藥品檢查是保障藥品質(zhì)量安全的監(jiān)管手段之一,是藥品監(jiān)管工作的重要組成部分。臺(tái)州市局始終秉持“檢查服務(wù)監(jiān)管”工作理念,在藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務(wù)、職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)等方面精準(zhǔn)發(fā)力,充分發(fā)揮藥品檢查的技術(shù)支撐作用。
突出風(fēng)險(xiǎn)防控
守牢藥品安全底線(xiàn)
強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管控意識(shí),常態(tài)化開(kāi)展“一月一統(tǒng)計(jì)、一季一分析、一年一報(bào)告”的業(yè)務(wù)評(píng)估分析機(jī)制,高質(zhì)高效構(gòu)建風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、警示、推送、處置閉環(huán)機(jī)制。同時(shí),有效發(fā)揮市縣兩級(jí)檢查骨干力量,高質(zhì)量完成各類(lèi)檢查任務(wù),牢牢守住藥品質(zhì)量安全底線(xiàn)。2022年,共完成現(xiàn)場(chǎng)檢查136家次。
突出服務(wù)大局
護(hù)航醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展
聚焦服務(wù)發(fā)展,秉持“檢查+服務(wù)”理念,緊貼企業(yè)需求、創(chuàng)新服務(wù)舉措,成功打造藥品檢查“三心”品牌服務(wù)活動(dòng)。一是全面推行資料預(yù)審、容缺式受理、“二合一”檢查等“定制式省心”服務(wù),實(shí)現(xiàn)技術(shù)審查時(shí)限平均提速65%以上;二是持續(xù)開(kāi)展“檢查+服務(wù)”、藥品檢查“浙里幫”聯(lián)合服務(wù)等活動(dòng),為企業(yè)提供“體檢式細(xì)心”服務(wù),已幫助企業(yè)解決難題200余項(xiàng);三是借助“臺(tái)藥智查”應(yīng)用,建立“藥械化企業(yè)問(wèn)答錦集庫(kù)”,為企業(yè)提供便捷高效的線(xiàn)上“一站式貼心”服務(wù)。
突出隊(duì)伍建設(shè)
夯實(shí)藥品監(jiān)管根基
圍繞“951檢查能手”培養(yǎng)工程三年計(jì)劃,全面推行“粗加工-深加工-精加工”培養(yǎng)模式,靈活運(yùn)用帶教檢查、“一周一學(xué)”、檢查沙龍、技能比武等載體,全面提升檢查員隊(duì)伍水平,有效夯實(shí)藥品監(jiān)管人才基礎(chǔ)。截至目前,已全面實(shí)現(xiàn)所有縣(市、區(qū))均有3-5名省級(jí)“雙百尖兵”種子檢查員,累計(jì)培養(yǎng)優(yōu)秀檢查組長(zhǎng)50名、檢查骨干100名,圓滿(mǎn)完成“951”三年工程培養(yǎng)目標(biāo)。
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