Claudin18.2 ADC藥物拉開(kāi)出海大幕。
2月23日，樂(lè)普生物宣布，與阿斯利康就Claudin18.2 ADC藥物CMG901達(dá)成全球獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。
根據(jù)許可協(xié)議，阿斯利康將負(fù)責(zé)CMG901全球的商業(yè)化工作。樂(lè)普生物子公司將獲得6300萬(wàn)美元的預(yù)付款，和超過(guò)11億美元的潛在額外研發(fā)和銷售相關(guān)的里程碑付款，以及高達(dá)低雙位數(shù)的分層特許權(quán)使用費(fèi)。
對(duì)于Moderna來(lái)說(shuō)，mRNA疫 苗的下一站或許是基因編輯療法。
2月22日，Moderna和Life Edit Therapeutics 宣布，二者達(dá)成一項(xiàng)戰(zhàn)略研發(fā)合作，以發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)創(chuàng)新的活體基因編輯療法。
這也是繼去年11月，Moderna與基因編輯公司Metagenomi 達(dá)成合作后，在基因編輯領(lǐng)域的第二部棋。
那么，在基因編輯領(lǐng)域，Moderna能否重現(xiàn)在mRNA領(lǐng)域的戰(zhàn)績(jī)？我們拭目以待。
過(guò)去一天，國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
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行業(yè)速遞
1) 國(guó)家疾控局：進(jìn)一步加強(qiáng)耐藥結(jié)核病防治
2月23日，國(guó)家疾控局發(fā)布通知，要求各地進(jìn)一步加強(qiáng)耐藥結(jié)核病防治工作，持續(xù)推進(jìn)遏制耐藥結(jié)核病防治行動(dòng)，提升耐藥結(jié)核病防治水平。降低用藥負(fù)擔(dān)，推廣應(yīng)用新藥物。
2) 惠泰醫(yī)療2022年凈利同比增71.89%
2月23日，惠泰醫(yī)療發(fā)布業(yè)績(jī)快報(bào)，2022年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入12.17億元，同比增長(zhǎng)46.82%；凈利潤(rùn)3.57億元，同比增長(zhǎng)71.89%。
3) 華潤(rùn)醫(yī)療擬36.4億元收購(gòu)內(nèi)地醫(yī)療業(yè)務(wù)
2月22日，華潤(rùn)醫(yī)療發(fā)布公告，公司擬逾36億人民幣收購(gòu)遼寧華潤(rùn)健康集團(tuán)、深圳華潤(rùn)健康及江能標(biāo)的集團(tuán)各自的資產(chǎn)、業(yè)務(wù)。
4) 阿斯利康11億美元引進(jìn)普生物Claudin18.2 ADC
2月23日，康諾亞生物/樂(lè)普生物共同宣布，與阿斯利康就Claudin18.2 ADC藥物CMG901達(dá)成全球獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。
5) 神州細(xì)胞2022年虧損幅度縮窄
2月23日，神州細(xì)胞發(fā)布業(yè)績(jī)快報(bào)，2022年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入10.23億元，同比增長(zhǎng)661.33%；實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)為虧損5.19億元，同比虧損幅度縮窄。
6) 傳奇生物重新符合納斯達(dá)克上市規(guī)則
2月23日，金斯瑞生物科技發(fā)布公告，子公司傳奇生物收到納斯達(dá)克上市資格部門于2023年2月17日向發(fā)出的通知，指出傳奇生物已重新符合納斯達(dá)克上市規(guī)則。
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醫(yī)藥動(dòng)態(tài)
1) 博雅感知藥業(yè)華通氏膠間充質(zhì)干細(xì)胞注射液獲批臨床
2月23日，據(jù)CDE官網(wǎng)，博雅感知藥業(yè)華通氏膠間充質(zhì)干細(xì)胞注射液獲批臨床，擬用于治療膝骨關(guān)節(jié)炎。
2) 甘李藥業(yè)甘精胰島素上市許可申請(qǐng)獲FDA受理
2月23日，甘李藥業(yè)發(fā)布公告，公司甘精胰島素注射液上市許可申請(qǐng)獲美國(guó)FDA正式受理。
3) 再鼎醫(yī)藥引進(jìn)的抗感染新藥SUL-DUR在中國(guó)申報(bào)上市
2月22日，再鼎醫(yī)藥宣布，NMPA已受理舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉（SUL-DUR）的新藥上市申請(qǐng)，用于治療鮑曼不動(dòng)桿菌（包括多重耐藥和耐碳青霉烯類[CRAB]菌株）引起的感染。
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器械跟蹤
1) 第三款國(guó)產(chǎn)ECMO產(chǎn)品獲批上市
2月23日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，經(jīng)審查附條件應(yīng)急批準(zhǔn)了江蘇賽騰醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的體外心肺支持輔助設(shè)備注冊(cè)上市。該產(chǎn)品是第三款獲批的國(guó)產(chǎn)ECMO產(chǎn)品。目
2) 三鑫醫(yī)療獲得一次性使用透析用留置針注冊(cè)證
2月23日，三鑫醫(yī)療發(fā)布公告，一次性使用透析用留置針于近日取得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。
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海外要聞
1) 首 個(gè)獲FDA批準(zhǔn)的新冠自測(cè)試劑盒制造商申請(qǐng)破產(chǎn)
2月22日，首 個(gè)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的“新冠居家自檢測(cè)試劑盒”美國(guó)制造商申請(qǐng)破產(chǎn)。
2) Moderna聯(lián)合皮膚癌療法被美國(guó)FDA授予突破性標(biāo)簽
2月23日，Moderna宣布，其mRNA皮膚癌疫 苗與默克公司的藥物 Keytruda相結(jié)合，已獲得美國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)FDA的突破性治療標(biāo)簽，作為治療皮膚癌的額外方法。
3) Moderna與Life Edit 合作開(kāi)發(fā)新型體內(nèi)基因編輯療法
2月22日，Moderna和Life Edit Therapeutics 宣布，達(dá)成一項(xiàng)戰(zhàn)略研發(fā)合作，以發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)體內(nèi)mRNA基因編輯療法。
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