近日,北京康辰藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“公司”)收到國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“NMPA”)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,公司申報的“評價 KC1036 聯(lián)合多西他賽治療既往接受過含鉑化療和 PD-1/PD-L1 抗體治療失敗的晚期無驅(qū)動基因肺腺癌的有效性和安全性的 II 期臨床研究方案”已獲得 NMPA 批準(zhǔn)開展。
KC1036 片(簡稱“KC1036”)是公司自主研發(fā)的境內(nèi)外均未上市的化學(xué)藥品 1 類創(chuàng)新藥,擬用于實體腫瘤的治療。
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