4月9日，百利天恒發(fā)布公告，宣布5項自主在研項目的重要臨床研究成果入選2023年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會、7項自主在研項目的重要研究成果被2023美國癌癥研究協(xié)會（AACR）年會收錄并獲得壁報展示資格；共計8款藥物。
結合公告與藥智數(shù)據(jù)，可以整理得到以下內容：
資料來源：百利天恒公告、藥智數(shù)據(jù)——全球藥物分析系統(tǒng)
其中，SI-B001有2項適應癥——非小細胞肺癌和頭頸鱗癌將在ASCO上進行壁報討論。
持續(xù)開發(fā)中……多抗藥物前景廣闊？
腫瘤免疫治療有三個關鍵的功能模式，分別是Priming & Activation，Trafficking & Homing和在腫瘤微環(huán)境里面的Killing & Exhaustion。GNC（Guidancenavigationandcontrol）平臺，一個四特異性抗體技術平臺，是百利天恒為了研發(fā)在這三個關鍵功能模式上都能發(fā)揮作用的藥物而創(chuàng)建的平臺。
根據(jù)藥智數(shù)據(jù)，除了上述3款藥物——GNC-038、GNC-035、GNC-039外，百利天恒還有3款處于臨床前的多特異性抗體藥物，并且在研適應癥都為實體瘤。其中，GNC-038是全球第一個進入臨床的四特異性抗體，在研適應癥也擴大至淋巴瘤、T細胞白血病、中樞神經系統(tǒng)淋巴瘤和實體瘤等。
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)——全球藥物分析系統(tǒng)
近年來，為了克服單抗、雙抗的各種局限性（耐藥性、療效差強人意），多抗逐漸成為新藥研發(fā)的方向之一。根據(jù)藥智數(shù)據(jù)，全球已有數(shù)十款多抗藥物處于在研狀態(tài)，最主要的疾病領域便為腫瘤，除此之外還有罕見病、血液系統(tǒng)疾病、免疫紊亂等。
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)——全球藥物分析系統(tǒng)
不過多抗藥物尚處于“持續(xù)開發(fā)中”狀態(tài)，并且由于靶點復雜，開發(fā)難度并不小、成本更不會小。
雙抗×ADC，療效×2？
在近年來的藥物研發(fā)中，“ADC”和“雙抗”都是熱門關鍵詞。其中，百利天恒的雙抗藥物中，有全球獨家處于臨床階段的、可同時靶向 EGFR 和 HER3 的雙特異性抗體SI-B001正推進三期臨床研究；也有正在推進二期臨床研究的SI-B003。
而ADC藥物在腫瘤疾病領域也是必不可少的，例如百利天恒本次入選的3款ADC藥物：BL-B01D1、BL-M02D1和BL-M07D1。除此之外，據(jù)藥智數(shù)據(jù)，其管線中還有4款處于臨床前的ADC藥物。
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)——全球藥物分析系統(tǒng)
為了在火熱的ADC賽道中躋身前列，“雙抗”與“ADC”的結合成為了近年來的亮點。BL-B01D1便是一款ADC雙抗藥物，并且相對來說表現(xiàn)較優(yōu)異，此前曾有表現(xiàn)出可與CDE溝通向注冊性臨床推進的2項突破性療效，分別為晚期或轉移性鼻咽癌和非小細胞肺癌。
BL-B01D1是一款雙靶點ADC雙抗，除此之外，還有一類雙表位ADC雙抗，有克服ADC單抗耐藥性的可能。不過，以往的研究卻顯示出了ADC雙抗在藥效和毒 性具有平衡困難的不足。當然，按照ADC雙抗的設計理念，如果能夠解決這種不足，說不定可以給ADC藥物帶來巨大的突破，甚至還可能有ADC多抗藥物出現(xiàn)……
小 結
簡覽百利天恒的產品管線，其所有藥物都以腫瘤/癌癥為目標適應癥。腫瘤領域本身就是個大市場，但是市場越大，競爭也就越激烈。百利天恒在腫瘤領域的各個熱門方向都有所布局，或許能為其在此領域占據(jù)一席之地助力。
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