2023年的流感來勢兇猛，本就又雙叒經(jīng)歷“斷貨，一盒難求”、“漲價，全家中招吃不起”等非議的奧司他韋，因工程院院士劉良在“2023云龍湖生命科技會”上的演講，讓本就處在熱搜榜的奧司他韋又紅的發(fā)紫，原因是奧司他韋原研藥——達菲的開發(fā)來自八角茴香。

       其實達菲與八角茴香的“故事”并不新鮮，但無論是藥用還是食用，全球90%左右的八角茴香都產(chǎn)自我國，作為在舌尖上“把玩”千年的獨家材料，成了別人做“香餑餑”的原料，想吃“餑餑”還得看“人”臉色，不得不讓人如鯁在喉二十年。

       捧著“金碗”討生活

       達菲的生產(chǎn)共有12道工序，最初是從八角茴香中提取莽草酸，再經(jīng)過多次化學(xué)合成最終與其他添加成分混合加工制成。雖說莽草酸不是達菲的成分，但因其是合成路線的源頭，沒有莽草酸就沒有達菲，因此達菲熱銷初期，我們的八角茴香就是“他人”羨慕的“金飯碗”。

       然而，手捧“金碗”卻還是靠討飯生活，雖然八角茴香最終在1999年成就了羅氏達菲的上市，且當年銷售額就達27億美元，但因羅氏申請了藥物專利，國內(nèi)藥企無法仿制生產(chǎn)奧司他韋及原料藥，我們還是過著向羅氏“伸手”的日子。

       直到2005年，迫于國際社會壓力，羅氏有條件開放奧司他韋藥物專利，國內(nèi)藥企上海醫(yī)藥、東陽光先后獲得授權(quán)，此外，以萊茵生物為代表的藥企競相研發(fā)生產(chǎn)莽草酸，開啟了捧著“金碗”討生活之路。

       據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢，目前已有16家國內(nèi)藥企獲得奧司他韋不同劑型及規(guī)格的31個生產(chǎn)批件。另據(jù)藥渡數(shù)據(jù)顯示，已累計有79家國內(nèi)藥企及機構(gòu)提交奧司他韋相關(guān)劑型及原料藥的生產(chǎn)申請。

       圖片資料來源：根據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)整理

       據(jù)藥渡數(shù)據(jù)顯示，2021年國內(nèi)奧司他韋銷售額達12.24億，東陽光占市場的91.95%達11.26億，而原研的羅氏只占市場的8.04%僅有0.98億的銷售額，但隨著國內(nèi)眾多藥企仿制的獲批，以后捧著“金碗”也不見得能討到好生活。

       吃一塹卻沒有長一智

       回看上圖數(shù)據(jù)，值得注意的是，僅2023年以來就有8家藥企提交了生產(chǎn)申請，分別為漢瑞藥業(yè)、吳太感康、諾泰澳賽諾、萬歲藥業(yè)、天濟草堂、藥都仁和、依科制藥、尖峰藥業(yè)，一款上市已有24年的老藥，卻還被如此“一窩蜂”仿制。

       而羅氏面對失去的流感市場又在干什么？早2016年羅氏就與鹽野義達成合作，聯(lián)合研發(fā)和商業(yè)推廣瑪巴洛沙韋，瑪巴洛沙韋是近20年來全球首 款獲批的全新機制抗流感藥物，2018年2月和10月分別在日本和美國獲批上市，2021年4月獲國家藥監(jiān)局批準，用于治療12周歲及以上急性無并發(fā)癥的流感患者，值得一提的是，近日國家藥監(jiān)局批準瑪巴洛沙韋用于治療既往健康的成人和5歲及以上兒童單純性甲型和乙型流感患者。

       重要的是，瑪巴洛沙韋在服用療程上優(yōu)勢明顯，全程只需一次口服，就能在24小時左右停止病毒排毒，縮短傳染期，并緩解發(fā)熱及全身酸痛等流感癥狀，而奧司他韋的療程為5日，流感患者群體多以兒童為主，隨著瑪巴洛沙韋適用年齡的向下擴展，國內(nèi)流感口服用藥市場變盤在即。

       值得關(guān)注的是，2022年10月石藥歐意的瑪巴洛沙韋片獲批上市，屬國內(nèi)首仿，隨即羅氏發(fā)布了針對石藥歐意瑪巴洛沙韋片仿制藥獲批的聲明，石藥歐意的瑪巴洛沙韋片前途暫時堪憂。

       圖片圖片來源：羅氏制藥官微

       雖然國內(nèi)也有藥企在研發(fā)抗流感病毒新藥，但據(jù)藥渡數(shù)據(jù)顯示，處于臨床階段的數(shù)量，相比奧司他韋仿制熱度顯得太“冷”了。

       圖片資料來源：根據(jù)藥渡數(shù)據(jù)整理

       羅氏又一次在流感抗病毒領(lǐng)域讓我們捧著“碗”跟其討生活，然而這次的“碗”比不上奧司他韋的“金碗”，我們似乎沒有任何優(yōu)勢。

       經(jīng)驗豐富的我們在忙什么

       提到病毒總能想起中藥的專長——清熱解毒，雖然這里兩個“毒”的概念不完全一樣，但中藥在抗病毒方面有著與生俱來的優(yōu)勢，往近了說，新冠疫情的“三藥三方”，往遠了說，八角茴香造就了抗流感神藥奧司他韋，萬事萬物相生相克正是中醫(yī)藥的獨特精髓。

