張亞飛博士,美國辛辛那提大學(xué)博士,擁有30年的藥物研發(fā)經(jīng)驗及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)和診斷行業(yè)經(jīng)驗。之前擔(dān)任美國方達(dá)醫(yī)藥中國總經(jīng)理和集團(tuán)資深副總裁、諾華中國研發(fā)中心部門總監(jiān)、美國OSI醫(yī)藥集團(tuán)部門總監(jiān)以及美國輝瑞研發(fā)中心經(jīng)理。張博士是全球生命科學(xué)和醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域華人精英組織百華協(xié)會 (Bayhelix)的一員,是中國生物工程協(xié)會精準(zhǔn)醫(yī)療和伴隨診斷專業(yè)委員會發(fā)起者之一及副主任委員。
個人擅長
深耕在醫(yī)療行業(yè)30年。從醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域(藥物CMC,從Pfizer到OSI,再到Novartis)轉(zhuǎn)到CRO行業(yè)(Frontage)再轉(zhuǎn)到CDO(Contract Diagnostic organization)+CDx(伴隨診斷)行業(yè)(MEDx)。精通藥物分析及制劑研究、生物標(biāo)記物及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究,伴隨診斷及商業(yè)化。
提供資源
全面綜合的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)平臺賦能藥物研發(fā),加快藥物臨床轉(zhuǎn)化;伴隨診斷產(chǎn)品開發(fā)及商業(yè)化指導(dǎo)患者用藥,實現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療。
2013年,邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究(蘇州)有限公司(原凱杰(蘇州)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究有限公司)成立。憑借其綜合性轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)平臺,豐富的伴隨診斷開發(fā)經(jīng)驗,高質(zhì)量的管理體系以及高素質(zhì)的研發(fā)管理團(tuán)隊,邁杰醫(yī)學(xué)為全球合作伙伴提供生物標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)、驗證及新藥研發(fā)臨床前和臨床的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)服務(wù)、藥物臨床病人入組篩選及藥效學(xué)評估,伴隨診斷開發(fā)與商業(yè)化,患者用藥指導(dǎo)檢測等一體化解決方案,并已迅速發(fā)展成為中國伴隨診斷領(lǐng)頭創(chuàng)新企業(yè)。
邁杰醫(yī)學(xué)董事長兼CEO張亞飛博士是因何入局分子診斷領(lǐng)域?在伴隨診斷領(lǐng)域中美有何差距?邁杰醫(yī)學(xué)憑借哪些核心優(yōu)勢屹立伴隨診斷之頭部?我們帶著諸多疑問,采訪了張亞飛博士。在本期《今日人物》中,讓我們一同跟隨張亞飛博士的視角,了解他和邁杰醫(yī)學(xué)的故事。
十年創(chuàng)業(yè)之旅,初心不變
張亞飛博士:“我的從業(yè)經(jīng)歷跨度比較大,從最初的輝瑞、美國OSI、諾華等跨國藥企,到傳統(tǒng)CRO公司再到伴隨診斷這個賽道?,F(xiàn)在回過頭來看,出發(fā)點和目標(biāo)其實都是一致的,最終都是為了指導(dǎo)患者的用藥和治療,只是我早期專注于藥物的傳統(tǒng)研發(fā)支持,而最近十年是圍繞著新的醫(yī)療趨勢,我們所做的工作是賦能精準(zhǔn)醫(yī)療,指導(dǎo)患者用藥。”
