中國蘇州，2023年2月27日——丹諾醫(yī)藥（蘇州）有限公司與藥明康德子公司合全藥業(yè)共同宣布進一步擴大合作，達成丹諾醫(yī)藥新藥產(chǎn)品CMC研發(fā)、供應(yīng)服務(wù)戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。丹諾醫(yī)藥創(chuàng)始人、執(zhí)行總裁馬振坤博士，藥明康德高級副總裁、合全藥業(yè)原料藥業(yè)務(wù)部負責(zé)人傅小勇博士，藥明康德高級副總裁、合全藥業(yè)制劑業(yè)務(wù)部負責(zé)人陳金玲博士等共同出席了簽約儀式。
丹諾醫(yī)藥專注于細菌感染和代謝相關(guān)疾病領(lǐng)域的新藥研發(fā)，擁有一個獨特的多靶點偶聯(lián)分子技術(shù)平臺和全球知識產(chǎn)權(quán)保護的新藥研發(fā)管線。目前，丹諾醫(yī)藥的多個新藥候選物已經(jīng)進入 II/III 期臨床試驗階段，目標(biāo)適應(yīng)癥包括幽門螺桿菌感染、人工關(guān)節(jié)等植入醫(yī)療器械感染、急性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染和肝硬化肝性腦病。丹諾醫(yī)藥于2013年與合全藥業(yè)開啟合作，合全藥業(yè)為其多個創(chuàng)新藥項目提供制劑研發(fā)和生產(chǎn)的賦能支持。
合全藥業(yè)作為CRDMO領(lǐng)軍企業(yè)，2017年以來已成功支持合作伙伴的38款創(chuàng)新藥獲批，支持的新藥在全球105個國家上市。此次丹諾醫(yī)藥與合全藥業(yè)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，是在已有成功合作的基礎(chǔ)上，進一步拓展雙方合作的深度和寬度。根據(jù)戰(zhàn)略合作協(xié)議，合全藥業(yè)將成為丹諾醫(yī)藥在新藥開發(fā)與生產(chǎn)領(lǐng)域的優(yōu)先合作伙伴，為其在研管線產(chǎn)品提供原料藥及制劑的工藝開發(fā)、生產(chǎn)、新藥注冊文件準(zhǔn)備以及商業(yè)化生產(chǎn)等一站式服務(wù)。
丹諾醫(yī)藥創(chuàng)始人、執(zhí)行總裁馬振坤博士表示：“丹諾醫(yī)藥的多個在研新藥產(chǎn)品已經(jīng)進入后期臨床試驗階段并開始進行商業(yè)化的準(zhǔn)備，在此時刻，我們非常高興能與合全藥業(yè)深化我們的合作關(guān)系。合全藥業(yè)具備行業(yè)領(lǐng)先的平臺能力及強大的項目執(zhí)行力，丹諾醫(yī)藥擁有豐富且獨特的產(chǎn)品管線，相信此次合作將助力進一步推進我們的新藥產(chǎn)品開發(fā)速度并為產(chǎn)品上市做好準(zhǔn)備，使患者盡快獲益。”
藥明康德聯(lián)席首席執(zhí)行官、合全藥業(yè)首席執(zhí)行官陳民章博士表示：“很高興與丹諾醫(yī)藥達成長期全面戰(zhàn)略合作，合全藥業(yè)將繼續(xù)借助一站式CMC平臺，以及符合國際標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系，為丹諾醫(yī)藥處于不同階段的項目提供靈活的解決方案，攜手加速創(chuàng)新療法早日進入市場，造福全球病患。”
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