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CPHI制藥在線 資訊 國家藥監(jiān)局批準貝達藥業(yè)甲磺酸貝福替尼膠囊上市

國家藥監(jiān)局批準貝達藥業(yè)甲磺酸貝福替尼膠囊上市

來源：國家藥監(jiān)局
  2023-05-31
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準貝達藥業(yè)股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥甲磺酸貝福替尼膠囊上市。該藥適用于既往經(jīng)表皮生長 因子受體酪氨酸激酶抑制劑治療出現(xiàn)疾病進展，并且伴隨EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的治療。

       近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準貝達藥業(yè)股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥甲磺酸貝福替尼膠囊（商品名：賽美納）上市。該藥適用于既往經(jīng)表皮生長 因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑治療出現(xiàn)疾病進展，并且伴隨EGFR T790M 突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的治療。

       甲磺酸貝福替尼是第三代表皮生長 因子受體酪氨酸激酶抑制劑，能夠選擇性地抑制EGFR敏感突變和EGFR T790M耐藥突變激酶。該藥品的上市為非小細胞肺癌患者提供了新的治療選擇。

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