2018年4月30日，港交所在主板上市規(guī)則中新增第18A章《生物科技公司》，第一次允許尚未有盈利、預(yù)計(jì)市值超過15億港元的生物科技企業(yè)在香港上市。
“18A”章節(jié)的推出被認(rèn)為是港股25年來最大的制度性改革。這對(duì)于我國新銳創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)無疑是個(gè)重磅利好消息，15億港元的市值門檻并不算高，國內(nèi)進(jìn)入B輪融資的生物技術(shù)企業(yè)估值都在2億美元以上（約合15.6億港元）。對(duì)此，中國的初創(chuàng)生物技術(shù)企業(yè)將不必遠(yuǎn)赴美國，更多優(yōu)秀的生物技術(shù)企業(yè)可以優(yōu)先考慮赴港上市。
時(shí)至今日，港交所“18A”新政落地已有5年時(shí)間。期間，一共有56家未盈利生物科技企業(yè)通過“18A”章節(jié)成功登陸港交所，累計(jì)募資達(dá)1163億港元。也是自2018年港交所允許未有收入的生物科技公司上市以來，港股逐漸成為了全球第二大生物科技公司上市地。
此外，港交所還規(guī)定“18A”上市公司在滿足港交所《上市規(guī)則》第8.05（3）的三個(gè)要求（保市值在40億港元以上；年收入超過5億港元；至少過去三個(gè)會(huì)計(jì)年度的管理層穩(wěn)定）之一方可申請(qǐng)，摘“B”后，等同于在港股主板上市。
順利揭下“B”標(biāo)簽被視為港股“18A”上市公司的首要目標(biāo)，也是一家Biotech成長(zhǎng)壯大的重要指標(biāo)。
五年來，已上市的“18A”企業(yè)中已有百濟(jì)神州、信達(dá)生物、君實(shí)生物、康希諾生物、復(fù)宏漢霖、康方生物、再鼎醫(yī)藥、諾輝健康、博安生物等9家企業(yè)成功摘下“B”標(biāo)簽。
這些企業(yè)中僅有一家企業(yè)非生物醫(yī)藥Biotech，而是來自腫瘤檢測(cè)賽道——諾輝健康。諾輝健康于2021年2月18日正式登陸港交所。上市僅兩年后，今年2月20日，諾輝健康正式向港交所提交“摘B”申請(qǐng)，3月15日快速獲批。其2022年業(yè)績(jī)報(bào)告顯示，諾輝健康去年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入7.7億元，同比增長(zhǎng)259.5%；實(shí)現(xiàn)毛利潤6.5億元，同比增長(zhǎng)318%。
康希諾生物也是這批摘“B”企業(yè)中“他者”，不同于其他藥物研發(fā)企業(yè)，康希諾生物主營疫 苗。而其能夠順利摘“B”也是接了新冠疫情的風(fēng)。2022年5月31日，公司的中英文股份簡(jiǎn)稱不再加上標(biāo)記“B”。根據(jù)康希諾生物2021年財(cái)報(bào)，公司全年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入43億元，報(bào)告期內(nèi)康希諾生物的重組新型冠狀病毒疫 苗（5型腺病毒載體）克威莎獲得境內(nèi)外多個(gè)國家的 緊急使用授權(quán)/附條件上市。
百濟(jì)神州是目前唯一一個(gè)市值達(dá)到千億港元的“18A”藥企，其在2019年7月甩去“B”這一小尾巴。彼時(shí)，百濟(jì)神州尚未實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品商業(yè)化。但當(dāng)時(shí)，擁有3款重磅在研創(chuàng)新藥——PD-1單抗、BTK抑制劑和PARP抑制劑。而摘B成功也是香港市場(chǎng)對(duì)于百濟(jì)神州在研產(chǎn)品未來商業(yè)化能力的肯定。
