近日，翰森制藥發(fā)布2022財年年報。年報顯示，2022年，實現(xiàn)營業(yè)收入93.82億元，同比下降5.56%，歸屬母公司凈利潤25.84億元，同比下降4.76%。
這是翰森制藥自2016年以來，首次出現(xiàn)營收和凈利潤下滑。同時，這也是其轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥企后首次創(chuàng)新 藥業(yè)務(wù)占比超過50%，業(yè)績增長邏輯已發(fā)生實質(zhì)性轉(zhuǎn)變。
創(chuàng)新藥收入占53.4%
在整體業(yè)績下滑的同時，翰森制藥的創(chuàng)新 藥業(yè)務(wù)實現(xiàn)營收50.06億元，同比增長19.1%，創(chuàng)下歷史新高；占收入比例從2021年度的42.3%上升至2022年度的53.4%，首次超過仿制藥業(yè)務(wù)。
年報顯示，翰森制藥共有6款創(chuàng)新藥獲批上市，其中阿美樂(甲磺酸阿美替尼片)、豪森昕福(甲磺酸氟馬替尼片)、邁靈達(嗎啉硝唑氯化鈉注射液)、孚來美(聚乙二醇洛塞那肽注射液)、恒沐(艾米替諾福韋片)5款已成功商業(yè)化的創(chuàng)新藥，直接撐起了翰森制藥的“半壁江山”。
其中，2020年獲批上市的阿美樂無疑是翰森制藥的明星單品，是中國首 個原研的三代EGFR-TKI類創(chuàng)新藥。
另一重磅品種恒沐是首 個中國原研口服抗乙型肝炎病毒(HBV)藥物，于2021年6月上市，同年即通過醫(yī)保談判被錄入國家醫(yī)保目錄。
除了以上五大創(chuàng)新藥，翰森制藥正在爆發(fā)出強大的創(chuàng)新潛力。
2022年3月，昕越(伊奈利珠單抗注射液)獲批，是我國首 款靶向CD19的單抗藥物，也是我國首 個且唯一的NMOSD醫(yī)保用藥，預(yù)計將成為翰森制藥新的利潤增長點。
2022年5月，自主研發(fā)的創(chuàng)新藥培莫沙肽注射液上市申請獲國家藥監(jiān)局受理，有望在2023年獲批，成為首 個國產(chǎn)長效EPO藥物，預(yù)計未來將逐步替代短效制劑，市場潛力巨大。
除此以外，目前翰森制藥還有超過30個處于臨床不同階段的創(chuàng)新藥項目正在開展超過40項臨床。從翰森制藥的研發(fā)管線進度來看，未來每年有望有8-10個IND申請，2-3個NDA申請；預(yù)計到2025年將上市超過15款創(chuàng)新藥，創(chuàng)新藥收入占比超過80%。
3年18項BD布局
差異化管線
仿制藥起家的翰森制藥，擁有強大的創(chuàng)新藥研發(fā)管線，一方面來自自主研發(fā)，另一方面多元化的BD戰(zhàn)略也發(fā)揮了舉足輕重的作用。
自2019年以來，翰森制藥就積極通過外部合作來拓寬管線，3年內(nèi)達成18項BD合作，既有已成熟的創(chuàng)新產(chǎn)品，又有早期高差異化的項目。
2022年，翰森制藥在BD方面的表現(xiàn)依舊搶眼，先后5個BD項目，總總金額高達9.6億美元。
除了布局已有概念驗證的創(chuàng)新產(chǎn)品和高差異化早期項目標(biāo)機會，翰森制藥BD的另一個重點方向是打造具有國際先進水平的研發(fā)體系和創(chuàng)新平臺。
2021年10月，翰森制藥先后以總金額超4.5億美元及16億美元，與OliX Pharmaceuticals、Silence Therapeuticsplc達成戰(zhàn)略合作，分別獲得了利用GalNAc-asiRNA技術(shù)平臺、mRNAi GOLD平臺開發(fā)小核酸候選藥物的權(quán)利，強勢布局siRNA研發(fā)領(lǐng)域。
在AI制藥方面，翰森制藥于2021年7月與北京望石智慧就AI輔助藥物發(fā)現(xiàn)建立合作，2022年7月進一步擴大了在AI賦能藥物早期研發(fā)領(lǐng)域的戰(zhàn)略合作關(guān)系。
