藥明巨諾（港交所代碼：2126），一家獨(dú)立的、專(zhuān)注于研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品的創(chuàng)新型生物科技公司，宣布其已啟動(dòng)JWATM214用于治療晚期肝細(xì)胞癌（HCC）的臨床研究，并已完成首例患者的回輸治療。
原發(fā)性肝癌是全球范圍內(nèi)常見(jiàn)的消化系統(tǒng)惡性腫瘤，惡性程度高，預(yù)后差。原發(fā)性肝癌的病理類(lèi)型以HCC為主，占原發(fā)性肝癌的85%～90%。中國(guó)是全世界原發(fā)性肝癌發(fā)病率和死亡率最高的國(guó)家，每年新發(fā)病例46.6萬(wàn)人，死亡42.2萬(wàn)人?；诂F(xiàn)有治療方案，患者在一線和二線治療后的中位無(wú)進(jìn)展生存期約為6個(gè)月，獲益有限。因此，亟需開(kāi)發(fā)針對(duì)復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性晚期HCC患者的有效治療方式。
本研究為JWATM214的首次人體研究，旨在評(píng)估JWATM214在GPC3表達(dá)陽(yáng)性的晚期HCC成人患者中的安全性、耐受性，并確定II期推薦劑量（RP2D），同時(shí)也將評(píng)估JWATM214在晚期HCC患者中的藥代動(dòng)力學(xué)特征，并初步觀察療效。
磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3（GPC-3）在HCC等許多惡性腫瘤中過(guò)表達(dá)，已成為HCC診斷和治療的靶點(diǎn)。已有文獻(xiàn)報(bào)道初步證實(shí)了靶向GPC-3的T細(xì)胞免疫療法用于治療HCC患者的可行性。JWATM214是藥明巨諾基于優(yōu)瑞科的ARTEMIS?平臺(tái)及Lyell的T細(xì)胞抗衰竭技術(shù)，自主開(kāi)發(fā)的一款靶向GPC-3的自體T細(xì)胞免疫治療候選藥物。它結(jié)合了GPC-3單克隆抗體的高親和力和高特異性?xún)?yōu)勢(shì)，并在JWATM204的基礎(chǔ)上，加入了cJun蛋白調(diào)控，以延緩T細(xì)胞衰竭，從而獲得更持久、更優(yōu)的抗腫瘤活性，有望為GPC-3表達(dá)陽(yáng)性的晚期HCC患者提供全新的治療選擇。
藥明巨諾于2020年分別與優(yōu)瑞科及Lyell達(dá)成協(xié)議，分別獲得優(yōu)瑞科的ARTEMIS?技術(shù)及Lyell T細(xì)胞抗衰竭技術(shù)的授權(quán)許可，以用于在中國(guó)（包括中國(guó)內(nèi)地、香港、澳門(mén)、臺(tái)灣）及東南亞國(guó)家聯(lián)盟成員國(guó)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化相關(guān)產(chǎn)品。
參考文獻(xiàn)
Di-Yang Xie, Zheng-Gang Ren, Jian Zhou, Jia Fan, and Qiang Gao. 2019 Chinese clinical guidelines for the management of hepatocellular carcinoma: updates and insights. Hepatobiliary Surg Nutr. 2020 Aug; 9(4): 452–463.
Shi, D., Shi, Y., Kaseb, A.O., Qi, X., Zhang, Y., Chi, J., Lu, Q., Gao, H., Jiang, H., Wang, H., et al. (2020). Chimeric Antigen Receptor-Glypican-3 T-Cell Therapy for Advanced Hepatocellular Carcinoma: Results of Phase I Trials. Clin Cancer Res 26, 3979-3989. 10.1158/1078-0432.CCR-19-3259.
關(guān)于JWATM214
JWATM214是藥明巨諾基于優(yōu)瑞科的ARTEMIS?平臺(tái)及Lyell的T細(xì)胞抗衰竭技術(shù)，自主開(kāi)發(fā)的一款靶向GPC-3的自體T細(xì)胞免疫治療候選藥物。它結(jié)合了GPC-3單克隆抗體的高親和力和高特異性?xún)?yōu)勢(shì)，并在JWATM204的基礎(chǔ)上，加入了cJun蛋白調(diào)控，以延緩T細(xì)胞衰竭，從而獲得更持久、更優(yōu)的抗腫瘤活性，有望為GPC-3表達(dá)陽(yáng)性的晚期HCC患者提供全新的治療選擇。
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