自2014年以來，全球制藥行業(yè)并購(gòu)活動(dòng)一直在持續(xù)增長(zhǎng)，至2023年藥企并購(gòu)潮已開展得如火如荼。
2022年安進(jìn)拋出重磅“炸 彈”，以278億美元的天價(jià)收購(gòu)地平線（Horizon Therapeutics），作為2022年全年最高收購(gòu)金額，消息一出就引起各界火熱關(guān)注，然而這一計(jì)劃卻在近日生變。
3月13日輝瑞放出消息，擬以約430億美元收購(gòu)Seagen。如今安進(jìn)收購(gòu)計(jì)劃受限，輝瑞收購(gòu)是否還能成功進(jìn)行，全球藥企并購(gòu)熱潮是否會(huì)因此慢慢冷卻？
FTC干預(yù)安進(jìn)并購(gòu)計(jì)劃
壟斷與捆綁是否成立？
據(jù)外媒Fierce Pharma報(bào)道，2023年5月16日，F(xiàn)TC起訴阻止安進(jìn)278億美元收購(gòu)地平線。
據(jù)了解，F(xiàn)TC認(rèn)為安進(jìn)收購(gòu)地平線將會(huì)造成壟斷現(xiàn)象的出現(xiàn)，其在報(bào)道中表示：安進(jìn)可以利用其現(xiàn)有的產(chǎn)品組合來鞏固地平線治療甲狀腺眼病和慢性痛風(fēng)藥物的壟斷地位，這是生物制藥并購(gòu)審查即將到來的一個(gè)令人擔(dān)憂的跡象。
通過分析安進(jìn)與地平線在研藥物中可發(fā)現(xiàn)，安進(jìn)從協(xié)和麒麟引進(jìn)的抗OX40單抗已進(jìn)入臨床Ⅲ期，地平線2022年從Q32 Bio引進(jìn)的處于臨床Ⅱ期的抗體ADX-914，二者均為治療特應(yīng)性皮炎。
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)
除去特應(yīng)性皮炎以外，二者還有一項(xiàng)重合。安進(jìn)曾公布稱由于在系統(tǒng)性紅斑狼瘡藥物研發(fā)中不斷受挫，安進(jìn)決定終止兩項(xiàng)IIb期臨床試驗(yàn)，分別是：AMG 570和AMG 592。而地平線于2021年收購(gòu)Viela Bio的達(dá)司迪利單抗（daxdilimab）進(jìn)展順利，如今正在進(jìn)行臨床Ⅱ期研究中。
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)
綜上，F(xiàn)TC認(rèn)為安進(jìn)與地平線在藥物的候選渠道上有產(chǎn)品重疊，此次收購(gòu)地平線計(jì)劃或?qū)艛嗍袌?chǎng)，將是生物制藥并購(gòu)的一個(gè)令人擔(dān)憂的跡象。
除了這些重疊之外，F(xiàn)TC還分析了安進(jìn)現(xiàn)有藥物的采用和潛在價(jià)值。安進(jìn)27種獲批藥物的年銷售額為248億美元，其中包括TNF阻滯劑Enbrel和口服銀屑病藥物Otezla。FTC還擔(dān)心并購(gòu)后安進(jìn)可能向保險(xiǎn)公司和藥房福利經(jīng)理施壓，迫使他們接受Horizon的甲狀腺眼藥Tepezza和痛風(fēng)治療Krystexxa的高價(jià)。FTC表示：“這樣發(fā)展，小型競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手可能很難與Tepezza和Krystexxa競(jìng)爭(zhēng)”。
據(jù)悉，F(xiàn)TC周二表示已提起訴訟，阻止安進(jìn)斥資278億美元收購(gòu)地平線治療公司。經(jīng)過三位民主黨委員的一致投票，F(xiàn)TC正在尋求一項(xiàng)臨時(shí)限制令和初步禁令，以阻止交易。
對(duì)于FTC阻止收購(gòu)的理由，安進(jìn)表示無法認(rèn)同，并回應(yīng)道FTC關(guān)于藥品捆綁的說法完全是推測(cè)性的，并沒有反映出向患者提供罕見病藥物背后的真實(shí)世界競(jìng)爭(zhēng)動(dòng)態(tài)。對(duì)于捆綁問題安進(jìn)承諾不會(huì)捆綁地平線的產(chǎn)品，但FTC仍采取行動(dòng)阻止這筆交易。
安進(jìn)表示對(duì)FTC的決定感到失望，并將與法院合作制定一個(gè)時(shí)間表，使交易仍能在今年年底前完成。
278億天價(jià)收購(gòu)
三方爭(zhēng)奪“掌上明珠”Tepezza
此次FTC阻止安進(jìn)收購(gòu)計(jì)劃引起廣大企業(yè)與民眾的關(guān)注，不少分析師紛紛發(fā)文表示此舉可能將抑制整個(gè)生物技術(shù)行業(yè)的并購(gòu)熱情。
加拿大皇家銀行資本市場(chǎng)分析師在報(bào)告中強(qiáng)調(diào)，認(rèn)為這兩家公司在這些領(lǐng)域沒有商業(yè)實(shí)力，無法達(dá)成壟斷危機(jī)。
而令FTC如此擔(dān)心的Tepezza和Krystexxa是何方神圣？
2022年全球Biotech都陷入僵局，一度冷卻，然而地平線卻憑借Tepezza和Krystexxa這兩款“神仙”產(chǎn)品打破僵局，引起強(qiáng)生、賽諾菲和安進(jìn)的瘋狂搶購(gòu)，最終安進(jìn)以278億的高價(jià)收購(gòu)地平線。
Tepezza是一種胰島素樣生長(zhǎng)因子-1受體（I GF-1R）抑制劑，用于甲狀腺眼病的治療，F(xiàn)DA 還授予了Tepezza優(yōu)先審評(píng)、快速通道、突破性療法和孤兒藥認(rèn)定，于2020年1月21日在美國(guó)批準(zhǔn)上市。據(jù)悉，Tepezza可以通過提供替代的非手術(shù)治療選擇，可使患者免于需要多次侵入性手術(shù)。
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)
縱觀地平線年報(bào)，2022年地平線營(yíng)收36.29億美元，同比增長(zhǎng)12.49%，然而Tepezza每年能為地平線帶來約20億美元的銷售額，營(yíng)收中Tepezza為其帶來的盈利超一半。加拿大皇家銀行資本市場(chǎng)分析師對(duì)此也曾分析道：安進(jìn)收購(gòu)地平線的皇冠明珠就是Tepezza，預(yù)計(jì)在高峰期將達(dá)到40億美元。痛風(fēng)藥Krystexxa也毫不遜色，目前正在測(cè)試重癥肌無力，加上Uplizna治療視神經(jīng)脊髓炎譜系障礙，也是潛在的暢銷藥。
小 結(jié)
安進(jìn)收購(gòu)地平線是否能成功？FTC此次阻止是否會(huì)對(duì)輝瑞430億收購(gòu)Seagen有影響？全球藥企并購(gòu)熱是否會(huì)因此次事件重歸冷卻？
拭目以待。
參考資料：
1. [甲狀腺眼病治療里程碑：突破性非手術(shù)療法Tepezza橫空出世！]知乎
2. Fierce Pharma對(duì)于FTC阻止安進(jìn)收購(gòu)的系列報(bào)道
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