近日,成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)子公司四川濟(jì)生堂藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“四川濟(jì)生堂”)收到四川省藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的關(guān)于渴絡(luò)欣膠囊的《藥品再注冊(cè)批準(zhǔn)通知書(shū)》?,F(xiàn)將相關(guān)情況公告如下:
一. 通知書(shū)主要信息
藥品名稱:渴絡(luò)欣膠囊
劑型:膠囊劑
規(guī)格:每粒裝 0.5g
注冊(cè)分類:中藥
藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字 Z20090035
通知書(shū)編號(hào):2023R001485
審批結(jié)論:經(jīng)審查,本品符合《藥品注冊(cè)管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,同意再注冊(cè)。
二. 產(chǎn)品簡(jiǎn)介
渴絡(luò)欣膠囊具有益氣養(yǎng)陰、活血化瘀的功效。用于糖尿病腎病屬氣陰兩虛兼夾血瘀證,癥見(jiàn)咽干口燥,倦怠乏力,多食易饑,氣短懶言,五心煩熱,肢體疼痛,尿混或渾濁。
三. 對(duì)公司的影響
本次渴絡(luò)欣膠囊《藥品再注冊(cè)批準(zhǔn)通知書(shū)》的取得,確保了該藥品的正常生產(chǎn)和銷售,公司將嚴(yán)格按照要求開(kāi)展相應(yīng)工作,嚴(yán)控產(chǎn)品質(zhì)量,持續(xù)為市場(chǎng)提供高品質(zhì)的產(chǎn)品。
由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的特點(diǎn),藥品的銷售情況可能受到國(guó)家政策、市場(chǎng)環(huán)境變化等因素影響,存在不確定性,敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策,注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
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