張亞飛博士還用了兩個比喻來描述他的創(chuàng)業(yè)感受。
張亞飛博士:“創(chuàng)業(yè)就像打高爾夫球,不僅是第一桿開桿非常重要,在接下來的每一桿中都要有方向,力量,風(fēng)向等方面戰(zhàn)略分析,任何失敗的一桿都會對最終成績產(chǎn)生影響。但是如果有一桿真的沒打好,后面幾桿必須及時調(diào)整心態(tài),好好努力還是會有很好的結(jié)果。換句話講就是創(chuàng)業(yè)一定要搶占賽道的先發(fā)優(yōu)勢,碰到困難不放棄,知道怎么用力怎么借勢,最后就是保持初心和愿景。創(chuàng)業(yè)還像品一款酒,任何一款好酒包括大家都知道的拉菲酒都必須保證整個酒體各個指標(biāo)的平衡,平衡是多維的,它包括果香、甜度、酸度、單寧度、酒精度、酒體/余味、強(qiáng)度等等,還有醒酒時間的長短。任何一款好酒都必須兼?zhèn)涓鱾€指標(biāo)的平衡才行。反觀任何一個參數(shù)太強(qiáng)或太弱都不是一款好酒。做事業(yè)也是一樣,一定要把握好各個維度的平衡。根據(jù)企業(yè)各自的特點平衡及均勻發(fā)展(不冒進(jìn),不拔苗助長)才能使企業(yè)走的愈發(fā)穩(wěn)健和長遠(yuǎn)。”
美國精準(zhǔn)醫(yī)療和伴隨診斷行業(yè)正狂飆突進(jìn),在政策東風(fēng)下,有朝一日我國精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展能與媲美
據(jù)張亞飛博士描述,傳統(tǒng)腫瘤治療療效只有20-30%,但是在精準(zhǔn)醫(yī)療的概念下,通過找到適合用藥的病人,藥物的療效可以提高到60%左右。因此,不根據(jù)精準(zhǔn)醫(yī)療進(jìn)行指導(dǎo)用藥,對于醫(yī)?;蛘麄€社會來說是一種巨大的資源浪費。
在此背景下,作為在醫(yī)藥行業(yè)里有著豐富經(jīng)驗的邁杰醫(yī)學(xué)團(tuán)隊在很早便預(yù)感到精準(zhǔn)醫(yī)療的時代即將到來,而圍繞精準(zhǔn)醫(yī)療的伴隨診斷行業(yè)也將有著非常迅猛的發(fā)展。果不其然,2015年1月,奧巴馬在美國宣布了“Precision Medicine Initiative(精準(zhǔn)醫(yī)療計劃)”。同年2月,我國也成立了中國精準(zhǔn)醫(yī)療戰(zhàn)略專家組,并宣布計劃2030年前向精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域投入600億人民幣。精準(zhǔn)醫(yī)療也被正式納入我國“十三五”規(guī)劃中。
相較于美國,雖然我國的精準(zhǔn)醫(yī)療起步較晚,但是我們發(fā)展速度非??臁>珳?zhǔn)醫(yī)療和伴隨診斷行業(yè)正處于一個飛速發(fā)展的階段,全球行業(yè)的增長速度超過30%,中國的發(fā)展速度更快。
近幾年來中國監(jiān)管部門每年都出臺許多指導(dǎo)原則來規(guī)范腫瘤治療及伴隨診斷的應(yīng)用。這些政策的推動與助力、疾病精準(zhǔn)治療的社會與經(jīng)濟(jì)需求、人才的大量培養(yǎng)與回流、中國企業(yè)在落地應(yīng)用上的獨到優(yōu)勢,都是推動中國的精準(zhǔn)醫(yī)療和伴隨診斷快速發(fā)展的條件。由于人種在基因等各方面的不同,適合于中國人的精準(zhǔn)醫(yī)療研發(fā)更適合于在中國進(jìn)行。實際上,中國醫(yī)藥研發(fā)在最近10年有了長足的快速發(fā)展,使我們的研發(fā)能力、臨床資源及創(chuàng)新性都更接近于國際接軌。
雖然中國的監(jiān)管政策、規(guī)范及市場行為還有待快速提高。但張亞飛博士相信,借助政策的東風(fēng),精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展有朝一日或可以與美國媲美。
