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CPHI制藥在線 資訊 中大醫(yī)學(xué)院研究證實(shí)口服微膠囊活菌配方SIM01有效紓緩新冠后遺癥

中大醫(yī)學(xué)院研究證實(shí)口服微膠囊活菌配方SIM01有效紓緩新冠后遺癥

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來源:美通社
  2023-05-23
香港中文大學(xué)(中大)醫(yī)學(xué)院研究團(tuán)隊(duì)最新完成一項(xiàng)大型的三盲、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照臨床研究,證實(shí)新冠后遺癥患者透過服用中大研發(fā)的口服微膠囊活菌配方 (SIM01) 改善腸道微生態(tài)后,能夠紓緩不同系統(tǒng)及器官的后遺癥征狀。研究結(jié)果剛于全球最權(quán)威的腸胃科國際會(huì)議消化病學(xué)術(shù)周上發(fā)表。

       中國香港特別行政區(qū)七成新冠患者于確診約半年仍有最少一種后遺癥征狀,但目前仍缺乏針對(duì)性的解決方法。 香港中文大學(xué)(中大)醫(yī)學(xué)院研究團(tuán)隊(duì)最新完成一項(xiàng)大型的三盲、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照臨床研究,證實(shí)新冠后遺癥患者透過服用中大研發(fā)的口服微膠囊活菌配方 (SIM01) 改善腸道微生態(tài)后,能夠紓緩不同系統(tǒng)及器官的后遺癥征狀。研究結(jié)果剛于全球最權(quán)威的腸胃科國際會(huì)議消化病學(xué)術(shù)周 (Digestive Disease Week 2023) 上發(fā)表。

左起:中大醫(yī)學(xué)院賽馬會(huì)公共衛(wèi)生及基層醫(yī)療學(xué)院黃至生教授、中大醫(yī)學(xué)院院長兼腸道微生物群研究中心主任陳家亮教授,以及中大醫(yī)學(xué)院裘槎醫(yī)學(xué)科學(xué)教授、香港微生物菌群創(chuàng)新中心總監(jiān)黃秀娟教授。

       左起:中大醫(yī)學(xué)院賽馬會(huì)公共衛(wèi)生及基層醫(yī)療學(xué)院黃至生教授、中大醫(yī)學(xué)院院長兼腸道微生物群研究中心主任陳家亮教授,以及中大醫(yī)學(xué)院裘槎醫(yī)學(xué)科學(xué)教授、香港微生物菌群創(chuàng)新中心總監(jiān)黃秀娟教授。

       以實(shí)證醫(yī)學(xué)為新冠后遺癥患者對(duì)癥下藥

       新冠后遺癥是指新冠患者康復(fù)后出現(xiàn)持續(xù)超過一個(gè)月的癥狀。中大醫(yī)學(xué)院賽馬會(huì)公共衛(wèi)生及基層醫(yī)療學(xué)院教授黃至生教授表示:"新冠后遺癥造成廣泛影響,但其征狀不易分辨。 為協(xié)助受影響病人解決他們正面對(duì)的身理和心理困擾,我們急需要具規(guī)模的臨床研究以找出能對(duì)癥下藥的對(duì)策。"

       中大醫(yī)學(xué)院早前的研究已指出,腸道微生態(tài)與新冠后遺癥息息相關(guān),然而沒有證據(jù)顯示一般益生菌可以舒緩新冠后遺癥問題。 中大醫(yī)學(xué)院研究團(tuán)隊(duì)利用大數(shù)據(jù)及機(jī)器學(xué)習(xí),發(fā)明了 SIM01微生態(tài)配方,并以微膠囊鎖活菌技術(shù) (microencapsulation) 制成口服配方。 最近團(tuán)隊(duì)完成名為 RECOVERY 的大型三盲、隨機(jī)兼有安慰劑對(duì)照的臨床研究,旨在評(píng)估中大研發(fā)的 SIM01配方能否改善不同系統(tǒng)及器官的新冠后遺癥征狀。

       團(tuán)隊(duì)在2021至2022年共招募463名新冠康復(fù)者參與研究,參加者平均年齡為49歲,當(dāng)中女性占65.4%,約七成是于2022年確診的 Omicron 個(gè)案。 參加者被隨機(jī)分成 SIM01組及對(duì)照組,兩組人數(shù)各占約一半,前者服用 SIM01配方六個(gè)月,而后者則服用含有維他命 C 的安慰劑六個(gè)月。

       服用 SIM01配方的參加者中 有更多人的消化系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng)征狀得到改善

       結(jié)果,研究證實(shí)服用 SIM01配方六個(gè)月后,五類新冠后遺癥征狀的改善率比對(duì)照組明顯較高,包括腸胃問題、疲倦、難以集中精 神、記憶力問題及整體不舒服(詳見表一)。 除了臨床評(píng)估外,研究團(tuán)隊(duì)同時(shí)以宏基因組學(xué) (Metagenomics) 比較 SIM01組及對(duì)照組糞便樣本,以分析他們腸道微生態(tài)的改變。 團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn),SIM01組的腸道益菌數(shù)量及微生物多樣性明顯提升,亦同時(shí)降低了腸道惡菌的數(shù)量,顯示 SIM01具有調(diào)整腸道微生態(tài)的功效。

       中大醫(yī)學(xué)院裘槎醫(yī)學(xué)科學(xué)教授、香港微生物菌群創(chuàng)新中心總監(jiān)黃秀娟教授解釋:"這項(xiàng)研究是全球首項(xiàng)臨床研究證明 SIM01能透過改善腸道微生態(tài)舒緩新冠后遺癥征狀,包括集中力及記憶力等問題。 這些發(fā)現(xiàn)證明了'菌—腸—腦軸'的重要性,腦功能可透過傳遞腸道益菌的代謝物至大腦而得以改善,亦反映重整健康腸道微生態(tài)可成為改善腦神經(jīng)相關(guān)新冠后遺癥征狀的新策略。 "

       中大醫(yī)學(xué)院院長兼腸道微生物群研究中心主任陳家亮教授總結(jié):"由傳統(tǒng)益生菌發(fā)展成微生態(tài)配方,需要大量臨床數(shù)據(jù)、宏基因組學(xué)分析及微膠囊鎖活菌技術(shù)。 我們團(tuán)隊(duì)將繼續(xù)致力研發(fā)更多腸道微生態(tài)的臨床應(yīng)用。 "

       附錄

       表一:詳細(xì)研究結(jié)果

詳細(xì)研究結(jié)果

       消息來源:香港中文大學(xué)醫(yī)學(xué)院

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