作為“賣水人”，不論刮風(fēng)下雨基本都能保證旱澇保收，凱萊英2022年持續(xù)“爆表”的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)也說(shuō)明了這一事實(shí)。既得益于創(chuàng)新藥時(shí)代的恩賜，又恰逢新冠疫情的天上餡餅，凱萊英這幾年的業(yè)績(jī)讓無(wú)數(shù)慘遭時(shí)代拋棄的藥企眼紅。

       然而在如此爆炸的增長(zhǎng)下，是否也隱藏著衰退的前兆？

       翻 倍 增 長(zhǎng)

       3月31日，凱萊英發(fā)布最新年報(bào)，2022年，其總營(yíng)收102.55億元，同比增長(zhǎng)121.08%；凈利潤(rùn)33.02億元，增長(zhǎng)208.77%%；歸母扣非凈利潤(rùn)32.31億元，增長(zhǎng)245.44%。

       分產(chǎn)品來(lái)看，來(lái)自商業(yè)化階段CDMO解決方案收入75.87億元，同比增長(zhǎng)201.67%；來(lái)自臨床階段CDMO解決方案收入16.66億元，下降3.31%；來(lái)自新興服務(wù)收入9.96億元，增長(zhǎng)150.52%。

       凱萊英2022年?duì)I收組成

來(lái)源：2022年年報(bào)

       回望2022年，是凱萊英的高光時(shí)刻。

       在2021年底至2022年初，凱萊英先后獲得三份大訂單，合計(jì)金額約為93.62億元。雖然凱萊英因保密協(xié)定未披露客戶名單，但市場(chǎng)推測(cè)，從時(shí)間和金額上看，主要客戶應(yīng)為輝瑞。這三份大訂單也體現(xiàn)在了2022年的業(yè)績(jī)中。

       2022年，凱萊英的小分子CDMO業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入92.53億元，同比增長(zhǎng)118.32%。其中，共完成商業(yè)化項(xiàng)目40個(gè)，實(shí)現(xiàn)收入75.87億元，同比增長(zhǎng)201.67%；共計(jì)完成臨床階段項(xiàng)目359個(gè)，其中臨床III期項(xiàng)目62個(gè)，其中小分子臨床CDMO收入16.66億元；共完成臨床及臨床前項(xiàng)目297個(gè)，同比增長(zhǎng)26.4%。

       小分子CDMO業(yè)務(wù)來(lái)自海外的收入達(dá)到84.71億元，占該部分總收入的91.55%。其中，海外中小創(chuàng)新藥公司收入持續(xù)提升，2022年收入同比增長(zhǎng)24.79%；來(lái)自日本市場(chǎng)收入同比增長(zhǎng)202.06%。

       2018-2022年小分子業(yè)務(wù)及新興業(yè)務(wù)板塊收入情況

來(lái)源：2022年年報(bào)

       雖然已為國(guó)內(nèi)小分子CDMO的龍頭，但凱萊英顯然還不滿足于此，2022年其化學(xué)大分子、臨床研究服務(wù)、制劑、生物大分子、合成生物技術(shù)等新業(yè)務(wù)快速發(fā)展。

       2022年，凱萊英的化學(xué)大分子業(yè)務(wù)收入3.73億元，同比增長(zhǎng)138.71%，開發(fā)新客戶40余家，承接新項(xiàng)目68個(gè)，推進(jìn)到Phase II之后的項(xiàng)目合計(jì)超25個(gè)，包括寡核苷酸，多肽，毒素-連接體和輔料等。

       寡核苷酸CDMO是凱萊英重點(diǎn)推進(jìn)的業(yè)務(wù)板塊，2022年該部分業(yè)務(wù)收入同比增長(zhǎng)超過(guò)464%，承接新項(xiàng)目超25個(gè)，包括Phase II之后項(xiàng)目5個(gè)；在多肽，毒素-連接體、多肽-藥物偶連體、藥用高分子、陽(yáng)離子脂質(zhì)等業(yè)務(wù)領(lǐng)域也持續(xù)增長(zhǎng)，承接新項(xiàng)目超40個(gè)，完成3個(gè)驗(yàn)證生產(chǎn)項(xiàng)目，5個(gè)驗(yàn)證生產(chǎn)項(xiàng)目進(jìn)行中。

       臨床研究服務(wù)收入2.64億元，增長(zhǎng)201.44%，包括臨床試驗(yàn)運(yùn)營(yíng)服務(wù)、臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)管理、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析、臨床試驗(yàn)數(shù)字化服務(wù)、注冊(cè)申報(bào)等業(yè)務(wù)收入。新增簽署260余個(gè)項(xiàng)目合同，其中150余個(gè)為創(chuàng)新藥項(xiàng)目，優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域腫瘤、免疫、感染＆傳染類項(xiàng)目近百項(xiàng)，II、III期項(xiàng)目逐漸增多。

