近日,華蘭生物工程股份有限公司控股子公司華蘭生物疫苗股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“疫苗公司”)收到河南省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)變更的《藥品生產(chǎn)許可證》,本次變更在原許可證的基礎(chǔ)上增加了吸附 破傷風(fēng)疫苗生產(chǎn)的相關(guān)內(nèi)容,現(xiàn)將有關(guān)情況公告如下:
一、變更情況
疫苗公司《藥品生產(chǎn)許可證》在生產(chǎn)車間和生產(chǎn)線情況欄內(nèi)新增登記如下內(nèi)容:
相關(guān)事項(xiàng)載明在《藥品生產(chǎn)許可證》(副本)變更記錄頁(yè)中。
二、變更后許可證的主要內(nèi)容
企業(yè)名稱:華蘭生物疫苗股份有限公司
注冊(cè)地址:河南省新鄉(xiāng)市華蘭大道甲1號(hào)附1號(hào)
社會(huì)信用代碼:91410700782203354G
法定代表人:安康
許可證分類碼:As
有效期至:2025年12月31日
生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍:河南省新鄉(xiāng)市華蘭大道甲1號(hào)附1號(hào):預(yù)防用生物制品,治療用生物制品***
三、對(duì)公司的影響及風(fēng)險(xiǎn)提示
疫苗公司吸附 破傷風(fēng)疫苗目前已通過GMP符合性檢查,本次《藥品生產(chǎn)許可證》相關(guān)內(nèi)容的變更,標(biāo)志著疫苗公司吸附 破傷風(fēng)疫苗已具備投產(chǎn)條件,有利于豐富疫苗公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu),增強(qiáng)疫苗公司的競(jìng)爭(zhēng)力,對(duì)公司未來業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。
疫苗公司將努力做好吸附 破傷風(fēng)疫苗正式投產(chǎn)后的批簽發(fā)報(bào)送及上市銷售工作。同時(shí),吸附 破傷風(fēng)疫苗的銷售受到行業(yè)政策變動(dòng)、招標(biāo)采購(gòu)、市場(chǎng)環(huán)境變化等多方面因素影響,存在一定的不確定性。敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策,注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
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