多米諾骨牌接連倒下。在繼康諾亞和康寧杰瑞、貝達藥業(yè)和再鼎醫(yī)藥股價暴跌之后，6月8日，猝不及防地，益方生物出現(xiàn)大量拋售交易——截至午后，益方生物的股價已經(jīng)跌去近20%。
相關(guān)人士致電詢問益方生物證券部，得到回復“經(jīng)公司核實，沒有應未披事項”。而從目前為止的市場流傳消息來看，更引疑惑：相比之前暴跌的公司，無論是臨床數(shù)據(jù)也罷，新藥獲批延遲也罷，均有跡可循，但益方生物的暴跌，此前毫無預期。
益方生物管線里，是有“暴雷”埋藏？還是說，這只是行業(yè)市場慘淡的投射之一，正如坊間戲說，“一天殺一只創(chuàng)新藥”。
益方生物股價暴跌20%
第一個懷疑因素，與貝達藥業(yè)相關(guān)。益方生物與貝達藥業(yè)聯(lián)合開發(fā)了一款新型三代EGFR-TKI貝福替尼。而根據(jù)藥渡數(shù)據(jù)庫查詢，目前貝福替尼治療非小細胞癌適應癥已于今年5月31日獲批上市，獲批的是二線療法，此外的單藥一線治療非小細胞癌適應癥也正在NDA階段中。
根據(jù)雙方簽訂的協(xié)議，貝達藥業(yè)將在合作生效后向益方生物支付技術(shù)入門費，并根據(jù)項目研發(fā)的進展情況，在重大節(jié)點安排研發(fā)里程碑付款，合計2.3億元。此前貝達藥業(yè)暴跌，原因也與貝福替尼有關(guān)，只不過是誤傳該藥審批不順，后被辟謠勘正。
貝福替尼研發(fā)進度
對于大多數(shù)暫無收益的創(chuàng)新 藥企而言，賣的都是產(chǎn)品的未來收入預期。
市場對貝福替尼的商業(yè)化預期不看好？那也不盡然。從患者群人數(shù)來看，肺癌發(fā)病率連年攀升，EGFR-TKI已經(jīng)被看作是非小細胞癌的標準治療藥物，目前三代EGFR-TKI已經(jīng)取代一代產(chǎn)品。
雖然在貝福替尼獲批之前，國內(nèi)已有三款上市EGFR-TKI，分別為阿斯利康的奧希替尼、豪森藥業(yè)的阿美替尼及艾力斯的伏美替尼。但在臨床試驗中，無論是一線治療和二線治療，貝福替尼均取得三代EGFR-TKI史上最長的PFS，具有同類最 優(yōu)潛力。
益方生物在研管線
實際上，對益方生物來說，今年還是值得期待的一年。除了貝福替尼上市以外，KRAS G12C抑制劑D-1553也有望在今年第二季度/第三季度完成注冊性臨床入組，最早今年年底能申報NDA；口服SERD靶向藥D-0502，有望在明年上半年完成注冊性臨床入組，最早明年年底申報NDA；新型URAT1抑制劑D-0120有望于今年讀出IIb 期臨床試驗數(shù)據(jù)。
D-1553
國內(nèi)進度領(lǐng)先的KRAS G12C抑制劑。KRAS突變陽性存在于多個高致死率癌種中，隨著腫瘤患者人數(shù)逐年升高，KRAS抑制劑市場有望迎來高速增長。D-1553為國內(nèi)首 個自主研發(fā)并進入臨床階段的KRAS G12C抑制劑，前期數(shù)據(jù)表明其臨床療效優(yōu)異，擁有不輸于安進Sotorasib的類似療效。
D-0525
全球進展前列的口服SERD靶向藥。據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計，乳腺癌新發(fā)患者人數(shù)逐年攀升，其中ER陽性、HER2陰性患者占比約75%。SERD藥物應用廣泛，海內(nèi)外均為ER陽性、HER2陰性乳腺癌患者的主要治療方案?？诜ERD藥物尚為藍海市場，D-0502在前期臨床試驗中初步展現(xiàn)理想療效，研發(fā)進展位于全球前列，有望成為國內(nèi)首 個口服SERD藥物。
D-0120
兼具安全性和有效性的新型URAT1抑制劑。高尿酸血癥及痛風的患病人數(shù)快速上升，市場空間廣闊?，F(xiàn)有的高尿酸血癥/痛風治療藥物普遍存在安全性問題，存在巨大未滿足的臨床需求。新型痛風藥物有望充分打開市場空間，引領(lǐng)市場高速增長。D-0120為益方研發(fā)的新型URAT1抑制劑，前期臨床數(shù)據(jù)優(yōu)異，兼具良好安全性及降尿酸效果，研發(fā)進度位居國內(nèi)第一梯隊。
可能正如益方生物工作人員表示的那樣，這只是二級市場暫時波動。但恐慌的情緒已經(jīng)蔓延，一點雪花即可滾成雪球。是時候，大家都該冷靜以對。
參考資料
1.益方生物盤中“20CM”跌停 公司回應：經(jīng)核實，沒有應披未披事項
2.益方生物招股書
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