近日,人福醫(yī)藥集團股份公司控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)關(guān)于鹽酸安非他酮緩釋片的批準(zhǔn)文號。
公司于2018年10月披露鹽酸安非他酮緩釋片(SR型)獲得美國FDA批準(zhǔn)文號,原研藥品為GlaxoSmithKline公司生產(chǎn)的產(chǎn)品Wellbutrin SR Sustained-Release Tablets,適用于治療重度抑郁癥。
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