利用邁杰醫(yī)學(xué)的核心優(yōu)勢
解決行業(yè)痛點
張亞飛博士的專業(yè)背景是藥物CMC,從美國大學(xué)博士畢業(yè)后,就職于輝瑞、美國OSI、諾華等國際著名藥企負(fù)責(zé)藥物研發(fā)工作長達(dá)16年之久,多年的業(yè)務(wù)積淀使張亞飛博士對于藥物研發(fā)的理念、工藝、分析等全都諳熟于心。
15年前中國醫(yī)藥研發(fā)的快速崛起及發(fā)展, 使許多科學(xué)家包括張亞飛博士毅然決然地回到中國。張亞飛博士表示:雖然科學(xué)無國界,但科學(xué)家有自己的祖國。通過前20年醫(yī)藥行業(yè)的沉淀,大家感知到精準(zhǔn)醫(yī)療是今后發(fā)展的大趨勢,張亞飛博士當(dāng)時(包括現(xiàn)在)對這個領(lǐng)域也充滿著熱情和希望。在這樣的時代和背景之下,張亞飛博士將伴隨診斷視為他的事業(yè)和使命,并在此領(lǐng)域持續(xù)深耕。
2013年,德國QIAGEN公司與蘇州BioBAY的合資成立凱杰(蘇州)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究有限公司,作為國內(nèi)以轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)為核心的研發(fā)型企業(yè),邁杰醫(yī)學(xué)發(fā)展快速,并于2017年開始商業(yè)化運作,后更名叫MEDx邁杰醫(yī)學(xué)(MED(醫(yī)藥)+Dx(診斷)=MEDx(伴隨診斷))。
關(guān)于邁杰醫(yī)學(xué)的核心優(yōu)勢,張亞飛博士表示:邁杰醫(yī)學(xué)是一個“伴隨診斷整體解決方案的領(lǐng)導(dǎo)者”,伴隨診斷是我們經(jīng)營的賽道,整體解決方案是我們在這賽道的商業(yè)模式。這個整體解決方案體現(xiàn)在三個方面:
•綜合轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)平臺:包括分子中心、蛋白中心、細(xì)胞中心、病理中心、研發(fā)中心及數(shù)據(jù)中心等,這些平臺是我們建立起來的競爭壁壘及優(yōu)勢,利用這些平臺我們跟藥廠合作,賦能藥物研發(fā),加快臨床轉(zhuǎn)化等;
•產(chǎn)品生物標(biāo)記物內(nèi)容的全覆蓋:包括基因、蛋白及細(xì)胞,利用這些平臺,我們進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā),不限平臺,不限生物標(biāo)記物種類;
•藥物生命周期的全覆蓋:包括臨床前驗證、臨床病人入組篩選及上市后的用藥指導(dǎo)檢測等所有的伴隨藥物的活動。
張亞飛博士表示:在整體解決方案的提供能力上,相信邁杰醫(yī)學(xué)是領(lǐng)導(dǎo)者也是中國伴隨診斷企業(yè)的佼佼者。并強(qiáng)調(diào)該商業(yè)模式最終能為生物醫(yī)藥行業(yè)解決兩大痛點:藥物研發(fā)臨床轉(zhuǎn)化率低的痛點以及最終患者無法獲得精準(zhǔn)用藥的痛點。
三大增長曲線推動邁杰醫(yī)學(xué)穩(wěn)步發(fā)展
張亞飛博士表示:公司已經(jīng)發(fā)展并規(guī)劃了第一增長曲線(藥企服務(wù)),第二增長曲線(產(chǎn)品銷售)以及今后的第三增長曲線(大平臺生態(tài)圈)。
圍繞第一增長曲線,邁杰醫(yī)學(xué)通過6、7年的沉淀,到2022年已經(jīng)有了700家各種客戶及1000個項目的積累?,F(xiàn)在同時支持近300個藥物臨床研究。2023年還將繼續(xù)夯實與藥企合作,除深耕現(xiàn)有靶向治療及免疫治療領(lǐng)域合作優(yōu)勢之外,將進(jìn)一步建設(shè)溶瘤病毒,細(xì)胞治療以及基因治療等新的治療方向的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)業(yè)務(wù)。
