今日，第八批國(guó)采在海南開(kāi)標(biāo)在即，41個(gè)品種，181個(gè)品規(guī)的藥品將迎來(lái)大變局。
與一般的小分子化藥不同，這一批次有兩個(gè)特殊品種，那屈肝素和依諾肝素。
它們的原料來(lái)源是豬腸黏膜，而非一般的化學(xué)合成，同時(shí)生產(chǎn)工藝對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和數(shù)量供應(yīng)影響較大，但是這兩個(gè)肝素產(chǎn)品背后確是百億大市場(chǎng)。
今天我們來(lái)聊一聊這兩個(gè)肝素產(chǎn)品，預(yù)測(cè)明天開(kāi)標(biāo)的市場(chǎng)格局。
1原研+10仿制，
競(jìng)爭(zhēng)“慘烈”
近年來(lái)隨著全球人口老齡化、靜脈血栓栓塞癥診斷例數(shù)迅速增加和新冠及其后遺癥防治的需求，抗血栓藥物需求呈明顯增加趨勢(shì)。
據(jù)市場(chǎng)預(yù)測(cè)，中國(guó)現(xiàn)有心血管疾病患者（包括高血壓患者）人數(shù)高達(dá)3.3億，中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的抗血栓藥物市場(chǎng)規(guī)模就超過(guò)300億元。
在前7批國(guó)采中，已有9個(gè)抗血栓藥被納入國(guó)采，涵蓋抗血小板藥物、抗凝血藥物和溶栓藥物。
包括阿哌沙班片、利伐沙班片、硫酸氫氯吡格雷片、達(dá)比 加群酯膠囊、替格 瑞洛片、注射用比伐蘆定、磺達(dá)肝癸鈉注射液、依替巴肽注射液、鹽酸替羅非班氯化鈉注射液。
第八批國(guó)采，抗血栓藥中的“遺珠”，肝素產(chǎn)品也被納入。
2022年，國(guó)內(nèi)肝素藥品占抗血栓藥的整體市場(chǎng)銷售額的比例高達(dá)3成。
其中，被納入此次集采的依諾肝素和那屈肝素的銷售額分別為28億元和27億元，又是肝素產(chǎn)品中的佼佼者。
依諾肝素和那屈肝素在過(guò)去三年，占據(jù)國(guó)內(nèi)肝素類產(chǎn)品份額的65%以上。
依諾肝素共有11家廠商競(jìng)爭(zhēng)，1原研+10仿制，堪稱“慘烈”。
天道醫(yī)藥、健友生化單品超過(guò)5億元，而且已蠶食了原研賽諾菲的份額，銷售占比超越賽諾菲。
Top 5家，包括天道醫(yī)藥、健友生化、賽諾菲（原研）、百裕制藥、九源基因就占據(jù)了超過(guò)80%的市場(chǎng)份額。
紅日藥業(yè)、東營(yíng)天東則是屬于典型的“光腳企業(yè)”，“光腳不怕穿鞋”的，借助集采放量的可能性極大。
圖1 依諾肝素鈉的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局
那屈肝素的入局者數(shù)量相對(duì)客觀，呈現(xiàn)1原研+5仿制的格局。
銷售中，常山生化“一騎紅塵”，占據(jù)第一梯隊(duì)；后續(xù)跟著東誠(chéng)北方、Aspen（原研）、賽保爾生物。
這四家的市場(chǎng)份額超過(guò)了70%，而兆科藥業(yè)、千紅生化則是屬于“光腳企業(yè)”。
圖2 那屈肝素的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局
肝素競(jìng)價(jià)策略的預(yù)測(cè)
每一次的國(guó)采，注定“腥風(fēng)血雨”。
對(duì)于那屈肝素而言，若按國(guó)采的競(jìng)價(jià)規(guī)則6進(jìn)4，則意味著要淘汰兩家。
