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CPHI制藥在線 資訊 Remidio的革命性DR人工智能獲歐盟MDR II監(jiān)管批準

Remidio的革命性DR人工智能獲歐盟MDR II監(jiān)管批準

作者:Remidio Innovative S  來源:美通社
  2023-02-24
Remidio宣布,其檢測可參考糖尿病視網(wǎng)膜病變(Referable DR)的Medios AI已獲得CE標志批準。該AI的此次獲批緊隨其新加坡衛(wèi)生科學(xué)局(HSA)的批準,從而確保符合最高標準。

       世界上第一個基于智能手機的離線AI擴大了地理范圍,以提供便利并增加DR篩查機會。

       Remidio宣布,其檢測可參考糖尿病視網(wǎng)膜病變(Referable DR)的Medios AI已獲得CE標志批準。該AI的此次獲批緊隨其新加坡衛(wèi)生科學(xué)局(HSA)的批準,從而確保符合最高標準。

       DR是一種糖尿病并發(fā)癥,可導(dǎo)致視力下降甚至失明。據(jù)估計,如今約有5.37億成年人患有糖尿病,預(yù)計DR在全球?qū)⒊蔀槭鞯闹饕颉?/p>

       Monica Tocchi 醫(yī)療總監(jiān)兼AI負責人Divya Rao博士稱此次批準是"一個關(guān)鍵性的里程碑",是全球DR篩查轉(zhuǎn)型的第一步。

       Medios AI是世界上唯一基于智能手機的離線自動算法。該算法利用部署在基于智能手機的眼底相機Remidio NM-FOP上的深度學(xué)習(xí)技術(shù),可在10秒內(nèi)檢測可參考DR。

       Monica Tocchi 倫敦穆爾菲爾茲眼科醫(yī)院教授兼眼科顧問Sobha Sivaprasad博士表示:"鑒于糖尿病負擔日益加重以及建立和維護國家DR篩查計劃的挑戰(zhàn),這種集成在輕型相機上的AI可用于任何初級護理診所,因為它只需要最少的專業(yè)知識,從而使DR篩查的覆蓋面更大。"

       該解決方案的便攜性與無需互聯(lián)網(wǎng)推理相結(jié)合,可確保在更靠近患者的地方提供不受阻礙的眼部護理。這種直觀技術(shù)可推動醫(yī)生走在縮小DR護理差距的最前沿,這是患者的第一個接觸點。

       Monica Tocchi 博士補充說:"該解決方案使非眼科保健專業(yè)人員能夠在無需笨重設(shè)備的情況下進行更高效、更方便的篩查。"

       Remidio的"根除可預(yù)防失明"愿景促使其發(fā)布了針對Medios DR AI的設(shè)備無關(guān)應(yīng)用程序的研究。該算法現(xiàn)在可用于臺式機和基于智能手機的眼底攝像頭。借助正在開發(fā)的、用于篩查視網(wǎng)膜和體系狀況的其他AI解決方案,Remidio的NM-FOP 范圍是無限的。

       Medios AI未經(jīng)FDA批準,沒有在美國銷售。

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