雖然是全球首 個(gè)上市的新冠口服藥，但莫諾拉韋后續(xù)諸事不順。
2月24日，默沙東宣布，歐盟CHMP建議拒絕批準(zhǔn)莫諾拉韋上市，其認(rèn)為提交的數(shù)據(jù)不足以證明莫諾拉韋能夠降低成人新冠患者住院或死亡的風(fēng)險(xiǎn)，或縮短有嚴(yán)重疾病風(fēng)險(xiǎn)的成年人的病程。
業(yè)績快報(bào)進(jìn)入收官階段。
2月27日，康希諾發(fā)布2022年業(yè)績快報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，公司營收10.34億元，同比下降75%；虧損額為9.02億元，上年同期凈利潤19.14億元。對于這個(gè)表現(xiàn)，你怎么看？
市場速遞
1）聯(lián)影醫(yī)療2022年扣非凈利潤同比增長12.43%
2月27日，聯(lián)影醫(yī)療發(fā)布2022年業(yè)績快報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，公司營收92.38億元，同比增長27.36%；2022年扣非凈利潤13.1億元，同比增長12.43%
2）華大基因2022年凈利潤同比下降44.42%
2月27日，華大基因發(fā)布2022年業(yè)績快報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，公司營收71.26億元，同比增長5.32%；2022年凈利潤8.1億元，同比下降44.42%。
3）復(fù)旦張江2022年凈利潤同比下降35.3%
2月27日，復(fù)旦張江發(fā)布2022年業(yè)績快報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，公司營收10.31億元，同比減少9.57%；凈利潤約1.38億元，同比減少35.3%。
4）君實(shí)生物2022年?duì)I收14.53億元
2月27日，君實(shí)生物發(fā)布2022年業(yè)績快報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，公司營收14.53億元，虧損額為23.98億元。
5）海爾生物2022年凈利潤同比降29%
2月27日，海爾生物發(fā)布2022年業(yè)績快報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，公司營收28.64億元，同比增長34.72%；凈利潤6.01億元，同比下降28.9%。
6）康希諾2022年虧損9.02億元
2月27日，康希諾發(fā)布2022年業(yè)績快報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，公司營收10.34億元，同比下降75%；虧損額為9.02億元，上年同期凈利潤19.14億元。
7）微芯生物引進(jìn)祐和醫(yī)藥雙抗YH008
2月27日，微芯生物公告，控股子公司引進(jìn)祐和醫(yī)藥雙抗YH008中國地區(qū)權(quán)益，首付款為4000萬元，里程碑款為3.6億元。
8）賽諾醫(yī)療2022年虧損1.62億元
2月27日，賽諾醫(yī)療發(fā)布2022年業(yè)績快報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，公司營收1.93億元，較上年同期下降0.81%；虧損額為1.62億元。
9）嘉晨西海完成近億美元融資
日前，嘉晨西海宣布，完成近億美元A+和A++輪融資，資金用于支撐其多個(gè)臨床試驗(yàn)推進(jìn)及臨床前管線開發(fā)。
10）達(dá)安基因2022年?duì)I收增長56%
2月27日，達(dá)安基因發(fā)布2022年業(yè)績快報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，公司營收119億元，同比增長56%；扣非凈利潤52.78億元，同比增長49%。
11）威高骨科2022年凈利潤下滑21%
2月27日，威高骨科發(fā)布2022年業(yè)績快報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，公司營收18.51億元，同比下降14%；凈利潤5.33億元，同比下滑21%。
12）微芯生物2022年凈利潤下滑21%
2月27日，微芯生物發(fā)布2022年業(yè)績快報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，公司營收5.33億元，同比怎章23.93%；扣非凈利潤1732萬元，同比下滑21%。
醫(yī)藥動態(tài)
1）恩華藥業(yè)甲苯磺酸盧美哌隆膠囊獲批臨床
2月27日，據(jù)CDE官網(wǎng)，恩華藥業(yè)甲苯磺酸盧美哌隆膠囊獲批臨床，擬開展治療成人精 神分裂癥的研究。
2）諾華LNP023膠囊擬納入突破性治療品種
2月27日，據(jù)CDE官網(wǎng)，諾華LNP023膠囊擬納入突破性治療品種，適應(yīng)癥為治療陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿。
3）強(qiáng)生古塞奇尤單抗注射液擬納入突破性治療品種
2月27日，據(jù)CDE官網(wǎng)，強(qiáng)生IL-23抑制劑古塞奇尤單抗注射液擬納入突破性治療品種，適應(yīng)癥為治療中重度活動性克羅恩病成年患者。
4）邁威生物IL-11抗體在澳大利亞獲批臨床
2月27日，邁威生物宣布，其靶向IL-11的抗體藥物9MW3811注射液，于近日正式獲得澳大利亞治療用品管理局批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)，擬開發(fā)適應(yīng)癥為多種晚期惡性腫瘤以及纖維化疾病。
5）君實(shí)生物抗PCSK9單抗兩項(xiàng)III期臨床研究達(dá)到主要研究終點(diǎn)
2月27日，君實(shí)生物宣布，抗PCSK9單克隆抗體昂戈瑞西治療原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型高脂血癥的兩項(xiàng)III期臨床研究，均達(dá)到主要研究終點(diǎn)。
6）翰宇藥業(yè)HY3000鼻噴霧劑獲得FDA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)
2月27日，翰宇藥業(yè)公告，HY3000鼻噴霧劑臨床試驗(yàn)申請獲FDA批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為預(yù)防新型冠狀病毒感染。
器械跟蹤
1）美敦力混合閉環(huán)胰島素輸注系統(tǒng)多款器械獲注冊批件
2月27日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，美敦力混合閉環(huán)胰島素輸注系統(tǒng)、胰島素泵等多款器械獲注冊批件。
2）樺恩醫(yī)療脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)等多款器械獲注冊批件
2月27日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，樺恩醫(yī)療脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)、金屬接骨螺釘（非鎖定）等多款器械獲注冊批件。
3）明峰醫(yī)療X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備獲注冊批件
2月27日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，明峰醫(yī)療X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備獲注冊批件。
海外藥聞
1）Nektar偏向性IL-2紅斑狼瘡適應(yīng)癥臨床失敗
2月23日，Nektar Therapeutics宣布，偏向性IL-2 Rezpegaldesleukin治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的二期臨床沒有達(dá)到主要終點(diǎn)。
2）歐盟專家委員會建議拒絕批準(zhǔn)莫諾拉韋
2月24日，默沙東宣布，歐盟CHMP建議拒絕批準(zhǔn)莫諾拉韋上市，其認(rèn)為提交的數(shù)據(jù)不足以證明莫諾拉韋能夠降低成人新冠患者住院或死亡的風(fēng)險(xiǎn)，或縮短有嚴(yán)重疾病風(fēng)險(xiǎn)的成年人的病程。
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