渤健富馬酸二甲酯腸溶膠囊（特菲達）成功納入國家醫(yī)保目錄

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作者：渤健來源：美通社

2023-01-29

渤健公司1月18日宣布，多發(fā)性硬化（Multiple Sclerosis , MS）領(lǐng)域藥物富馬酸二甲酯腸溶膠囊 -- 特菲達?成功納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年版）》。

渤健公司1月18日宣布，多發(fā)性硬化（Multiple Sclerosis , MS）領(lǐng)域藥物富馬酸二甲酯腸溶膠囊 -- 特菲達™成功納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年版）》。新版醫(yī)保目錄的正式實行，將顯著提高富馬酸二甲酯腸溶膠囊的可及性，大幅度降低患者用藥經(jīng)濟負擔，進一步助力中國患者長期規(guī)范疾病管理。

堅持規(guī)范DMT治療，助力中國MS患者實現(xiàn)疾病長期管理目標

MS是一種嚴重、終身、進行性、致殘性的神經(jīng)免疫性疾病，會讓患者逐步喪失自理能力，造成癱瘓、失明甚至失去生命。我國MS的發(fā)病率為0.235/10萬/年[1]，預(yù)計有3~5萬名患者[2]，MS患者如果不及時治療，隨著時間的推移，患者會出現(xiàn)多次復(fù)發(fā)，殘疾不斷進展，患者預(yù)期壽命比健康人群平均縮短6~7年[3]。

DMT（疾病修正治療）是國內(nèi)外指南及共識推薦的MS緩解期標準治療[4],[5],[6],[7]，本次進入國家醫(yī)保目錄的DMT藥物富馬酸二甲酯腸溶膠囊被國內(nèi)外多個指南/共識及綜述推薦[8],[9],[10],[11],[12],[13] 。2021年4月，該藥作為臨床急需境外新藥經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先審評審批程序獲批進入中國。截至2021年12月31日，全球已有超過50萬MS患者接受了富馬酸二甲酯腸溶膠囊的治療。[14]

復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任董強教授表示："作為醫(yī)者，我很高興看到富馬酸二甲酯腸溶膠囊能夠進入國家醫(yī)保目錄，這將顯著提高藥物可及性，大幅降低患者經(jīng)濟負擔，進一步豐富中國醫(yī)生和患者的治療選擇。我們非常期待與中國MS患者共赴一場‘十年不復(fù)發(fā)'之約！"

政策東風(fēng)助力可及，"因癥雙保"惠益中國患者

對于MS患者來說，疾病開始的奔波求醫(yī)和初始治療可能已消耗了患者家庭的大部分積蓄，而反復(fù)發(fā)作又進一步加重其疾病和經(jīng)濟負擔。據(jù)統(tǒng)計，中國MS患者年均自費醫(yī)療支出占家庭支付能力40%以上[15]，在醫(yī)保體系倡導(dǎo)"?；?quot;的大背景下，富馬酸二甲酯腸溶膠囊進入醫(yī)保對于提高創(chuàng)新藥物可及性和可負擔性具有重要意義。

2021年12月，渤健藥物氨吡啶緩釋片在中國獲批半年后即被納入國家醫(yī)保[16]，而隨著富馬酸二甲酯腸溶膠囊成功納入醫(yī)保，渤健成為在中國多發(fā)性硬化疾病領(lǐng)域擁有"因癥雙保"藥物的企業(yè)，力促多發(fā)性硬化"因癥共治"診療新格局的臨床普及。

渤健亞太區(qū)總裁溫浩基表示："作為神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域的先鋒，渤健在引領(lǐng)多發(fā)性硬化診療水平的創(chuàng)新投入已超過了25年。渤健進入中國五年來，與中國政府同頻共振，在積極引進創(chuàng)新藥物的同時，也主動承擔起企業(yè)社會責(zé)任，參與國家醫(yī)保目錄談判，共同推動疾病的規(guī)范化診療和創(chuàng)新藥物的可及性，大幅減輕患者及家庭的醫(yī)療負擔，助力"健康中國"偉大愿景的早日實現(xiàn)。"

隨著富馬酸二甲酯腸溶膠囊正式納入醫(yī)保，渤健中國已全面完成醫(yī)保拼圖，在華三款上市產(chǎn)品均被納入國家醫(yī)保目錄。

[1] Tian D, et al. Incidence of multiple sclerosis in China: A nationwide hospital-based study. Lancet Reg Health West Pac. 2020;1:100010

[2] 中國多發(fā)性硬化患者健康洞察藍皮書暨2021中國多發(fā)性硬化患者生存質(zhì)量報告

[3] Marrie RA, et al.Effect of comorbidity on mortality in multiple sclerosis.Neurology. 2015;85(3):240-7

[4] Montalban X, et al. Multiple Sclerosis Journal.2018, Vol. 24(2) 96-120

[5] 中國免疫學(xué)會神經(jīng)免疫分會, 等. 中國神經(jīng)免疫學(xué)和神經(jīng)病學(xué)雜志. 2018, 25 (6): 387-394

[6] NHS England Reference: 170079ALG. Treatment Algorithm for Multiple Sclerosis Disease-Modifying Therapies. Updated: 8 March 2019

[7] Andersson PB, et al. Lancet. 1997 Mar 1;349(9052):586-7. 4. Can J Neurol Sci. 2020; 47: 437–455

[8] Torkildsen Ø, et al. Eur JNeurol. 2016;23 Suppl 1(Suppl 1):18-27

[9] Comi G, et al. Lancet. 2017;389(10076):1347-1356

[10] Treatment Algorithm for Multiple Sclerosis Disease-Modifying Therapies. NHS England Reference: 170079ALG

[11] Yamout B, et al. Mult Scler Relat Disord. 2020;37:101459