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CPHI制藥在線 資訊 華蘭生物控股子公司藥品生產(chǎn)許可證變更暨吸附 破傷風(fēng)疫苗投產(chǎn)

華蘭生物控股子公司藥品生產(chǎn)許可證變更暨吸附 破傷風(fēng)疫苗投產(chǎn)

來源:深圳證券交易所
  2023-06-07
近日,華蘭生物工程股份有限公司控股子公司華蘭生物疫苗股份有限公司收到河南省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)變更的《藥品生產(chǎn)許可證》,本次變更在原許可證的基礎(chǔ)上增加了吸附 破傷風(fēng)疫苗生產(chǎn)的相關(guān)內(nèi)容。

       近日,華蘭生物工程股份有限公司控股子公司華蘭生物疫苗股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“疫苗公司”)收到河南省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)變更的《藥品生產(chǎn)許可證》,本次變更在原許可證的基礎(chǔ)上增加了吸附 破傷風(fēng)疫苗生產(chǎn)的相關(guān)內(nèi)容,現(xiàn)將有關(guān)情況公告如下:

       一、變更情況

       疫苗公司《藥品生產(chǎn)許可證》在生產(chǎn)車間和生產(chǎn)線情況欄內(nèi)新增登記如下內(nèi)容:

《藥品生產(chǎn)許可證》在生產(chǎn)車間和生產(chǎn)線情況欄內(nèi)新增登記

       相關(guān)事項(xiàng)載明在《藥品生產(chǎn)許可證》(副本)變更記錄頁(yè)中。

       二、變更后許可證的主要內(nèi)容

       企業(yè)名稱:華蘭生物疫苗股份有限公司

       注冊(cè)地址:河南省新鄉(xiāng)市華蘭大道甲1號(hào)附1號(hào)

       社會(huì)信用代碼:91410700782203354G

       法定代表人:安康

       許可證分類碼:As

       有效期至:2025年12月31日

       生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍:河南省新鄉(xiāng)市華蘭大道甲1號(hào)附1號(hào):預(yù)防用生物制品,治療用生物制品***

       三、對(duì)公司的影響及風(fēng)險(xiǎn)提示

       疫苗公司吸附 破傷風(fēng)疫苗目前已通過GMP符合性檢查,本次《藥品生產(chǎn)許可證》相關(guān)內(nèi)容的變更,標(biāo)志著疫苗公司吸附 破傷風(fēng)疫苗已具備投產(chǎn)條件,有利于豐富疫苗公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu),增強(qiáng)疫苗公司的競(jìng)爭(zhēng)力,對(duì)公司未來業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。

       疫苗公司將努力做好吸附 破傷風(fēng)疫苗正式投產(chǎn)后的批簽發(fā)報(bào)送及上市銷售工作。同時(shí),吸附 破傷風(fēng)疫苗的銷售受到行業(yè)政策變動(dòng)、招標(biāo)采購(gòu)、市場(chǎng)環(huán)境變化等多方面因素影響,存在一定的不確定性。敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策,注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

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