信達(dá)生物于2020年6月22日宣布告別“B”標(biāo)簽。信達(dá)生物能夠順利摘B，PD-1大單品功不可沒。2018年12月，信達(dá)生物的信迪利單抗（達(dá)伯 舒）獲批上市。2019年3月，信迪利單抗正式商業(yè)化上市。當(dāng)年度，短短10個(gè)月的時(shí)間，信迪利單抗銷售金額達(dá)到10.16億元。
同樣，因PD-1這一重磅單品移除“B”標(biāo)記的還有君實(shí)生物。2020年7月15日，君實(shí)生物有正式摘“B”。而君實(shí)生物的特瑞普利單抗（拓益）是國產(chǎn)首 款PD-1單抗，于2019年2月底在國內(nèi)商業(yè)化上市。2019年去年，特瑞普利單抗錄得收益7.74億元。
康方生物擁有兩款PD-1產(chǎn)品在商業(yè)化，一款單抗（派安普利單抗，安尼可），一款是雙抗（卡度尼利單抗，開坦尼）。其中，派安普利單抗于2021年8月獲批，卡度尼利單抗獲批于2022年6月。2022年兩款產(chǎn)品分別獲得5.58億元和5.46億元的銷售成績(jī)。康方生物也于今年3月23日正式摘“B”。值得一提的是，樂普生物目前已上市的PD-1單抗（普特利單抗）也是來自于康方生物。
雖然復(fù)宏漢霖也有一款PD-1單抗（漢斯?fàn)睿?shí)現(xiàn)商業(yè)化，但該產(chǎn)品的起步較晚，獲批時(shí)復(fù)宏漢霖已不再帶有“B”標(biāo)識(shí)。復(fù)宏漢霖的摘“B”之路要從生物類似藥說起，2019年，漢利康獲批上市，復(fù)宏漢霖拿下國內(nèi)首 個(gè)利妥昔單抗的生物類似藥，隨后正式開啟商業(yè)化進(jìn)程。根據(jù)2020年財(cái)報(bào)，復(fù)宏漢霖實(shí)現(xiàn)營收5.876億元，同比增長(zhǎng)546%，其中漢利康銷售收入達(dá)2.99億元，占復(fù)宏漢霖總營收的半壁江山。
與復(fù)宏漢霖有相似摘“B”路徑的還有博安生物。而博安生物從2022年12月30日上市到2023年4月14日摘“B”，不到4個(gè)月，成了從上市到摘“B”最快的企業(yè)。不同于復(fù)宏漢霖的是，在正式登陸港交所之時(shí)，已有兩款生物類醫(yī)藥上市銷售?；趦煽町a(chǎn)品博優(yōu)諾和博優(yōu)倍的商業(yè)化貢獻(xiàn)，博安生物去年的年收入達(dá)到5.16億元。
2022年“光棍節(jié)”（11月11日）當(dāng)日，靠License in起家的再鼎醫(yī)藥也成功摘下“B”標(biāo)簽。當(dāng)時(shí)，再鼎醫(yī)藥已有4款產(chǎn)品商業(yè)化落地，分別為PARP抑制劑則樂、胃腸間質(zhì)瘤靶向藥瑞派替尼、腫瘤電場(chǎng)療法愛普盾及新型抗生素紐再樂。2021年，再鼎醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入1.44億美元（約合11.30港元）。
如此看來，除了百濟(jì)神州，大部分能夠摘“B”的企業(yè)均有商業(yè)化產(chǎn)品落地，并實(shí)現(xiàn)快速放量。然而，五年時(shí)間，56家未盈利生物科技公司赴港上市，最終只有9家企業(yè)摘“B”成功?？梢?，高投入、高風(fēng)險(xiǎn)的生物醫(yī)藥公司實(shí)屬不易，摘“B”更是難能可貴。
我們理解生物科技公司創(chuàng)業(yè)不易，但盈利仍然是懸在這些企業(yè)頭上的達(dá)摩利斯克之劍，不能忘卻。
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