關(guān)于第二增長曲線,張亞飛博士表示:我們還是處在一個發(fā)展階段,公司的原始基因是一個伴隨診斷公司。開發(fā)伴隨診斷產(chǎn)品的一個必要條件是要跟藥物結(jié)合,與藥企共同做好藥物臨床支持。在這個意義上,我們與藥企合作的數(shù)量與一般IVD企業(yè)完全不在一個量級。公司現(xiàn)在已開發(fā)40款產(chǎn)品管線,已有2款醫(yī)療器械產(chǎn)品(邁劼康-JAK2 V617F試劑盒,邁譜康-PD-L1檢測試劑盒)獲得 III 類注冊證,及20多款一類注冊證,另有8款產(chǎn)品獲得歐盟CE認(rèn)證。公司PDL-1病理判讀AI也完成研發(fā),希望盡快能獲得 II 類醫(yī)療注冊證,并配合邁譜康落地到醫(yī)院或臨檢中心。在完善公司現(xiàn)有產(chǎn)品組合上,我們會專注于新靶點新生物標(biāo)記物的開發(fā)及用于新治療方法的伴隨診斷產(chǎn)品研發(fā)。我們有許多產(chǎn)品管線都是處在業(yè)界領(lǐng)先地位,需要把他們往商業(yè)化進(jìn)程上快速推進(jìn)。同時我們加強(qiáng)對大數(shù)據(jù)的分析及挖掘,以及人工智能AI的應(yīng)用,尤其是多組學(xué)整合方面。
關(guān)于第三增長曲線,張亞飛博士表示:這是一個長期的目標(biāo)。我們有意建設(shè)一個平臺,來集中整合轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)及伴隨診斷各板塊的企業(yè)及上下游關(guān)系,建立生態(tài)圈?;谶@個理念,我們幾年前就在中國生物工程學(xué)會下面成立了精準(zhǔn)醫(yī)療及伴隨診斷專業(yè)委員會,用于推進(jìn)中國精準(zhǔn)醫(yī)療及伴隨診斷的健康發(fā)展。另一個關(guān)聯(lián)動作就是發(fā)展國際合作。國際業(yè)務(wù)將會是邁杰醫(yī)學(xué)在2023年的一個重點工作,要有更多的海外合作伙伴用于支持藥物臨床多中心研究,并建立海外邁杰醫(yī)學(xué)實驗室,用于更好的支持多中心臨床項目,同時支持產(chǎn)品走出去的策略,積極開拓海外市場。
“好的團(tuán)隊”由“專業(yè)的人”組成
張亞飛博士引用弗雷德里克·泰勒《科學(xué)管理原理》一書中的觀點“有兩大問題是管理的永恒話題,一是如何提升工作效率,二是如何激勵團(tuán)隊更好的工作”,以及來自哈佛大學(xué)的理查德·哈克曼教授和羅杰·施瓦茨教授的觀點“真正的團(tuán)隊是由一群人組成,他們角色明確且互相依賴,為產(chǎn)生某些結(jié)果(產(chǎn)品、服務(wù)或決定)而共同擔(dān)責(zé),同時這些結(jié)果可以被評估”。他表示:邁杰醫(yī)學(xué)非常注重人才的培養(yǎng)及引進(jìn),通過學(xué)習(xí)好的管理理念與經(jīng)驗,找到每個人真正的長處。
邁杰醫(yī)學(xué)建立了健全的職業(yè)發(fā)展通道,包括技術(shù)人才發(fā)展通道、管理人才發(fā)展通道、營銷人才發(fā)展通道等。同時整個管理團(tuán)隊都參加了蘇州園區(qū)苗圃計劃的培訓(xùn)以統(tǒng)一目標(biāo)、思想及行動綱領(lǐng)。
張亞飛博士認(rèn)為:好的團(tuán)隊除了效率要高,還必須有好的管理梯隊,以目標(biāo)為導(dǎo)向而不是以現(xiàn)有作為導(dǎo)向。每個人都有長處及短處,管理者需要做的是發(fā)現(xiàn)個體的優(yōu)點然后匹配崗位,充分發(fā)揮個體的積極性和能動性。
張亞飛博士提出:結(jié)果是來自于過程的精細(xì)化管理。管理顆粒度細(xì)了才能真正及時發(fā)現(xiàn)問題并提供解決方案。因此,2022年,邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)在組織構(gòu)架上進(jìn)行了調(diào)整優(yōu)化。成立了包括分子中心、蛋白中心、細(xì)胞中心、病理中心等十多個中心,共同推動公司的三大板塊業(yè)務(wù)——藥企合作業(yè)務(wù)(CDO)、產(chǎn)品研發(fā)及商業(yè)化 (CDx)及醫(yī)學(xué)檢測業(yè)務(wù)。2022年,公司各中心管理團(tuán)隊實行3S績效考核制度,由于運行效果顯著,2023年公司全員都會納入3S績效考核體系,用以提高大家的積極性及主觀能動性。
