創(chuàng)勝集團宣布將于2023年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上公布其具有增強ADCC活性的抗CLDN18.2單抗Osemitamab (TST001)聯(lián)合化療或聯(lián)合化療與納武單抗一線治療胃癌或胃食管連接部癌的臨床試驗的兩張壁報。
第一張壁報將公布Osemitamab (TST001)與CAPOX聯(lián)合治療在中心實驗室用14G11 LDT免疫組化方法篩選的CLDN18.2表達（≥10%的腫瘤細胞的膜染色強度≥1+）的一線胃癌或胃食管連接部癌患者的最新臨床結(jié)果（TranStar102)，并公布無進展生存期（PFS）和反應持續(xù)時間（DOR）等長期終點。第二張壁報將公布一項正在進行的臨床試驗(TranStar101)，包括Osemitamab (TST001)和納武單抗的無化療聯(lián)用，以及Osemitamab (TST001)、納武單抗和mFOLFOX6在胃癌或胃食管連接部癌中的三藥聯(lián)用。本屆ASCO年會將于2023年6月2日至6日（美國當?shù)貢r間）在美國伊利諾伊州芝加哥同時以在線及線下的方式舉行。
ASCO年會展示最前沿的臨床腫瘤學科研成果和腫瘤治療技術(shù)，是全球腫瘤領(lǐng)域最重要的、最為權(quán)威的學術(shù)交流盛會。
公布摘要信息如下：
摘要編號：4046
海報編號：367
標題：Osemitamab (TST001)聯(lián)合卡培他濱和奧沙利鉑(CAPOX)作為晚期胃或胃食管連接部癌的一線治療：來自I/IIa期多中心研究(TranStar102/TST001-1002)的C隊列最新數(shù)據(jù)
分會場標題：胃腸道癌癥－胃食管、胰 腺和肝膽癌
會議日期及時間：2023年6月5日（星期一），上午8:00-11:00（美國東部夏令時）
第一作者：沈琳教授，北京大學腫瘤醫(yī)院
摘要編號#：TPS4176
海報編號#：494b
標題：一項多隊列，旨在評估Osemitamab (TST001)作為單藥，及與納武利尤單抗或標準治療聯(lián)用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤患者的安全性、耐受性和藥代動力學的I/IIa期臨床試驗(TransStar101/TST001-1001)
分會場標題：胃腸道癌癥－胃食管、胰 腺和肝膽癌
會議日期及時間：2023年6月5日（星期一），上午9:00-12:00（美國東部夏令時）
第一作者：Yelena Janjigian博士，紀念斯隆?凱特林癌癥中心
關(guān)于Osemitamab (TST001)
Osemitamab (TST001) 是一種高親和力的靶向Claudin18.2的人源化單克隆抗體，具有增強的抗體依賴性細胞毒 性（ADCC）和補體依賴性細胞毒 性（CDC）活性，在異種移植試驗中顯示出強大的抗腫瘤活性。Osemitamab (TST001) 是全球范圍內(nèi)開發(fā)的第二個Claudin18.2靶向抗體藥物，由本公司通過其免疫耐受突破(IMTB)技術(shù)平臺開發(fā)。Osemitamab (TST001) 通過ADCC和CDC機制殺死表達Claudin18.2的腫瘤細胞。利用先進的生物加工技術(shù)，Osemitamab (TST001) 的巖藻糖含量在生產(chǎn)過程中大大降低，進一步增強了Osemitamab (TST001) 的NK細胞介導的ADCC活性。中國和美國正在開展多項Osemitamab (TST001) 的臨床試驗(NCT05190575、NCT04396821、NCT04495296、NCT05608785 / CTR20201281)。美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)已授予Osemitamab (TST001) 用于治療胃癌及胃食管連接部癌(GC/GEJ)和胰 腺癌患者的孤兒藥資格認定。
關(guān)于創(chuàng)勝集團
創(chuàng)勝集團是一家臨床階段的在生物藥發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、工藝開發(fā)和生產(chǎn)方面具有全面綜合能力的生物制藥公司。
創(chuàng)勝集團總部位于蘇州，已成功搭建了全球的業(yè)務布局：在蘇州設(shè)有藥物發(fā)現(xiàn)、臨床和轉(zhuǎn)化研究中心，創(chuàng)勝集團總部及以連續(xù)灌流生產(chǎn)工藝為核心技術(shù)的生產(chǎn)基地也正在建設(shè)中。在杭州擁有工藝與產(chǎn)品開發(fā)中心以及藥物生產(chǎn)基地，在美國普林斯頓、北京、上海、廣州分別設(shè)有臨床開發(fā)中心，并在美國波士頓、洛杉磯設(shè)立了業(yè)務拓展中心。創(chuàng)勝集團的開發(fā)管線已有十三個治療用抗體新藥分子，涵蓋腫瘤、骨科和腎病等領(lǐng)域。
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