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CPHI制藥在線 資訊 68周瘦身37斤,口服版司美格魯肽有多強(qiáng)?

68周瘦身37斤,口服版司美格魯肽有多強(qiáng)?

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作者:方濤之  來源:氨基觀察
  2023-05-24
5月22日,諾和諾公布了口服版司美格魯肽用于減重的三期臨床數(shù)據(jù)。不用打針,連續(xù)服藥68周后,就能減重37斤。

       減肥藥領(lǐng)域的戰(zhàn)爭,沒有更卷,只有最卷。

       這邊,禮來前腳剛布局了一項(xiàng)頭對頭三期臨床試驗(yàn),以評估Tirzepatide和司美格魯肽減重效果的差異。希望通過療效優(yōu)勢,和諾和諾德正面爭搶減肥藥地盤。

       那邊,諾和諾德也不甘示弱。5月22日,諾和諾公布了口服版司美格魯肽用于減重的三期臨床數(shù)據(jù)。

       不用打針,連續(xù)服藥68周后,就能減重37斤。

       從這一數(shù)據(jù)來看,口服版司美格魯肽與最強(qiáng)減肥藥Tirzepatide的減肥效果相差不算大,且還擁有劑型優(yōu)勢。

       看來,在競爭激烈的減肥藥領(lǐng)域,誰能登上王 者之位還是一個(gè)未知數(shù)。

       68周瘦身37斤

       減肥藥的競賽不斷升級,效果更好的減肥藥不斷出現(xiàn),如今不用打針也能擺脫肥胖的困擾。5月22日,諾和諾德公布了口服版司美格魯肽用于減重的三期臨床數(shù)據(jù)。

       在這項(xiàng)名為OASIS 1的三期臨床中,共納入667例患有肥胖/超重并伴有至少一種合并癥的成年人,并將患者分成兩組,分別為口服司美格魯肽50mg劑量組和安慰劑組。這一臨床試驗(yàn)的終點(diǎn)是第68周患者的體重變化百分比和減重≥5%的患者比例。

       從公布的數(shù)據(jù)來看,口服版司美格魯肽的表現(xiàn)還是十分令人滿意的。

       首先,入組的大部分受試者都有減重的效果。有84.9%患者在接受50mg司美格魯肽治療后68周減重≥5%,而安慰劑組這一比例則為25.8%。

       其次,受試者減重的效果非常驚人。經(jīng)過68周的用藥后,司美格魯肽50mg組患者的體重減輕15.1%。按照患者的平均基線體重為105.4kg計(jì)算,68周后患者體重減輕15.92kg,超過30斤。

       但這還不是口服版司美格魯肽的減重上限。諾和諾德表示如果在理想情況下,也就是所有入組患者都堅(jiān)持用藥68周的情況下,口服司美格魯肽的減重效果會(huì)更好。

       具體來說,當(dāng)所有患者均堅(jiān)持接受司美格魯肽治療68周后,50mg組患者的體重減輕達(dá)到17.4%。按照平均基線體重為105.4kg計(jì)算,68周后患者體重減輕18.34kg,也就是37斤。

       不用打針,只要吃上不到一年半的藥,就可以達(dá)到這種立竿見影的減肥效果,誰不心動(dòng)呢?

       減重效果持續(xù)內(nèi)卷

       口服司美格魯肽在三期臨床試驗(yàn)中的表現(xiàn),已經(jīng)相當(dāng)可圈可點(diǎn)。

       但考慮到減肥藥領(lǐng)域近來人才輩出,所以想要客觀評價(jià)口服司美格魯肽未來的商業(yè)化前景,還要將口服版司美格魯肽和其他競品橫向比較。

       和自家的注射版本的司美格魯肽相比,口服制劑看上去并未影響藥物效果。根據(jù)III期臨床數(shù)據(jù),在超重、無糖尿病人群中,基于2.4mg司美格魯肽注射液治療68周后,肥胖或超重患者的平均體重顯著減輕14.9%,平均體重減輕15.3kg。

       但若是和禮來的GLP1R/GIP雙激動(dòng)劑Tirzepatide相比,口服版本司美格魯肽減肥效果仍有差距。

       根據(jù)禮來此前公布減肥藥物 Tirzepatide 的3期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,在72周的治療后,參與者平均體重減輕最高達(dá)22.5%,平均減重24公斤,也就是48斤。算下來,口服版本司美格魯肽和Tirzepatide減肥差距達(dá)到11斤。

       但是,口服司美格魯肽的劑型優(yōu)勢更為明顯,患者只需要每日口服藥物,而使用Tirzepatide則需要每周注射。是少減掉11斤肉,還是不用打針?在這種選擇面前,后者的誘惑力看起來更大。

       看來,在與禮來的減肥藥競爭中,諾和諾德腰桿子也能挺直了。當(dāng)然了,這也并不意味著,在減肥藥領(lǐng)域諾和諾德能夠高枕無憂。因?yàn)?,瞄?zhǔn)了這一領(lǐng)域的玩家相當(dāng)之多。

       事實(shí)上,就在諾和諾德公布數(shù)據(jù)的同一日,輝瑞口服GLP-1小分子激動(dòng)劑danuglipron治療糖尿病2b期臨床數(shù)據(jù)發(fā)表在JAMA期刊上。

       在這項(xiàng)研究中,80mg、120mg劑量組的Hb1Ac分別下降0.94%、1.16%,體重分別降低2.04kg和4.17kg。

       此外,諾和諾德的老對手禮來,也布局了GLP-1口服藥物的布局。5月22日,禮來宣布,口服GLP-1R激動(dòng)劑Orforglipron(LY3502970)治療伴有體重相關(guān)合并癥的成人肥胖或超重患者,進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

       圍繞著GLP-1口服藥物布局的還有華東醫(yī)藥、信立泰、銳格醫(yī)藥等玩家。在這個(gè)群狼環(huán)伺的減肥藥市場中,容不得諾和諾德掉以輕心。

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