在員工培養(yǎng)上,張亞飛博士表示:公司強(qiáng)調(diào)以“技術(shù)為基礎(chǔ),客戶為中心,奮斗者為本”的創(chuàng)業(yè)精 神。我們堅信人才是企業(yè)發(fā)展的基石,積極搭建一流的人才團(tuán)隊,完善組織構(gòu)架和人才培養(yǎng)體系是公司發(fā)展的強(qiáng)力支撐。目前,公司已經(jīng)與蘇州科技大學(xué)、西交利物浦大學(xué)等高校聯(lián)合培養(yǎng)研究生(碩士和博士),一方面為社會培養(yǎng)企業(yè)實用型人才,另一方面為公司培養(yǎng)儲備高級科技人才。近期,公司還獲得“江蘇省研究生工作站”授牌,這將進(jìn)一步提升人才培養(yǎng)力度。
從慎重的決定到不懈地前行
“十年磨一劍”
張亞飛博士表示:從CMC轉(zhuǎn)型到精準(zhǔn)醫(yī)療伴隨診斷賽道,是我認(rèn)準(zhǔn)了精準(zhǔn)醫(yī)療的廣闊發(fā)展前景而做出的慎重決定,也會為了推進(jìn)國內(nèi)精準(zhǔn)醫(yī)療的實現(xiàn)而不懈艱苦創(chuàng)業(yè)和奮斗。這不是一句“大話”,是我追求的自我價值的實現(xiàn),能為需要的人提供幫助,能為畢生的事業(yè)貢獻(xiàn)力量,我的人生也會得到圓滿和升華。人常說“十年磨一劍”,公司馬上10周年了,已然發(fā)展成為中國伴隨診斷整體解決方案的領(lǐng)導(dǎo)者,并且取得了一些成績,但是離我們的長遠(yuǎn)目標(biāo)及愿景還有很長一段路。我們?nèi)栽谏罡殡S診斷行業(yè),為實現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療而持續(xù)努力!未來,邁杰醫(yī)學(xué)將繼續(xù)秉承“診斷伴隨治療,精準(zhǔn)成就健康”的理念,加速醫(yī)藥創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化,開發(fā)出更有價值的伴隨診斷/產(chǎn)品,造福于廣大的疾病患者。
學(xué)習(xí)“標(biāo)桿企業(yè)”先進(jìn)理念
拓寬視野,奮斗進(jìn)取
張亞飛博士在吳曉波創(chuàng)辦的企投會平臺中學(xué)習(xí)多年,通過在企投家產(chǎn)投營的這段學(xué)習(xí),了解了如何避免敗局、產(chǎn)業(yè)變革與投資、集團(tuán)化運作與管理和全球化布局等多方面的內(nèi)容。同時通過對“標(biāo)桿企業(yè)”的參觀學(xué)習(xí),更加深入了解如何采取重大舉措提升企業(yè)戰(zhàn)略的成功概率,基于大量企業(yè)數(shù)據(jù)和市場商業(yè)周期性的維度進(jìn)行預(yù)判。一個點開始,逐層推進(jìn),走完一套框架。同時深入了解了一些現(xiàn)象和背后的底層認(rèn)知,用經(jīng)濟(jì)增加值作為核心指標(biāo)構(gòu)建戰(zhàn)略效果評價指標(biāo),通過分析樣本找到相關(guān)性強(qiáng)的指標(biāo),并依據(jù)此給戰(zhàn)略規(guī)劃的改善提供糾正人性面偏差的切實方案。
張亞飛博士表示:通過吳曉波組織的活動大大地開闊了視野及戰(zhàn)略規(guī)劃。其中,邁杰醫(yī)學(xué)的第三增長曲線策略就是基于這些學(xué)習(xí)蘊(yùn)量(醞釀)出來的。推薦大家可以跨行業(yè)的學(xué)習(xí)先進(jìn)理念,拓寬視野,奮斗進(jìn)取。
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