       制劑業(yè)務(wù)延續(xù)持續(xù)快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，2022年實(shí)現(xiàn)收入2.29億元，同比增長(zhǎng)84.73%，承接制劑項(xiàng)目超100個(gè)，其中包括十余項(xiàng)NDA項(xiàng)目，新增客戶主要來(lái)自中國(guó)、美國(guó)、韓國(guó)等地。

       生物大分子CDMO業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入1.01億元，項(xiàng)目數(shù)量大幅增長(zhǎng)，服務(wù)項(xiàng)目達(dá)48個(gè)，其中有11個(gè)IND項(xiàng)目，各類研發(fā)項(xiàng)目37個(gè)。

       另外，凱萊英的合成生物技術(shù)在2022年取得多個(gè)實(shí)質(zhì)性突破，已承接并完成第一個(gè)臨床后期口服藥用酶的研發(fā)生產(chǎn)，第一個(gè)生物類新藥上市申報(bào)工藝表征項(xiàng)目，第一個(gè)藥用酶50-500L規(guī)模的純化生產(chǎn)等多個(gè)訂單。

       作為CDMO，拼的就是產(chǎn)能，在2022年里，凱萊英的產(chǎn)能建設(shè)持續(xù)擴(kuò)張。

       小分子業(yè)務(wù)板塊中，凱萊英的傳統(tǒng)批次反應(yīng)釜體積約為5300m3，連續(xù)性反應(yīng)車間面積同比增長(zhǎng)超過(guò)70%，連續(xù)化設(shè)備數(shù)量同比增長(zhǎng)近75%，連續(xù)性反應(yīng)產(chǎn)能同比增長(zhǎng)近400%；新興業(yè)務(wù)板塊，化學(xué)大分子項(xiàng)目完成約12000m2的研發(fā)中心和約9500m2的GMP生產(chǎn)廠房建設(shè)；合成生物技術(shù)研發(fā)中心、生產(chǎn)車間及配套輔助工程完成建設(shè)；生物大分子CDMO業(yè)務(wù)板塊在蘇州建立質(zhì)粒和mRNA業(yè)務(wù)研發(fā)和中試基地，并引入戰(zhàn)略投資者高瓴資本，擬共同投資25億元。

       凱萊英亮眼的業(yè)績(jī)實(shí)屬可喜可賀，然而在二級(jí)市場(chǎng)上我們看到，其股價(jià)跌幅超過(guò)70%，走出了六親不認(rèn)的步伐。這背后的原因或許不只是凱萊英自身的問(wèn)題，而是市場(chǎng)對(duì)整個(gè)CDMO行業(yè)產(chǎn)能過(guò)剩的擔(dān)憂。

       擔(dān)憂與樂(lè)觀

       在過(guò)去的2022年，中國(guó)的Biotech行業(yè)中“寒冬”一詞出現(xiàn)的頻率極高，在行業(yè)“寒冬”之外的另一個(gè)場(chǎng)景是創(chuàng)新藥行業(yè)的“內(nèi)卷”。這樣的“寒冬”和“內(nèi)卷”逼得不少創(chuàng)新藥企轉(zhuǎn)向代工業(yè)務(wù)的模式。

       2021年底，三生制藥宣告上海晟國(guó)醫(yī)藥將作為三生制藥旗下CDMO渠道獨(dú)立運(yùn)營(yíng)；2022年3月，擁有多個(gè)商業(yè)化項(xiàng)目的復(fù)宏漢霖推出全資子公司安騰瑞霖，正式對(duì)外承接生物藥CDMO服務(wù)；2022年5月，信達(dá)生物推出夏爾巴生物，除為對(duì)信達(dá)生物現(xiàn)階段生物藥管線的生產(chǎn)供應(yīng)外，夏爾巴生物也將承接CDMO業(yè)務(wù)，作為提升公司效益的手段；東曜藥業(yè)宣布成功轉(zhuǎn)型CDMO，其目前已成為國(guó)內(nèi)僅有的兩家之一、江蘇省唯一一家具備非分段ADC商業(yè)化生產(chǎn)能力的CDMO企業(yè)。

       如果說(shuō)Biotech下場(chǎng)參與CDMO有無(wú)奈之舉的成分在，那么原料藥企的入場(chǎng)，對(duì)凱萊英來(lái)說(shuō)，便是你死我活的競(jìng)爭(zhēng)了。

