（肺炎、毛細(xì)支氣管炎）。
小兒呼吸道合胞病毒即常講的RSV病毒，目前，RSV病毒是造成5歲以下兒童呼吸系統(tǒng)感染、住院甚至威脅生命的元兇。2020年全球5歲以下兒童中呼吸道合胞病毒嚴(yán)重感染人數(shù)高達(dá)3460萬(wàn)人，其中僅中國(guó)的感染人數(shù)就達(dá)到300萬(wàn)人。
而人干擾素α1b具有廣譜抗病毒、抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)功能，它通過(guò)與細(xì)胞表面受體結(jié)合，誘導(dǎo)細(xì)胞產(chǎn)生多種抗病毒蛋白，抑制病毒在細(xì)胞內(nèi)的復(fù)制，同時(shí)通過(guò)調(diào)節(jié)免疫功能增強(qiáng)巨噬細(xì)胞、淋巴細(xì)胞對(duì)靶細(xì)胞的特異細(xì)胞毒作用，有效遏制病毒侵襲和感染的發(fā)生，增強(qiáng)自然殺傷細(xì)胞活性，抑制腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)，清除早期惡變細(xì)胞，在抗病毒治療中具有不可或缺的作用。
科興制藥人干擾素α1b吸入溶液項(xiàng)目作為生物制劑，或?qū)⑻钛a(bǔ)兒童合胞病毒 性下呼吸道感染的市場(chǎng)空白，未來(lái)市場(chǎng)空間巨大。灼識(shí)咨詢研究數(shù)據(jù)顯示，呼吸道合胞病毒 藥物全球整體市場(chǎng)規(guī)模，預(yù)計(jì)將從2020年的19億美元增長(zhǎng)至2030年的117億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到19.9%。
科興制藥（688136.SH）是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的創(chuàng)新型國(guó)際化生物制藥企業(yè)，公司在抗病毒領(lǐng)域深耕二十多年，卓有成效。其全資子公司深圳科興是我國(guó)863計(jì)劃成果首批產(chǎn)業(yè)化基地，成功開(kāi)發(fā)了國(guó)內(nèi)第一個(gè)生物制劑干擾素α1b——賽若金并進(jìn)行規(guī)?；a(chǎn)，產(chǎn)品投入市場(chǎng)后臨床應(yīng)用領(lǐng)域覆蓋呼吸科、兒科、皮膚科、婦科、血液科和腫瘤科等多個(gè)科室，其高標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品質(zhì)量和良好的療效獲得市場(chǎng)廣泛好評(píng)，市場(chǎng)份額始終保持國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)，科興制藥核心產(chǎn)品"賽若金"在2021年國(guó)內(nèi)短效注射用人干擾素的市場(chǎng)占有率為30.33%，排名 第一。
干擾素α1b吸入溶液在受試者中單劑量遞增和連續(xù)多劑量遞增給藥的一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的安全性、耐受性以及藥代動(dòng)力學(xué)特征的Ⅰ期臨床研究目前在合作單位長(zhǎng)沙市第三醫(yī)院開(kāi)展。
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