又一款國產(chǎn)新冠口服藥登場。
3月23日，眾生藥業(yè)公告表示，3CL蛋白酶抑制劑來瑞特韋片收到《藥品注冊證書》，適應(yīng)癥為用于治療輕中度新型冠狀病毒感染的成年患者。
社恐群眾也有藥可醫(yī)。
3月22日，Vistagen公布fasedienol治療社交焦慮癥的III期開放標(biāo)簽研究的積極數(shù)據(jù)。
結(jié)果顯示，fasedienol的安全性和耐受性良好，患者的LSAS評分得到具有臨床意義的改善且持續(xù)下降。
過去一天，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注呢？讓小編帶你一起看看吧。
市場速遞
1）遠大醫(yī)藥2022年收入95.62億元
3月22日，遠大醫(yī)藥發(fā)布2022年財報。報告期內(nèi)，公司音手95.62億元，同比增長11.2%；凈利潤21.37億元，同比增長15.4%。
2）康方生物摘B
3月22日，康方生物發(fā)布公告表示，因為滿足市值╱收入測試條件，聯(lián)交所已經(jīng)批準(zhǔn)公司摘B。
3）貝瑞基因在沙特成立子公司
日前，貝瑞基因宣布，與沙特阿拉伯阿吉蘭兄弟控股子公司阿吉蘭兄弟醫(yī)療公司簽署合作協(xié)議，雙方將在沙特成立一家合資公司，專注于生育健康領(lǐng)域基因檢測，未來還將就一系列項目展開深入合作。
醫(yī)藥動態(tài)
1）百濟神州司曲替尼獲批臨床
3月23日，據(jù)CDE官網(wǎng)，百濟神州司曲替尼獲批臨床，擬開展聯(lián)合替雷利珠單抗注射液作為輔助治療用于肝細胞癌根治性切除術(shù)后高復(fù)發(fā)風(fēng)險患者的研究。
2）凱因科技KW-027注射液獲批臨床
3月23日，據(jù)CDE官網(wǎng)，凱因科技干擾素α-2注射液KW-027獲批臨床，擬開展治療慢性乙肝的研究。
3）綠葉制藥蘆比替定擬優(yōu)先審評
3月23日，據(jù)CDE官網(wǎng)，綠葉制藥蘆比替定上市申請擬優(yōu)先審評，適應(yīng)癥為用于以鉑類為基礎(chǔ)的化療中或化療后腫瘤進展的轉(zhuǎn)移性小細胞肺癌成人患者的治療
4）譽衡生物抗PD-1單抗一線治療宮頸癌3期臨床啟動
3月23日，譽衡生物宣布，賽帕利單抗治療宮頸癌的3期臨床試驗首家啟動會，已于昨日在上海復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院順利召開。
5）創(chuàng)勝集團Gremlin1抗體TST003美國臨床完成首例受試者給藥
3月23日，創(chuàng)勝集團發(fā)布公告表示，Gremlin1抗體TST003美國臨床完成首例受試者給藥。
6）眾生藥業(yè)新冠口服藥來瑞特韋獲批上市
3月23日，眾生藥業(yè)公告，3CL蛋白酶抑制劑來瑞特韋片收到《藥品注冊證書》，適應(yīng)癥為用于治療輕中度新型冠狀病毒感染的成年患者。
7）華東醫(yī)藥少女針完成中國臨床試驗全部受試者入組
3月23日，華東醫(yī)藥表示，全資子公司Sinclair旗下的產(chǎn)品注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑EllanséM型于完成中國臨床試驗全部受試者入組。
器械跟蹤
1）微創(chuàng)電生理可調(diào)彎導(dǎo)引鞘組等多款器械獲注冊批件
3月22日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，微創(chuàng)電生理可調(diào)彎導(dǎo)引鞘組、心臟射頻消融導(dǎo)管等多款器械獲注冊批件。
2）科睿馳球囊擴張導(dǎo)管等多款器械獲注冊批件
3月22日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，科睿馳球囊擴張導(dǎo)管、導(dǎo)引延長導(dǎo)管等多款器械獲注冊批件。
3）康多機器人腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)獲注冊批件
3月22日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，康多機器人腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)獲注冊批件。
4）心瑋醫(yī)療支撐導(dǎo)管獲注冊批件
3月22日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，心瑋醫(yī)療支撐導(dǎo)管獲注冊批件。
5）堃博生物一次性使用經(jīng)支氣管內(nèi)窺鏡熱蒸汽治療導(dǎo)管等多款器械獲注冊批件
3月22日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，堃博生物一次性使用經(jīng)支氣管內(nèi)窺鏡熱蒸汽治療導(dǎo)管等多款器械獲注冊批件。
海外藥聞
1）渤健/Ionis“漸凍癥”療法有望下個月獲FDA加速批準(zhǔn)
3月22日，渤健宣布，美國FDA外周和中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物咨詢委員會以9：0的投票結(jié)果，一致支持tofersen用于具有超氧化物歧化酶1突變的肌萎縮側(cè)索硬化的潛在加速批準(zhǔn)。
2）高光制藥TYK2/JAK1抑制劑實現(xiàn)海外授權(quán)
3月22日，Biohaven宣布，與高光制藥達成在大中華區(qū)域以外的獨家開發(fā)與許可協(xié)議，引進后者研發(fā)的TYK2/JAK1抑制劑TLL-041。
3）Dupixent慢阻肺三期臨床成功
3月23日，賽諾菲宣布，Dupixent用于治療慢性阻塞性肺?。–OPD）的關(guān)鍵III期BOREAS研究成功。
4）Vistagen社恐創(chuàng)新藥3期臨床結(jié)果積極
3月22日，Vistagen公布fasedienol治療社交焦慮癥的III期開放標(biāo)簽研究的積極數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，fasedienol的安全性和耐受性良好，患者的LSAS評分得到具有臨床意義的改善且持續(xù)下降
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