深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”或“翰宇藥業(yè)”）注 射劑生產(chǎn)線通過了歐盟克羅地亞藥品及醫(yī)療器械管理局的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）復(fù)認(rèn)證，獲得了GMP證書，相關(guān)信息如下：
證書編號(hào)：530-10/22-05/04; 381-13-08/318-23-15
企業(yè)名稱：深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司
生產(chǎn)地址：深圳市坪山區(qū)坑梓金沙社區(qū)盧輝路2號(hào)
認(rèn)證范圍：坪山工廠2車間
證書有效期：3年
簽發(fā)機(jī)關(guān)：克羅地亞藥品及醫(yī)療器械管理局
公司高度重視產(chǎn)品研發(fā)及質(zhì)量管理體系建設(shè)，本次取得歐盟復(fù)認(rèn)證GMP證書標(biāo)志著公司注 射劑產(chǎn)品持續(xù)具備歐盟市場(chǎng)準(zhǔn)入資格，公司生產(chǎn)的制劑產(chǎn)品可持續(xù)向歐盟規(guī)范市場(chǎng)出口，是公司制劑國(guó)際化戰(zhàn)略的構(gòu)成部分，有利于公司海外市場(chǎng)的拓展，未來(lái)將對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。
本次認(rèn)證涉及公司產(chǎn)品為醋酸阿托西班注射液（規(guī)格： 6.75mg/0.9ml和37.5mg/5ml）。阿托西班是一種催產(chǎn)素受體競(jìng)爭(zhēng)性拮抗劑，用于推遲即將出現(xiàn)的早產(chǎn)，臨床效果好，副作用小，具有良好的市場(chǎng)前景。
本次歐盟GMP證書的獲得不會(huì)對(duì)公司當(dāng)前業(yè)績(jī)產(chǎn)生較大波動(dòng)影響，敬請(qǐng)廣大投資者理性投資，注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
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