◆宜明細胞收購Mustang Bio位于馬薩諸塞州伍斯特的GMP CGT生產基地
◆宜明細胞與Mustang Bio結成戰(zhàn)略合作伙伴關系，以支持其藥物管線的推進
美東時間2023年5月18日，宜明細胞生物科技有限公司（以下簡稱：宜明細胞）與Mustang Bio, Inc. (以下簡稱Mustang Bio，Nasdaq: MBIO)共同宣布雙方結成戰(zhàn)略合作伙伴關系。
根據交易安排，宜明細胞將收購Mustang Bio位于馬薩諸塞州伍斯特市（Worcester, MA）頂級的GMP細胞與基因治療（CGT）生產基地相關資產，并負責Mustang Bio的一系列在研藥物（包括正在進行的多中心I/II期試驗的MB-106以及其它的管線）的CDMO及商業(yè)化生產等事宜。
宜明細胞位于薩諸塞州伍斯特市的CGT生產基地
此次宜明細胞收購涉及的CGT生產基地位于麻省大學波士頓分校（University of Massachusetts，UMass）醫(yī)學科學園（UMass Medicine Science Park），緊鄰著名的波士頓/劍橋大學圈，屬于北美CGT產業(yè)核心聚集區(qū)。這一CGT生產制造基地2018年投入生產，占地面積近3000平方米，包括數(shù)個獨立的GMP生產車間、設備先進的QC實驗室、工藝開發(fā)實驗室等，可支持多種CGT產品的不同規(guī)模的生產，已完成數(shù)批次IND產品的制備并業(yè)經FDA現(xiàn)場審計合格。宜明細胞將繼續(xù)擴建拓展伍斯特CGT生產基地，并將充分發(fā)揮基地團隊的專業(yè)能力與豐富經驗，為國內客戶的中美雙報等需求提供更優(yōu)質的服務，并為全球客戶特別是北美客戶提供更便捷高效的本土化服務。
宜明細胞董事長兼CTO孫秀蓮表示：“非常高興能與Mustang Bio達成合作。此次伍斯特CGT生產基地相關資產的收購為宜明細胞的國際版圖又添一城，是公司在國際化進程中重要的里程碑。這不僅擴大了我們在海外的產能，也將進一步推動公司面向全球的CGT CDMO全產業(yè)鏈的建設。Mustang Bio一直專注于應用CGT技術治療血液腫瘤、實體瘤和罕見遺傳疾病，我們相信Mustang Bio強大CGT產品管線與宜明細胞創(chuàng)新、高效、穩(wěn)健、經濟的CDMO生產平臺相結合，將促進新藥和好藥“多、快、好、省”地惠及全球更多患者，踐行宜明細胞“讓生命更健康，讓世界更美好”的初衷。”
孫博士還補充說：“伍斯特生產基地毗鄰波士頓/劍橋大學圈，位于UMass醫(yī)學科學院的中心位置，全球頂級科研院所和一線藥物研發(fā)項目高度密集，其先天地理優(yōu)勢不僅有利于宜明細胞在細分領域技術水平上繼續(xù)保持國際前沿，也有助于公司招募到出色的生物醫(yī)藥領域人才。另外，伍斯特生產基地的原有部分人員也將加入宜明大家庭，他們豐富的生產制備以及美申報的經驗也將是我們無形的財富和資產。”
Mustang Bio總裁兼首席執(zhí)行官Manuel Litchman博士表示:“非常高興能與宜明細胞合作，雙方的戰(zhàn)略合作伙伴關系不僅可以滿足我們投資組合的生產需求，同時也延長了我們的現(xiàn)金跑道。我還要感謝我們的團隊，自2018年開業(yè)以來，Mustang Bio一直致力于建設和發(fā)展伍斯特生產基地。我們正在優(yōu)化Mustang Bio的資源，很高興宜明細胞接手并以CDMO服務商的身份與我們合作。”
據悉，自2022年9月到今年4月，宜明細胞分別完成數(shù)億元C輪融資以及1.5億元C+輪融資，用于持續(xù)推進CGT技術和平臺工藝的開發(fā)創(chuàng)新以及推動公司國際化建設。目前宜明細胞已經完成位于美國馬里蘭和加拿大多倫多的CMC研發(fā)中心平臺建設。
關于Mustang Bio
Mustang Bio, Inc.是一家臨床階段生物制藥公司，專注于將最前沿的細胞和基因療法的突破性進展應用于血癌、實體瘤、罕見遺傳疾病的治療。Mustang獲得這些技術的所有權（通過協(xié)議等方式），為研究和開發(fā)提供資金，并最終將這些技術推向市場。Mustang已經與頂級醫(yī)療機構合作，推進針對多種癌癥的CAR-T療法以及針對XSCID的慢病毒基因療法的研發(fā)。Mustang由Fortress Biotech, Inc. (NASDAQ:FBIO)創(chuàng)立。
關于宜明細胞
宜明細胞生物科技有限公司（Ubrigene）成立于2015年10月，是一家致力于基因治療和細胞治療（CGT)技術的開發(fā)和應用、為CGT產業(yè)化提供整體解決方案的研發(fā)生產型生物技術公司。
宜明細胞已初步完成企業(yè)的國際化布局。在中國蘇州和濟南建立的GMP基地總面積超一萬平，擁有數(shù)十條質粒、病毒、細胞治療藥物生產線，可為CGT新藥企業(yè)提供GMP質粒、AAV、慢病毒、溶瘤病毒、CAR-T/NK、基于iPSC的藥物以及RNA藥物制備等一站式CDMO服務；在美國和加拿大建有專注于前瞻性技術開發(fā)應用的CMC研發(fā)中心，以確保公司技術水平始終處于國際前沿。
宜明細胞擁有專業(yè)的技術團隊、完善的GMP體系及成熟的項目經驗，可滿足客戶早期研發(fā)、研究者發(fā)起的臨床(IIT)、新藥臨床試驗申報（IND）和I/Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗、商業(yè)化生產的要求，支持中美雙報，全方位為CGT客戶提供從工藝開發(fā)、小試、中試到臨床樣品生產的一站式CDMO服務， 助力客戶加速新藥的商業(yè)化進程。自2019年以來，公司已在國內承接/交付IND、IIT產品八十余批次，僅2022年，共有4項細胞基因藥物IND成功獲CDE模式批準，順利進入臨床，樹立了在AAV載體大規(guī)模制備領域和本行業(yè)的差別競爭優(yōu)勢。
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