對(duì)于依諾肝素而言，若按國(guó)采的競(jìng)價(jià)規(guī)則11進(jìn)9，也意味著要淘汰兩家。
無(wú)論是那屈肝素還是依諾肝素，都有幾家的市場(chǎng)份額處于較為領(lǐng)先的優(yōu)勢(shì)，且市場(chǎng)規(guī)模都超過(guò)5億元，對(duì)于這幾家企業(yè)而言，爭(zhēng)取中標(biāo)是必然的選擇，要不然超5億元的大蛋糕就要拱手讓人。
難就難在降價(jià)多少，既要保中標(biāo)，又要保利潤(rùn)。
除此之外，這兩個(gè)品種還有幾家“光腳企業(yè)”，例如紅日藥業(yè)、東營(yíng)天東、兆科藥業(yè)、千紅生化，這幾家“光腳企業(yè)”一定會(huì)用盡渾身解數(shù)去搶一杯羹，要不然過(guò)評(píng)付出的研發(fā)成本大概率收不回來(lái)。
這幾家企業(yè)，很可能會(huì)報(bào)出地板價(jià)。
另外一方面，經(jīng)過(guò)多次的國(guó)采，行業(yè)基本得出一個(gè)經(jīng)驗(yàn)，即“得原料者得天下”。
在那屈肝素中，具備原料制劑一體化實(shí)力的企業(yè)有4家，而依諾肝素具備原料制劑一體化實(shí)力的企業(yè)有8家。
從原料掌控的角度預(yù)測(cè)，那屈肝素大概率被淘汰的企業(yè)是原研Aspen和國(guó)產(chǎn)企業(yè)兆科藥業(yè)，而依諾肝素大概率被淘汰的企業(yè)也包括原研賽諾菲。
考慮到肝素產(chǎn)品原料供應(yīng)和工藝穩(wěn)定性的保證，有可能采用“一供二備制”，以防出現(xiàn)“斷供”，而這一種有備無(wú)患的機(jī)制博弈，無(wú)疑讓本輪次的集采添加更多看點(diǎn)。
表1 原材料和制劑一體化的企業(yè)分析
從過(guò)往幾次國(guó)采的平均降幅來(lái)看，本次2個(gè)肝素產(chǎn)品的平均降幅大概率會(huì)在50%-60%的區(qū)間。
平均降幅可能會(huì)比過(guò)往一般的化學(xué)藥要低，而比胰島素專項(xiàng)要高。
而且本次兩個(gè)產(chǎn)品都充分競(jìng)爭(zhēng)，價(jià)格戰(zhàn)的打響很可能水到渠成。兩個(gè)產(chǎn)品超過(guò)50億元的大蛋糕，會(huì)縮水多少？我們拭目以待。
但是本次國(guó)采后，企業(yè)利潤(rùn)變少、部分代理商出局，會(huì)是必然。同時(shí)，也可能會(huì)利好其他肝素品種，例如達(dá)肝素鈉注射液，會(huì)出現(xiàn)一段蜜月期。
小 結(jié)
作為一個(gè)經(jīng)典抗凝血藥物，肝素產(chǎn)品擁有非常穩(wěn)定的基礎(chǔ)需求。提高可及性、降低用藥負(fù)擔(dān)，是國(guó)采最大的愿望。
而對(duì)于企業(yè)而言，既要考慮生豬上游原料供給的影響，又要在降價(jià)空間壓縮中搶奪市場(chǎng)。
保中又保供，一直都是兩難。但是集采的滾滾洪流奔騰而去，企業(yè)只有更靈活應(yīng)對(duì)。
只有實(shí)現(xiàn)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售全鏈條聯(lián)動(dòng)，才可能在被動(dòng)中搶占主動(dòng)。
大品種之所以成為大品種，就是因?yàn)樗镊攘ξ吮姸嗤婕胰刖帧Ｍ婕乙欢?，自然就有?yōu)勝劣汰。
愿每一家企業(yè)都能笑傲江湖。
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