第八批國(guó)采，即將來(lái)到。
3月2日，國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布第八批國(guó)采文件《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件》。第八批國(guó)采涉及抗感染、肝素類(lèi)、抗血栓、高血壓等領(lǐng)域，將于3月29日在海南開(kāi)標(biāo)。屆時(shí)，降價(jià)趨勢(shì)將會(huì)如何呢？
內(nèi)卷的PD-1/PD-L1賽道，恒瑞醫(yī)藥又有新動(dòng)作。
3月3日，恒瑞醫(yī)藥PD-L1抑制劑阿得貝利單抗獲批上市，用于聯(lián)合化療一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌。至此，恒瑞醫(yī)藥也成為了唯一一家，同時(shí)手握PD-1和PD-L1抑制劑的藥企。
過(guò)去一天，國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓小編帶你一起看看吧。
行業(yè)速遞
1)艾美疫 苗預(yù)計(jì)2022年凈虧損2.03億元至2.70億元
3月3日，艾美疫 苗發(fā)布盈利預(yù)警，預(yù)期2022年凈虧損2.03億元至2.70億元。
2)海思科擬收購(gòu)控股子公司100%股權(quán)
3月3日，海思科發(fā)布公告，擬以自有資金共計(jì)7422.43萬(wàn)美元收購(gòu)海思科藥業(yè)控股集團(tuán)持有的美國(guó)海思科100%股權(quán)和新加坡創(chuàng)新藥公司100%股權(quán)。
3)南京藥業(yè)擬8085萬(wàn)元轉(zhuǎn)讓鶴齡藥事49%股權(quán)
3月3日，南京醫(yī)藥發(fā)布公告，控股子公司南京藥業(yè)與江弘景醫(yī)藥簽訂《產(chǎn)權(quán)交易合同》，轉(zhuǎn)讓南京藥業(yè)持有的全資子公司鶴齡藥事49%股權(quán)，轉(zhuǎn)讓價(jià)格為8085萬(wàn)元。
4)美國(guó)商務(wù)部將華大基因列入貿(mào)易黑名單
3月2日，美國(guó)商務(wù)部宣布，將華大基因旗下的兩個(gè)部門(mén)，包括香港華大基因科技服務(wù)有限公司列入貿(mào)易黑名單。
5)金城醫(yī)藥奧司他韋原料藥已提交申請(qǐng)并被受理
3月3日，金城醫(yī)藥在互動(dòng)平臺(tái)表示，公司奧司他韋原料藥已提交申請(qǐng)并被受理，目前正在審評(píng)審批階段。
6)力品藥業(yè)撤回IPO申請(qǐng)
3月2日，據(jù)上交所官網(wǎng)顯示，力品藥業(yè)終止撤回了科創(chuàng)板IPO上市審核，其保薦人為海通證券。
7)第八批國(guó)家組織藥品集采將于3月29日在海南開(kāi)標(biāo)
3月2日，國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件》，第八批國(guó)采品種共涉及40個(gè)大品種，將于3月29日在海南開(kāi)標(biāo)。此次集采覆蓋了抗感染、肝素類(lèi)、抗血栓、高血壓等藥品領(lǐng)域。
8)強(qiáng)生中國(guó)心血管負(fù)責(zé)人陳曦離任
3月3日，據(jù)強(qiáng)生醫(yī)療內(nèi)部公告，強(qiáng)生中國(guó)心血管和負(fù)責(zé)人陳曦已向公司提出辭呈，決定尋求外部的發(fā)展機(jī)會(huì)。
9)三葉草生物新冠疫 苗成都開(kāi)打
3月3日，三葉草官微宣布，三葉草生物研發(fā)的重組蛋白新冠疫 苗落地四川成都，在高新區(qū)桂溪社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（南區(qū)）開(kāi)始接種。
醫(yī)藥動(dòng)態(tài)
1)祐和醫(yī)藥YH008注射用凍干粉獲批臨床
3月3日，據(jù)CDE官網(wǎng)，祐和醫(yī)藥PD-1 x/CD40雙抗YH008注射用凍干粉獲批臨床，擬用于治療晚期實(shí)體瘤。
2)海雁醫(yī)藥YZJ-5053片獲批臨床
3月3日，據(jù)CDE官網(wǎng)，海雁醫(yī)藥YZJ-5053片獲批臨床，擬用于治療經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療后或在治療中發(fā)生腫瘤進(jìn)展，或目前無(wú)標(biāo)準(zhǔn)治療可用，已不適合接受根治性治療的晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。
3)歐康維視OT-202啟動(dòng)二期臨床
3月3日，歐康維視生物發(fā)布公告，啟動(dòng)I類(lèi)新藥酪氨酸激酶抑制劑OT-202，治療干眼癥的中國(guó)II期臨床試驗(yàn)。
4)正大天晴貝伐珠單抗生物類(lèi)似藥獲批上市
3月3日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，正大天晴VE GF抑制劑貝伐珠單抗生物類(lèi)似藥TQB2302，上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。
5)恒瑞醫(yī)藥PD-L1單抗獲批上市
3月3日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，恒瑞醫(yī)藥抗PD-L1單抗阿得貝利單抗注射液已獲批上市，用于聯(lián)合化療一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）。
6)海正生物曲妥珠單抗生物類(lèi)似藥獲批上市
3月3日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，海正生物HER2單抗曲妥珠單抗生物類(lèi)似藥HS022，上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。
7)創(chuàng)勝集團(tuán)公布靶向CLDN18.2免疫PET探針最新進(jìn)展
3月3日，創(chuàng)勝集團(tuán)發(fā)布公告，用于胃腸道腫瘤無(wú)創(chuàng)成像的靶向CLDN18.2免疫PET探針[89Zr]Zr-DFO-TST001，不僅在細(xì)胞水平上表現(xiàn)出良好的特異性，且在24到96小時(shí)內(nèi)呈現(xiàn)出快速而持續(xù)的腫瘤蓄積趨勢(shì)。
器械跟蹤
1)維力醫(yī)療一次性使用呼吸回路包獲得二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證
3月3日，維力醫(yī)療發(fā)布公告，一次性使用呼吸回路包獲得二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。
2）啟明醫(yī)療Liwen RF 完成中國(guó)確證性臨床全部患者入組
3月3日，啟明醫(yī)療發(fā)布公告表示，Liwen RF 完成中國(guó)確證性臨床全部患者入組。
海外要聞
1)禮來(lái)與CFTX-1554達(dá)成最高6.3億美元交易
3月2日，Confo宣布，與禮來(lái)就血管緊張素II型2受體（AT2R）抑制劑CFTX-1554達(dá)成合作。Confo將從獲得4000萬(wàn)美元預(yù)付款，以及高達(dá)5.9億美元的潛在里程碑付款。
2)MorphoSys AG裁員17%
3月2日，德國(guó)慕尼黑MorphoSys AG宣布，計(jì)劃停止所有臨床前管線，并裁減17%的員工，以延長(zhǎng)其現(xiàn)金跑道。
3)百時(shí)美施貴寶口服因子X(jué)Ia抑制劑進(jìn)入三期臨床
3月2日，百時(shí)美施貴寶宣布，與強(qiáng)生合作開(kāi)啟口服因子 XIa 抑制劑milvexian的三期臨床研究。
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