       其實隨著國家對中醫(yī)藥的大力支持，中藥新藥研發(fā)已掀起了近年來前所未有的高潮，2021年以來已獲批18款中藥新藥。

圖片資料來源：根據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)整理

       遺憾的是，中藥創(chuàng)新的“火”燒的還不算旺，否則怎會有不少的知名中藥企業(yè)把部分精力放在了創(chuàng)新之外的地方。據(jù)艾瑞咨詢報告顯示，2022年展示廣告投入指數(shù)增長絕 對值TOP15中，除了4家醫(yī)療機構(gòu)外，包含無極限和振東集團等2家以中草藥為主開發(fā)保健品的企業(yè)在內(nèi)共有11家涉及中藥的企業(yè)，僅有強生和碩騰2家非中藥企業(yè)。

       值得注意的是，強生和碩騰均為國外藥企，碩騰屬于動物用藥領(lǐng)域，暫不考慮，非中藥企業(yè)在榜的就只有強生了，而強生主營業(yè)務(wù)分為藥品、器械、消費三大板塊，出現(xiàn)在榜單中其實并不奇怪。

       此外，在OTC藥品廣告宣傳方面，主力軍依然是中藥企業(yè)，三九醫(yī)藥、江中集團、三金藥業(yè)包攬前三。

       好酒不怕巷子深，好藥不怕人不頌。但中藥企業(yè)，且還是知名的上市企業(yè)基本“霸屏”了展示廣告投入的榜單，依靠大力宣傳“過日子”是否也意味著中醫(yī)藥的悲哀？

       華潤三九在中藥領(lǐng)域算得上龍頭之一，2022年前三季度營收在中藥上市企業(yè)中排名第三，據(jù)業(yè)績快報顯示，2022年營收180.79億，同比增16.31%，而2022年前三季度營收121.11億，因此華潤三九第四季度營收為59.68億。

圖片來源：招商證券

       然而回顧華潤三九近年來單季營收情況，最高營收為2019年第四季度的46.01億，且超40億營收的單季并不占多數(shù)。

       盡管華潤三九還未發(fā)布2022年報，第四季度營收大幅增長且創(chuàng)下歷史新高，很大可能與2022年底新冠疫情政策調(diào)整有關(guān)，華潤三九曾在投資者問答中也坦言“由于疊加疫情，999感冒靈滿產(chǎn)生產(chǎn)”。

       研發(fā)投入直接表明藥企對創(chuàng)新的誠意，華潤三九近年來研發(fā)投入費用雖逐年增加，2021年達6.31億，但似乎并沒有離開傳統(tǒng)的中藥思維。2021年新品研究項目多達71個，其中1類化藥2個，1類中藥2個，創(chuàng)新轉(zhuǎn)型雖在進行，但更多的是對現(xiàn)有產(chǎn)品的二次開發(fā)以及經(jīng)典名方的研究，發(fā)揮傳統(tǒng)經(jīng)驗明顯，結(jié)合現(xiàn)代科技略少。

       因健胃消食片而名揚藥圈的江中藥業(yè)，2022年營收38.12億，同比增長32.63%，然而重磅產(chǎn)品健胃消食片銷量卻同比下滑7.78%，營收增加主要因并購海斯制藥后收入并表所致。

       并購海斯制藥其實還是來自傳統(tǒng)經(jīng)驗，為補充胃腸領(lǐng)域優(yōu)質(zhì)品種，通過自有的收入規(guī)模超4.5億的乳酸菌素片，結(jié)合海斯制藥收入規(guī)模達4.4億的雙歧桿菌三聯(lián)活菌腸溶膠囊，構(gòu)建“養(yǎng)菌+補菌”產(chǎn)品布局，以加強胃腸領(lǐng)域的地位。

       從產(chǎn)品布局上講，江中藥業(yè)此舉確實有利于形成保護市場占有率的“護城河”，但在中藥創(chuàng)新上，江中藥業(yè)顯得比較摳門了，2022年研發(fā)費用為9997萬，表面看同比增長13.83%，其實占營收的比重反而由2021年的3.06%下降為2.62%，在研發(fā)項目上也沒有什么亮點可言。

圖片來源：江中藥業(yè)2022年報

       值得深思的是，就在前幾日，江中藥業(yè)發(fā)布了關(guān)于使用閑置自有資金理財?shù)墓?，理財金額最高可達27億。利用閑置資金理財無可厚非，但作為藥企，研發(fā)投入還沒過億，卻將自有的27億資金用于理財，有點太不居安思危了。

圖片來源：江中藥業(yè)公告

       中藥的創(chuàng)新傳承不能局限于傳統(tǒng)經(jīng)驗，正如劉良院士所言“傳統(tǒng)經(jīng)驗不可丟，現(xiàn)代科技不可少”，中西結(jié)合不能是簡單的藥與藥的結(jié)合，而是技術(shù)與技術(shù)的結(jié)合，以中藥為源頭誕生更多類似奧司他韋的神藥可能性很大，“金碗”在手，總是盛著自家做的“飯”更好吃更體面。

       參考來源

       中泰證券

       相關(guān)藥企公告、年報及官網(wǎng)官微

       艾瑞咨詢《2023年醫(yī)藥健康行業(yè)網(wǎng)絡(luò)營銷監(jiān)測報告》

       騰訊網(wǎng)《關(guān)于“瑪巴洛沙韋”，需要知道的五個問題》

       第一財經(jīng)《抗流感特 效藥“達菲”原料為八角茴香 原料到成藥附加值躍升超千倍》