今日,貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“公司”)收到國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“NMPA”)簽發(fā)的《受理通知書》(受理號(hào):CXSL2200622 國),公司申報(bào)的 BPB-101 雙抗注射液藥品臨床試驗(yàn)(以下簡稱“該臨床試驗(yàn)”) 申請(qǐng)已獲得 NMPA 受理。
BPB-101 雙抗注射液是由公司自主研發(fā)的第一款全新的、擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的潛在 First-in-class (FIC) 大分子新藥,是具有三功能的雙特異性 IgG1 亞型人源化抗體。本品擬用于晚期實(shí)體瘤患者的治療。
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