5月10日，再鼎醫(yī)藥公布2023年第一季度財務(wù)業(yè)績，凈虧損從去年同期的8240萬美元收窄至4910萬美元；產(chǎn)品收入為6280萬美元，同比增長36.2%。其中，代表產(chǎn)品則樂®銷售收入同比增長44%。
圖片來源：再鼎醫(yī)藥公告
結(jié)合再鼎醫(yī)藥3月公布的2022年年報，不難發(fā)現(xiàn)，其在“license-in”方面實(shí)屬標(biāo)桿企業(yè)。
在2022年，再鼎醫(yī)藥成功商業(yè)化的四款產(chǎn)品，則樂®（尼拉帕利）、愛普盾®（腫瘤電場治療）、擎樂®（瑞派替尼）和紐再樂®（甲苯磺酸奧馬環(huán)素）分別實(shí)現(xiàn)了1.45、0.47、0.15和0.05億美元的銷售額。
尤其是王牌產(chǎn)品則樂®，更是在今年1季度實(shí)現(xiàn)了44%的同比增長，為再鼎醫(yī)藥凈虧損收窄貢獻(xiàn)巨大。
“license in”標(biāo)桿企業(yè)，
手握哪張王牌？
尼拉帕利是由TESARO /默沙東研發(fā)的一款PARP抑制劑，最早于2017年3月獲得FDA批準(zhǔn)，用于對含鉑化療完全緩解或部分緩解的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者的維持治療。
而后，再鼎醫(yī)藥成功將尼拉帕利“license in”，目前已獲得CDE批準(zhǔn)治療腹膜癌、輸卵管癌和卵巢上皮癌。在國內(nèi)，尼拉帕利治療卵巢癌已進(jìn)行注冊申請，針對小細(xì)胞肺癌、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的臨床試驗(yàn)也正在推進(jìn)。
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)——全球藥物分析系統(tǒng)
據(jù)GlobalData的預(yù)測，全球卵巢癌市場將在2028年達(dá)到67億美元，而PARP抑制劑占據(jù)了卵巢癌的半壁江山。在中國，卵巢癌的致死率高居女性惡性腫瘤之首，嚴(yán)重威脅女性健康。
目前在中國獲批治療卵巢癌的PARP抑制劑僅有奧拉帕尼、Fuzuloparib和帕米帕利，故尼拉帕利在國內(nèi)成功獲批治療卵巢癌后，將極大提升其競爭力。
走上“逆襲”之路？
今年或見分曉！
在去年，除了尼拉帕利之外，再鼎醫(yī)藥的另外幾款商業(yè)化產(chǎn)品表現(xiàn)并不算優(yōu)秀。不過，擎樂®和紐再樂®已被納入最新版的國家醫(yī)保，這或許將促成銷售額一定程度上的增長。當(dāng)然，在2023年年報才可見分曉。
縱觀其研發(fā)管線，在腫瘤、感染性疾病、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病和自身免疫性疾病都有所布局，但是基本都為“license in”產(chǎn)品，其自主研發(fā)產(chǎn)品并不算多，并且臨床進(jìn)展也不算快。
再鼎醫(yī)藥的一季度報告顯示，一季度的研發(fā)開支為4850萬美元，2022年同期為5390萬美元。實(shí)際上，目前再鼎醫(yī)藥的持續(xù)凈虧狀態(tài)或許并不足以支撐其在開發(fā)產(chǎn)品中過多投入，僅能維持研發(fā)費(fèi)用不大量削減。
但是無論如何，創(chuàng)新能力才是一個企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的源泉。近期，再鼎醫(yī)藥就新一代DLL3 ADC項(xiàng)目達(dá)成了戰(zhàn)略合作，拓展了其肺癌管線及全球腫瘤管線；而其多個臨床試驗(yàn)也產(chǎn)生了優(yōu)秀結(jié)果。
小 結(jié)
總的來看，今年再鼎醫(yī)藥王牌產(chǎn)品則樂的新適應(yīng)癥即將獲批，進(jìn)入70億美元市場；2款藥物進(jìn)入了國家醫(yī)保，總體銷售額大概率將上升。形式一片向好，期待實(shí)現(xiàn)扭虧為盈！
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