2023年2月9日,中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)會(huì)長(zhǎng)張偉、學(xué)術(shù)部部長(zhǎng)馬文利,原中國(guó)藥品生物制品檢定所常務(wù)副所長(zhǎng)金少鴻,中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所分析測(cè)試中心主任山廣志一行訪問(wèn)上海藥品審評(píng)核查中心(以下簡(jiǎn)稱“上海中心”),指導(dǎo)交流共同深入推進(jìn)藥品監(jiān)管科學(xué)研究,全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)。上海市食品藥品安全研究會(huì)副會(huì)長(zhǎng)沈建華、高惠君,國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)檢查長(zhǎng)三角分中心和上海中心的同志一起參加了交流。
上海中心黨總支書(shū)記、主任陳桂良主持會(huì)議并就上海中心開(kāi)展藥品監(jiān)管科學(xué)研究情況進(jìn)行專題匯報(bào)。
張偉會(huì)長(zhǎng)對(duì)上海中心一手抓監(jiān)管、一手抓研究,積極布局前沿領(lǐng)域,不斷探索監(jiān)管科學(xué)理論研究與實(shí)踐“雙軌發(fā)展”等方面工作給予充分肯定,并作《我國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)發(fā)展現(xiàn)狀》專題報(bào)告,就我國(guó)加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理能力建設(shè)情況、藥品監(jiān)管科學(xué)發(fā)展歷程及研究進(jìn)展情況進(jìn)行了詳細(xì)介紹。他指出,要全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè),一是要提升技術(shù)審評(píng)能力,完善審評(píng)審批體系建設(shè);二是要提升標(biāo)準(zhǔn)管理能力,加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè);三是要加強(qiáng)國(guó)際化能力建設(shè),完善藥品監(jiān)管質(zhì)量管理體系。自2019年國(guó)家藥監(jiān)局正式實(shí)施“中國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃”以來(lái),已發(fā)布兩批藥品監(jiān)管科學(xué)重點(diǎn)研究項(xiàng)目,建立了14個(gè)監(jiān)管科學(xué)研究基地,研究制定了100余項(xiàng)藥品監(jiān)管新工具、新方法、新標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)不斷豐富藥品監(jiān)管科學(xué)的內(nèi)涵,樹(shù)立新理念,建立新制度,探索中國(guó)式現(xiàn)代化藥品監(jiān)管,打造監(jiān)管科學(xué)新體系。
與會(huì)專家還分別就我國(guó)藥品檢驗(yàn)技術(shù)、生物醫(yī)藥連續(xù)制造發(fā)展現(xiàn)狀、中國(guó)藥品監(jiān)管研究會(huì)發(fā)展與挑戰(zhàn)等內(nèi)容進(jìn)行了交流和討論,并對(duì)上海中心今后開(kāi)展藥品監(jiān)管科學(xué)研究的方向積極建言獻(xiàn)策。(上海藥品審評(píng)核查中心供稿)
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