在全球化、多元化創(chuàng)新戰(zhàn)略的驅(qū)動下，翰森制藥通過BD合作，布局了包括siRNA、ADC、融合蛋白、單抗、雙抗等國際前沿新藥技術(shù)領(lǐng)域，成為其創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的新動能。
但需要注意的是，隨著BD項目的推進，與之對應(yīng)的里程碑付款也將逐步達成，2022年翰森制藥的BD費用（含首付款及里程碑付款）約2.92億元，略低于2021年的3.74億元。
轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥
是標(biāo)準(zhǔn)答案？
近年來，藥品集中帶量采購、國家醫(yī)保談判日漸常態(tài)化，傳統(tǒng)仿制藥企利潤越來越薄。與此同時，體量小很多的創(chuàng)新藥企卻能在資本市場呼風(fēng)喚雨，這讓大多數(shù)仿制藥企開始謀求向創(chuàng)新藥企轉(zhuǎn)型。
成立于1995年的翰森制藥，以仿制藥起家，經(jīng)過二十幾年的發(fā)展，擁有上市藥物近五十款，其中包括奧氮平片、注射用培美曲塞二鈉、注射用鹽酸吉西他濱等年銷售額超10億元的首仿藥品。
藥品集采后，為抵消集采帶來的影響，翰森制藥將戰(zhàn)略重心向創(chuàng)新 藥業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)移。從其年報中也可以明顯發(fā)現(xiàn)，集采、仿制藥等字眼并未提及，取而代之的是大篇幅地強調(diào)創(chuàng)新 藥業(yè)務(wù)。
2021年，翰森制藥創(chuàng)新藥收入占比從2020年的18%迅速提升到42.3%；2022年，創(chuàng)新藥占收入比重一舉超過仿制藥業(yè)務(wù)，成功實現(xiàn)轉(zhuǎn)型。
然而，仿佛被命運捉弄，就在創(chuàng)新 藥業(yè)績首次超過仿制藥業(yè)務(wù)的2022年，翰森制藥的營收和凈利潤卻雙雙首次下滑。
對于業(yè)績下滑的原因，翰森制藥將其歸結(jié)于疫情。但究其直接原因，在決心徹底轉(zhuǎn)型的一刻就已埋下。
在當(dāng)前創(chuàng)新藥“內(nèi)卷”加劇，熱門靶點扎堆的背景下，做創(chuàng)新藥已經(jīng)不再是高投入高回報，大量創(chuàng)新藥研發(fā)可能血本無歸。
其實，藥企并非只有轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥一條路。在美國成熟的醫(yī)藥市場，老百姓用的藥絕大多數(shù)都是仿制藥，只有不到20%是創(chuàng)新藥。而在中國創(chuàng)新藥的數(shù)量占比不到5%，雖然增長空間很大，但滿足基礎(chǔ)病治療仍主要依靠仿制藥。
以仿制藥暴利賺錢的時代已經(jīng)過去，但仿制藥以量取勝，以低風(fēng)險、低投入獲取相應(yīng)的回報。因此，沒有強大研發(fā)創(chuàng)新能力的傳統(tǒng)仿制藥企其實沒有必要強行迎合資本市場，孤注一擲一定要做創(chuàng)新藥，仿制藥、創(chuàng)新藥雙輪驅(qū)動或許是更優(yōu)的選擇。
從翰森制藥的角度，得益于已上市創(chuàng)新藥的出色表現(xiàn)，翰森制藥順利度過了從仿制藥企向創(chuàng)新藥企轉(zhuǎn)型的空檔期，憑借巨額的研發(fā)投入和外部合作，以驚人的速度實現(xiàn)了從傳統(tǒng)仿制藥企向創(chuàng)新藥企的華麗轉(zhuǎn)變，無疑是成功的。
未來，隨著后續(xù)密集的管線推進，一旦出現(xiàn)兩三款爆款產(chǎn)品，翰森制藥將實現(xiàn)質(zhì)的飛躍。
參考資料：翰森制藥官網(wǎng)、年報
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