四川科倫藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱 “公司” 或 “科倫藥業(yè)” ）近日獲悉，公司控股子公司四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“科倫博泰”）與默沙東（Merck & Co., Inc, Rahway, NJ, USA)聯(lián)合開發(fā)的創(chuàng)新 TROP2-ADC (SKB264，MK-2870）將于 2023 年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)（2023 年 ASCO 年會(huì)）公布非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的 II 期拓展研究結(jié)果（壁報(bào)展示）。摘要已于2023年5月25日下午五時(shí)正（東部時(shí)間）公布。研究結(jié)果概要如下：
該研究是一項(xiàng)針對(duì)復(fù)發(fā)或難治性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌和其他實(shí)體瘤患者的多中心、劑量遞增和劑量拓展的 1/2 期臨床研究。數(shù)據(jù)截至2023年2月9日，中位隨訪時(shí)間為11.5個(gè)月。
可評(píng)估療效的患者有 39 例（接受 SKB264 5mg/kg，Q2W），客觀緩解率（ORR）為 44%，中位持續(xù)緩解時(shí)間（DoR）為 9.3 個(gè)月，6 個(gè)月 DoR 率為 77%。在EGFR突變亞組，所有患者均為既往 EGFR-TKI 治療失敗，其中 50%患者還接受過至少一種化療方案，ORR 為 60%，DCR 為 100%，中位無進(jìn)展生存期（PFS）為11.1個(gè)月，9個(gè)月PFS率為66.7%。在 EGFR 野生型亞組，所有患者均為既往PD-1/L1抗體治療失?。韧委熤形痪€數(shù)為 2），ORR 為 26%，DCR 為 89%，中位 PFS 為5.3 個(gè)月，9 個(gè)月 OS 率為 80.4%。
最常見的≥3 級(jí)的治療相關(guān)不良事件（≥5%）為中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)降低、貧血、白細(xì)胞計(jì)數(shù)降低、口腔黏膜炎、皮疹和淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)降低。大多數(shù)血液相關(guān)不良事件在開始 SKB264 治療后的前兩個(gè)月內(nèi)發(fā)生，并在經(jīng)過粒細(xì)胞集落刺激因子或促紅細(xì)胞生成素治療后可恢復(fù)。沒有觀察到神經(jīng)毒 性、藥物相關(guān)的間質(zhì)性肺?。↖LD）或非感染性肺炎的發(fā)生。沒有因治療相關(guān)不良事件導(dǎo)致的停藥或死亡。
二、風(fēng)險(xiǎn)提示
創(chuàng)新藥物研發(fā)過程周期長、環(huán)節(jié)多，期間具有一定的不確定性，敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。公司將根據(jù)后續(xù)進(jìn)展情況及時(shí)履行信息披露義務(wù)。
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