2023年全國高考剛剛落下帷幕，部分地區(qū)中考也正在進行中，無數(shù)學(xué)子們多年汗水澆灌的種子也即將迎來收獲，然而最近一則關(guān)于“聰明藥”的話題引起了筆者的關(guān)注。
聰明藥，顧名思義，吃了就能變聰明，這也使得無數(shù)家長不惜高價從網(wǎng)上購買。世上真有如此厲害的神藥？
披著“聰明藥”的外衣
實為精 神類藥物
實際上所謂的聰明藥并不是來路不明的假藥，只不過該藥物并不會使人變聰明。其真實的身份為利他林，主要成分為哌甲酯，一般用于治療注意力缺陷多動障礙（ADHD），也就是我們俗說的多動癥。
對于多動癥兒童，服用該藥后可以興奮大腦，從而提高注意力，而注意力提高了，學(xué)習(xí)成績自然就上去了，這可能也是一部分家長認(rèn)為服用該藥后可以變聰明的原因。
但是利他林為精 神類藥物，如果濫用的話會可能會導(dǎo)致嚴(yán)重的抑郁傾向，后果不堪設(shè)想，到頭來可能成績沒提高，卻影響了孩子的一生。
雖然利他林并不能使人變聰明，但是在治療注意力缺陷多動障礙（ADHD）上卻有一定的作用，那么當(dāng)前都有哪些治療多動癥的藥物？又有哪些在研藥物？多動癥藥物市場又如何？答案在下文。
ADHD兩大療法
中樞興奮劑類藥物VS非興奮類藥物
目前，國內(nèi)治療ADHD常用的藥物主要有兩大類，即中樞興奮劑類藥物以及非興奮類藥物。中樞興奮劑類藥物以鹽酸 哌甲酯為主，而非興奮類藥物則以鹽酸 托莫西汀為主。當(dāng)然，鹽酸 可樂定作為α2腎上腺素受體激動劑，也是多動癥療效良好藥物。
（1）鹽酸 哌甲酯
哌甲酯于1955年由FDA批準(zhǔn)，商品名就是前文提到的利他林，最初為速釋片，后經(jīng)過劑型改良才逐漸研發(fā)出緩釋等劑型，緩釋劑型于1982年獲得FDA批準(zhǔn)，相比于速釋片，緩釋片起效時間更長。
鹽酸 哌甲酯有效率可達到75%~80%，但有入睡困難、生長緩慢、食欲減退以及心血管事件等不良反應(yīng)。
下圖1為近年來鹽酸 哌甲酯緩釋片的醫(yī)院銷售額，2021年市場銷售額達到1億元以上。
圖1 鹽酸 哌甲酯醫(yī)院銷售額
圖片來源：行行查
（2）鹽酸 托莫西汀
鹽酸 托莫西汀為選擇性去甲腎上腺素再攝取抑制劑，適用于6歲及以上兒童多動癥的治療。該藥物也是《中國注意缺陷多動障礙防治指南(第二版)》所推薦使用的藥物。該藥物起效時間長，患者耐受性良好，常見的副作用為消化系統(tǒng)癥狀以及食欲減退等。
（3）首 款d-哌甲酯前藥獲批
2021年3月，KemPharm和Corium聯(lián)合宣布FDA已批準(zhǔn)其產(chǎn)品Azstarys上市，該藥物用于治療6歲以上ADHD兒童患者，并且該藥物為首 款包含d-哌甲酯前藥的ADHD療法，該藥物可以快速起效，并且由于前體藥物的存在，可延長起效時間。Azstarys由30%的d-哌甲酯以及70%的d-哌甲酯前藥組成，由于Azstarys具有快速起效以及延長起效時間的效果，所以可以進一步滿足患者的需求。
（4）鹽酸 可樂定
鹽酸 可樂定為α2腎上腺素受體激動劑，鹽酸 可樂定緩釋片由于副作用較輕，所以患者的依從性較高。
圖2 國內(nèi)鹽酸 可樂定緩釋片臨床3期
圖片來源：臨床登記平臺截圖
ADHD在研藥物
美國ClinicalTrials.gov網(wǎng)站數(shù)據(jù)顯示，當(dāng)前處于Recruiting（招募）狀態(tài)的ADHD藥物共178項，整體來看處于臨床階段的多動癥藥物較少。
圖3 ADHD藥物臨床階段數(shù)量
圖片來源：ClinicalTrials.gov截圖
下表1為幾款當(dāng)前處于臨床2/3期階段的ADHD藥物，值得關(guān)注的是PDC-1421藥物，PDC-1421是少數(shù)正在進行臨床試驗的植物藥產(chǎn)品，該藥物由我國臺灣地區(qū)的萊特先進生醫(yī)股份有限公司開發(fā)，是一種中藥材的提取物。
表1 ADHD臨床階段藥物
數(shù)據(jù)來源：公開資料整理
人群及市場
根據(jù)1983-2011年正式發(fā)表的中文調(diào)查資料的Meta分析顯示，我國兒童ADHD總體患病率在5.7%左右，據(jù)此估計全國有患兒1500萬至2000萬人，并且有文獻[2]指出，ADHD 患者中大約有70%的人多動癥癥狀會持續(xù)到青春期，甚至有30%～50%的患者會持續(xù)到成年期。所以ADHD具有一定的患者群體，這也意味具有一定的市場。
而藥物市場方面，2019年ADHD全球市場規(guī)模達到了133億美元，預(yù)計2026年將達到154.84億美元，年復(fù)合增長率為4.91%。
同時我國也是ADHD重要的市場之一，2019年我國市場規(guī)模8800萬美元左右，預(yù)計2026年將達到1.6億美元左右，年復(fù)合增長率預(yù)計為9%-10%左右。
圖4 全球ADHD市場規(guī)模
圖片來源：QYResearch
小 結(jié)
一則有關(guān)于中高考“聰明藥”的消息，最后揪出其真實身份為治療多動癥的藥物，而我國多動癥患者群體多數(shù)為兒童，并且群體較大，且全球市場規(guī)模也近150億美元。但是目前各企業(yè)對多動癥藥物的研發(fā)熱情尚缺，而多動癥藥物也有很多問題有待解決，兒童是祖國的未來，也是家庭的希望，期望不久的將來有更多的多動癥好藥可以問世。
參考資料：
[1]注意缺陷多動障礙患兒用藥依從性及影響因素的研究進展.
[2]注意缺陷多動障礙臨床診療變化要點解析.
[3]《中國注意缺陷多動障礙防治指南》.
[4]全球與中國注意力缺陷多動障礙（ADHD）市場現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢（簡報）.
[5]《中國注意力缺陷多動障礙防治指南》第二版解讀.
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