       九州藥業(yè)、普洛藥業(yè)、海普瑞等一線原料藥龍頭陸續(xù)投身CDMO行業(yè)，一時(shí)間使這個(gè)行業(yè)好不熱鬧，目前祭出“API+CDMO”發(fā)展戰(zhàn)略的上市公司已至少10家。

       原料藥廠產(chǎn)能充沛，在規(guī)?；a(chǎn)和成本控制等方面也具備豐富經(jīng)驗(yàn)，轉(zhuǎn)型CDMO確實(shí)優(yōu)勢(shì)巨大。九州藥業(yè)在2019年以7.9億元收購(gòu)諾華蘇州工廠之后更是搭上了跨國(guó)制藥巨頭的線，相關(guān)業(yè)務(wù)體量迅速擴(kuò)大，在2021年時(shí)來(lái)自CDMO的收入就已達(dá)23.11億元；CDMO作為普洛藥業(yè)進(jìn)擊的力量，具備“化學(xué)合成+生物發(fā)酵”雙輪驅(qū)動(dòng)的技術(shù)能力，主要工廠都獲得美國(guó)FDA、日本PMDA和歐盟CE認(rèn)證通過(guò)，具備國(guó)際大藥企合格供應(yīng)商的資質(zhì)，2022年上半年取得了9.21億元的收入。從目前看來(lái)，API+CDMO兩條腿走路的戰(zhàn)略對(duì)原料藥企業(yè)來(lái)說(shuō)無(wú)疑是成功的。

       在入局者不斷的情況下，著實(shí)讓人擔(dān)心整個(gè)CDMO行業(yè)將出現(xiàn)產(chǎn)能過(guò)剩的情況。

       2023年1月，英國(guó)CDMO公司Abzena宣布裁員，釋放創(chuàng)新藥上游2023年的第一波寒意。事實(shí)上，Abzena不是第一家宣布裁員、賣廠的CDMO企業(yè)，2022年已有多起CDMO相似消息傳出。

       2022年9月，GCT CDMO龍頭Oxford Biomedica宣布，將裁員并出售其位于英國(guó)牛津市的工廠以削減成本；11月，美國(guó)老牌CDMO企業(yè)Catalent宣布在馬里蘭州、德克薩斯州和印第安納州的主要制造廠裁減約600個(gè)職位。

       關(guān)于CDMO產(chǎn)能過(guò)剩的問(wèn)題，凱萊英去年11月在接受機(jī)構(gòu)調(diào)研時(shí)表示，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)因融資環(huán)境變化，需求受到一定影響，但從全球角度而看，小分子CDMO的終端需求和滲透率依然在持續(xù)提升，中國(guó)CDMO企業(yè)在全球行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中服務(wù)能力和成本優(yōu)勢(shì)均表現(xiàn)突出，在全球競(jìng)爭(zhēng)格局中優(yōu)勢(shì)凸顯。且縱觀海外CDMO企業(yè)在小分子領(lǐng)域鮮有大規(guī)模新產(chǎn)能投入，全球供需之間仍存在一定缺口，未看到產(chǎn)能過(guò)剩跡象。

       但愿凱萊英的判斷能夠準(zhǔn)確。

       不過(guò)擺在凱萊英面前一個(gè)現(xiàn)實(shí)的問(wèn)題是，在新冠疫情已經(jīng)偃旗息鼓的當(dāng)下，沒(méi)有了治療新冠藥物的訂單，凱萊英該如何保障2023年仍然能夠持續(xù)增長(zhǎng)？

       結(jié)    語(yǔ)

       根據(jù)年報(bào)，截至目前，凱萊英在手訂單總額達(dá)11.50億美元，這樣的數(shù)量不少，但也不多?？梢灶A(yù)見的未來(lái)，沒(méi)有了新冠大訂單，凱萊英或許將蟄伏一段時(shí)間。但在波濤洶涌的創(chuàng)新藥研發(fā)浪潮下，特別是前沿技術(shù)領(lǐng)域如細(xì)胞與基因治療、mRNA等日新月異的發(fā)展中，凱萊英并不需要太多的焦慮。

       參考資料

       1. 凱萊英年報(bào)、官網(wǎng)、公告等

       2. 《“錢”景大好！市場(chǎng)需求追得上產(chǎn)能擴(kuò)張嗎？》，星空財(cái)富，2023-2-18

       3. 《寒氣蔓延，又一家CDMO企業(yè)裁員、賣廠》，MedTrend醫(yī)趨勢(shì)，2023-01-27