為指導(dǎo)我國放射 性體內(nèi)治療藥物的臨床研發(fā),提供可參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《放射 性體內(nèi)治療藥物臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
國家藥監(jiān)局藥審中心
2023年2月6日
合作咨詢
肖女士 021-33392297 Kelly.Xiao@imsinoexpo.com