廣州、深圳、珠海、佛山、東莞市衛(wèi)生健康委（局），中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院、中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院、省人民醫(yī)院：
為深入推動(dòng)粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，更好服務(wù)廣東省衛(wèi)生健康高質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略，根據(jù)國(guó)家和省委省政府關(guān)于實(shí)施“港澳藥械通”系列工作要求，釋放更多政策紅利，經(jīng)征求省藥監(jiān)局意見(jiàn)，廣東省衛(wèi)健委審核研究決定，在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地實(shí)施“港澳藥械通”的第二批指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)為中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院、中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院等14家醫(yī)療機(jī)構(gòu)（名單詳見(jiàn)附件）?，F(xiàn)將有關(guān)要求通知如下：
一、關(guān)于“港澳藥械通”。指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用臨床急需、已在港澳上市的藥品，以及臨床急需、港澳公立醫(yī)院已采購(gòu)使用、具有臨床應(yīng)用先進(jìn)性的醫(yī)療器械，簡(jiǎn)稱(chēng)“港澳藥械通”。
二、加強(qiáng)監(jiān)督管理。各有關(guān)地級(jí)以上市衛(wèi)生健康行政主管部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理，著重對(duì)指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用管理臨床急需港澳藥品醫(yī)療器械時(shí)的專(zhuān)業(yè)水準(zhǔn)、保障條件、管理制度、應(yīng)急預(yù)案和處置能力加強(qiáng)檢查指導(dǎo)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)上報(bào)省衛(wèi)生健康委。
三、加強(qiáng)使用管理。指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守《廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械管理暫行規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)，切實(shí)履行主體責(zé)任，按程序向職能部門(mén)申報(bào)進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械，不斷完善健全審核、采購(gòu)、使用、監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)、信息和安全等管理制度機(jī)制。要加強(qiáng)日常巡查，嚴(yán)格防控醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)禁港澳藥品醫(yī)療器械非法流入社會(huì)，確保僅用于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)特定醫(yī)療目的，保障用藥用械安全，切實(shí)讓廣大人民群眾享受到更加優(yōu)質(zhì)、高效、安全的醫(yī)療服務(wù)。
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